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¿Son las vías de acceso alternativas la clave del éxito de las pequeñas farmacéuticas en los mercados europeos?

Autores: Katrin Falk, Karlien Van den Eynde y Anna-Karin Bostrom

Los procesos estándar de evaluación de tecnologías sanitarias (HTA, por sus siglas en inglés) para el reembolso de nuevos medicamentos pueden requerir muchos recursos para las pequeñas y medianas empresas farmacéuticas y biotecnológicas. Estos procesos a menudo requieren importantes inversiones de tiempo y financieras, que pueden superar los ingresos esperados, lo que lleva a las empresas a renunciar al lanzamiento de sus productos en ciertos mercados. Desafortunadamente, esto priva a los pacientes locales de importantes opciones terapéuticas. 

Al reconocer este desafío, nuestro equipo de expertos en acceso al mercado y consultoría de atención médica se embarcó en un proyecto de investigación para identificar rutas de acceso alternativas que pudieran proporcionar opciones viables para las pequeñas empresas farmacéuticas. Los resultados de nuestro estudio, presentados en la conferencia ISPOR Europe 2023 por Katrin Falk, Anna-Karin Bostrom y Karlien Van den Eynde, arrojan luz sobre la disponibilidad y los beneficios potenciales de estas vías alternativas.

Para hacer frente a la naturaleza intensiva en recursos de los procesos estándar de HTA para el reembolso, algunos países han implementado vías de acceso alternativas/abreviadas (AAP). Estos AAP tienen como objetivo garantizar el acceso de los pacientes locales a opciones terapéuticas importantes y, al mismo tiempo, aliviar la carga de las pequeñas empresas farmacéuticas. 

Nuestro equipo de expertos inició una investigación para evaluar 13 mercados europeos de los AAP existentes, resumiendo sus diferencias y similitudes. 

"Nuestra motivación para llevar a cabo esta investigación se deriva de nuestro trabajo continuo y el asesoramiento proporcionado a las pequeñas empresas farmacéuticas. Observamos que navegar por las vías de acceso tradicionales a menudo planteaba desafíos significativos para estas empresas debido a la naturaleza laboriosa y los requisitos de recursos involucrados. Con esto en mente, aconsejamos a las pequeñas empresas que exploren rutas de acceso alternativas que puedan ofrecer un enfoque más ágil y, al mismo tiempo, llegar a una población sustancial de pacientes dentro de mercados específicos"
- Katrin Falk, Directora Asociada, Estrategias Globales de Acceso al Mercado

 

Los AAP existen en la mayoría de los mercados europeos, lo que beneficia especialmente a las pequeñas y medianas empresas con requisitos de datos flexibles. Sin embargo, se observó que los mercados más pequeños tienden a exhibir una mayor flexibilidad en su implementación en comparación con sus contrapartes más grandes. Desafortunadamente, los beneficios potenciales que ofrecen estas vías alternativas a menudo se pasan por alto o se subestiman. 

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De cara al futuro, nuestros expertos de Cencora continuarán con sus investigaciones y observaciones sobre políticas, que serán esenciales para hacer un seguimiento de la evolución de las vías de acceso alternativas en los diferentes mercados europeos. Nuestra experiencia única y nuestros amplios equipos locales nos permiten ofrecer un apoyo personalizado a las pequeñas empresas farmacéuticas que operan en varios mercados europeos. En Cencora entendemos los matices específicos de cada mercado y contamos con equipos experimentados que mantienen un contacto directo con las agencias pertinentes a lo largo de los diversos procesos de acceso dentro de un mercado objetivo.


 

Este artículo y el póster al que se hace referencia en este documento pretenden comunicar las capacidades de Cencora, que están respaldadas por la experiencia de los autores. Sin embargo, Cencora recomienda encarecidamente a los lectores que revisen las referencias proporcionadas con este artículo y el póster, así como toda la información disponible relacionada con los temas mencionados en el mismo, y que confíen en su propia experiencia y conocimientos para tomar decisiones al respecto.

 

Autores:

Katrin Falk
Director Asociado, Estrategias Globales de Acceso a los Mercados 
Gerente de Acceso al Mercado BENELUX
Anna-Karin Bostrom
Gerente sénior, Economía de la Salud e Investigación de Resultados

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