Ghid

Reducerea complexității aprovizionării auxiliare pentru studiile clinice

Consumabilele auxiliare joacă un rol esențial în studiile clinice de succes, dar sunt adesea subestimate în planificare și execuție. Cencora ajută sponsorii și CRO să navigheze cu încredere prin complexitatea aprovizionării, cerințele de reglementare și peisajele fragmentate ale furnizorilor. 

O parte esențială a studiilor clinice


Consumabilele auxiliare joacă un rol vital în studiile clinice, sprijinind îngrijirea pacienților, colectarea datelor și executarea studiilor. De la seringi și ace la truse de diagnostic și dispozitive medicale, aceste articole esențiale asigură desfășurarea testelor fără probleme și la timp. La Cencora, înțelegem provocările unice și complexitatea tot mai mare a aprovizionării cu produse auxiliare în peisajul global al studiilor clinice de astăzi.

Provocări unice, adesea trecute cu vederea


Atunci când se achiziționează materiale auxiliare pentru studii clinice, neprioritizarea respectării protocolului, a cerințelor de reglementare și conformitate și a logisticii de zi cu zi poate cauza întârzieri, ineficiențe și costuri suplimentare - punând în cele din urmă în pericol calendarul studiilor și rezultatele pacienților. 

Și, deși aprovizionarea auxiliară este adesea văzută ca fiind simplă, implică provocări distincte care pot adăuga rapid complexitate:

  1. Riscuri operaționale și financiare subestimate
    Deoarece auxiliarele sunt adesea văzute ca "cu risc scăzut", acestea pot primi mai puțină planificare în avans și pot lipsi de planuri de urgență puternice. De asemenea, pot fi ratate în bugetele inițiale, dar costurile cresc rapid la scară largă și sunt mai greu de justificat mai târziu, atunci când modificările de protocol necesită actualizări. În plus, cerințele de reglementare și specifice țării pot introduce complexități - cum ar fi licențele de import, etichetarea și certificările - care pot întârzia expedierile și pot pune în pericol execuția proceselor.
  2. Cerințe care sunt adesea neclare sau se schimbă
    Nevoile auxiliare diferă adesea în funcție de versiunea protocolului, locul de studiu și țara și chiar și modificările mici de proiectare a studiului pot introduce noi SKU-uri sau le pot modifica pe cele existente. Ciclurile scurte de viață ale produsului, înlocuirile și întreruperile pot necesita, de asemenea, revalidare și aprobări suplimentare.
  3. Un peisaj extrem de fragmentat al furnizorilor
    Serviciile auxiliare sunt adesea obținute de la mai mulți furnizori de nișă și vânzători locali sau regionali, dintre care mulți nu au o acoperire globală consistentă. Acest lucru poate duce la o calitate variabilă, durate de execuție inconsecvente și constrângeri privind prețurile și disponibilitatea produselor.
Planul dumneavoastră de succes

 
Aprovizionarea auxiliară poate părea simplă, dar cerințele în schimbare, reglementările specifice fiecărei țări și o bază de furnizori fragmentată pot introduce riscuri majore legate de calendar și costuri. Cencora ajută la reducerea acestei complexități prin îndrumări cu experiență, aprovizionare globală și logistică completă - astfel încât să obțineți proviziile potrivite, la locul potrivit, la momentul potrivit:

Aprovizionarea auxiliară poate părea simplă, dar cerințele în schimbare, reglementările specifice fiecărei țări și o bază de furnizori fragmentată pot introduce riscuri majore legate de calendar și costuri. Cencora ajută la reducerea acestei complexități prin îndrumări cu experiență, aprovizionare globală și logistică completă - astfel încât să obțineți proviziile potrivite, la locul potrivit, la momentul potrivit:

  • Îndrumări de specialitate pentru a minimiza riscurile
    Echipa noastră dedicată pune întrebările potrivite pentru a vă ajuta să confirmați specificațiile, nevoile locului și ale țării, precum și certificările și aprobările necesare. Atunci când cerințele evoluează, ne asigurăm că primiți exact ceea ce aveți nevoie.
  • Aprovizionare globală pentru a naviga într-un peisaj fragmentat al furnizorilor
    Cu o rețea extinsă de furnizori și distribuitori calificați, contribuim la asigurarea unor servicii auxiliare consistente și de înaltă calitate în toate zonele geografice. Acest lucru îmbunătățește disponibilitatea, fiabilitatea timpului de execuție și continuitatea aprovizionării - fără a sacrifica controlul costurilor.
  • Logistică completă concepută pentru calendarul studiilor clinice
    Capacitățile noastre integrate privind lanțul global de aprovizionare sprijină distribuția scalabilă, protejând, în același timp, integritatea produselor. Ajutăm la reducerea riscului de întârzieri și întreruperi prin gestionarea proactivă a expedierilor, a coordonării livrărilor și a raportării pe cale ierarhică a problemelor de la origine până la livrarea la fața locului.

Când vine vorba de materiale auxiliare, Cencora oferă expertiza, fiabilitatea și acoperirea globală necesare pentru a menține testele pe drumul cel bun.

Permiteți-ne să vă ajutăm să depășiți provocările legate de aprovizionare și să livrați consumabilele de care depinde procesul dvs. - în siguranță, eficient și fiabil.

Resurse conexe

Articol

PDAB: O soluție imperfectă la o problemă complexă

Webinar

Implementarea unei evaluări a calității în funcție de risc pentru un TMF pregătit pentru inspecție

Fișă informativă

Migrarea TMF