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FDA: Incorporación de la flexibilidad en la Agencia para el Avance de Terapias Innovadoras

En esta charla informal, "FDA: Adoptando la flexibilidad en la Agencia para el Avance de las Terapias Innovadoras", nuestros expertos analizan el panorama cambiante de los marcos regulatorios de la FDA y cómo la flexibilidad es crucial para el avance de las terapias celulares y génicas. Comparten ideas sobre la importancia de interactuar con diversas partes interesadas y el papel de las estrategias adaptativas en la navegación por el entorno regulatorio para llevar terapias innovadoras al mercado. 

Descubra cómo la adopción de la flexibilidad y el fomento de la colaboración con los organismos reguladores pueden mejorar los procesos de desarrollo y aprobación de terapias innovadoras y, en última instancia, beneficiar a los pacientes que las necesitan.

Altavoces: 

  • Louis Cicchini - Director de Asuntos Científicos, Terapia Celular y Génica de Cencora 
  • Celia Witten - Directora de Eliquent Life Sciences 

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Mitigating regulatory risk with holistic CMC strategies