Guía
Reduzca la complejidad en el abastecimiento auxiliar para ensayos clínicos
Los suministros auxiliares desempeñan un papel fundamental en el éxito de los ensayos clínicos, pero a menudo se subestiman en la planificación y ejecución. Cencora ayuda a los patrocinadores y a las CRO a navegar con confianza por la complejidad del abastecimiento, los requisitos normativos y los panoramas fragmentados de los proveedores.
Una parte esencial de los ensayos clínicos
Los suministros auxiliares desempeñan un papel vital en los ensayos clínicos, ya que respaldan la atención al paciente, la recopilación de datos y la ejecución de los ensayos. Desde jeringas y agujas hasta kits de diagnóstico y dispositivos médicos, estos artículos esenciales garantizan que los ensayos se desarrollen sin problemas y según lo programado. En Cencora, comprendemos los desafíos únicos y la creciente complejidad del abastecimiento de auxiliares en el panorama global actual de los ensayos clínicos.
Desafíos únicos que a menudo se pasan por alto
Al buscar auxiliares para ensayos clínicos, no priorizar el cumplimiento del protocolo, los requisitos regulatorios y de cumplimiento, y la logística diaria puede causar retrasos, ineficiencias y costos adicionales, lo que en última instancia pone en riesgo los plazos de los ensayos y los resultados de los pacientes.
Y si bien el abastecimiento auxiliar a menudo se considera sencillo, conlleva distintos desafíos que pueden agregar complejidad rápidamente:
- Subestimó los riesgos operativos y financieros
Debido a que los servicios auxiliares a menudo se consideran de "bajo riesgo", es posible que reciban menos planificación por adelantado y que carezcan de planes de contingencia sólidos. También pueden pasarse por alto en los presupuestos iniciales, pero los costos aumentan rápidamente a escala y son más difíciles de justificar más adelante cuando los cambios de protocolo requieren actualizaciones. Además, los requisitos normativos y específicos de cada país pueden introducir complejidades, como licencias de importación, etiquetado y certificaciones, que pueden retrasar los envíos y poner en peligro la ejecución de los ensayos. - Requisitos que con frecuencia no están claros o cambian
Las necesidades auxiliares a menudo difieren según la versión del protocolo, el centro de estudio y el país, e incluso pequeños cambios en el diseño del estudio pueden introducir nuevos SKU o modificar los existentes. Los ciclos de vida cortos de los productos, las sustituciones y las interrupciones también pueden requerir una revalidación y aprobaciones adicionales. - Un panorama de proveedores muy fragmentado
Los servicios complementarios a menudo se obtienen de múltiples proveedores de nicho y vendedores locales o regionales, muchos de los cuales carecen de una cobertura global consistente. Esto puede dar lugar a una calidad variable, plazos de entrega inconsistentes y limitaciones en los precios y la disponibilidad del producto.
Su plan para el éxito
El abastecimiento auxiliar puede parecer sencillo, pero los cambios en los requisitos, las normativas específicas de cada país y la fragmentación de la base de proveedores pueden suponer un importante riesgo de plazos y costes. Cencora ayuda a reducir esa complejidad con orientación experimentada, solidez de abastecimiento global y logística integral, para que obtenga los suministros correctos, en el lugar correcto y en el momento correcto:
El abastecimiento auxiliar puede parecer sencillo, pero los cambios en los requisitos, las normativas específicas de cada país y la fragmentación de la base de proveedores pueden suponer un importante riesgo de plazos y costes. Cencora ayuda a reducir esa complejidad con orientación experimentada, solidez de abastecimiento global y logística integral, para que obtenga los suministros correctos, en el lugar correcto y en el momento correcto:
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Orientación de expertos para minimizar el riesgo
Nuestro equipo especializado hace las preguntas correctas para ayudarlo a confirmar las especificaciones, las necesidades del sitio y del país, y las certificaciones y aprobaciones necesarias. Cuando los requisitos evolucionan, ayudamos a garantizar que reciba exactamente lo que necesita. - Abastecimiento global para navegar por un panorama de proveedores fragmentado
Con una amplia red de proveedores y distribuidores calificados, ayudamos a asegurar servicios complementarios consistentes y de alta calidad en todas las geografías. Esto mejora la disponibilidad, la fiabilidad de los plazos de entrega y la continuidad del suministro, sin sacrificar el control de costes. - Logística integral diseñada para los plazos de los ensayos clínicos
Nuestras capacidades integradas de cadena de suministro global respaldan la distribución escalable al tiempo que protegen la integridad del producto. Ayudamos a reducir el riesgo de retrasos e interrupciones mediante la gestión proactiva del envío, la coordinación de la entrega y la escalada de problemas desde el origen hasta la entrega en el sitio.
