Comprender los esfuerzos de las vacunas estacionales mucho más allá de la temporada de vacunación
La producción y distribución de vacunas estacionales (gripe y COVID-19) es un proceso continuo durante todo el año. A pesar de la familiaridad del público con las vacunas que se ofrecen en los meses de otoño e invierno, los fabricantes, distribuidores, agencias gubernamentales, proveedores de atención médica y otras partes interesadas trabajan mucho más allá de ese plazo para proteger a los pacientes contra estos virus en constante evolución. Desde el análisis de las tendencias mundiales del virus y la selección de cepas, hasta la fabricación, las pruebas y la distribución de las vacunas, cada paso de este proceso requiere una sincronización y una coordinación cuidadosas.
¿Suena complejo? Eso es porque lo es. Como proveedor de atención médica, comprender las complejidades de cómo van las dosis de su vacuna desde el fabricante hasta el paciente, y cómo su distribuidor puede apoyarlo en cada paso de ese proceso, es clave para su preparación para la próxima temporada.
«Hay muchas cosas que suceden entre bastidores, pero el objetivo de Cencora como distribuidor es simple: proporcionar a los proveedores las herramientas, el conocimiento y la comunicación que necesitan para apoyar a sus pacientes y su negocio en cada etapa de la temporada».
Vicepresidente de productos de temporada y devoluciones, Cencora
Renuncia: El cronograma descrito en este artículo se basa en procesos históricos en torno a las vacunas contra la influenza y está destinado únicamente a fines representativos y no incluye todos los pasos necesarios para fabricar, aprobar y distribuir las vacunas estacionales. Además, los horarios mencionados en este artículo pueden variar entre las vacunas contra la gripe y el COVID-19, y de una temporada a otra, según la evolución actual del producto y del mercado
Los proveedores realizan pedidos anticipados para la próxima temporada Esta es la principal oportunidad para que los proveedores reserven la cantidad de dosis que anticipan necesitar para la próxima temporada (a partir de octubre, según lo recomendado por los CDC1). El pedido anticipado es un paso vital en el proceso de distribución de vacunas estacionales para todas las partes interesadas, ya que brinda a los fabricantes, distribuidores y agencias gubernamentales una indicación del volumen colectivo de vacunas que se producirán para garantizar la preparación de la cadena de suministro, al tiempo que brinda a los proveedores la oportunidad de adelantarse a la demanda estacional de vacunas esencialmente reservando su parte de dosis con anticipación. La visibilidad de los pedidos anticipados también permite a los fabricantes planificar su producción para la próxima temporada. Es importante tener en cuenta que las oportunidades para realizar pedidos anticipados aún se ofrecen después de mayo, pero pueden aplicarse limitaciones. Para obtener más información sobre las cómodas opciones de pedidos anticipados de Cencora, haga clic aquí. La Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Administración Federal de Medicamentos (FDA) aconsejan sobre la selección de cepas Cada año, la OMS comparte sus recomendaciones para la composición de las vacunas contra la gripe en el hemisferio norte. Haga clic aquí para ver las recomendaciones de la OMS para la temporada 2024-2025 como ejemplo. Poco después, generalmente en febrero o principios de marzo, el Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC, por sus siglas en inglés) de la FDA revisa los datos sobre qué virus han causado enfermedades en el último año, cómo están cambiando los virus y otras tendencias para poder recomendar qué cepas del virus de la influenza incluir en las vacunas de los EE. UU. en la próxima temporadade influenza 2. Haga clic aquí para ver las recomendaciones de la FDA para el uso de las vacunas trivalentes contra la influenza para la temporada 2024-2025 como ejemplo. En este punto, los fabricantes de vacunas comienzan el proceso de producción de vacunas para incluir las cepas recomendadas por la FDA. Los distribuidores realizan pedidos de compra a los fabricantes Después de la ventana de pedido anticipado inicial mencionada anteriormente, los distribuidores contarán sus reservas y proporcionarán un monto total de pedido de compra a los fabricantes. Esta cantidad incluye todas las reservas recibidas de los proveedores, así como la demanda adicional anticipada basada en las tendencias de la enfermedad, los montos de compra históricos y otros factores. Estas órdenes de compra, una vez compiladas por todos los distribuidores, permiten a los fabricantes planificar su producción y asignar recursos de manera eficiente para satisfacer la demanda proyectada del mercado. Se proyectaron dosis de vacunas contra la influenza para la temporada2023-2024 3 Los lotes se aprueban y se liberan para su distribución La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés), junto con el Centro de Evaluación e Investigación Biológica (CBER, por sus siglas en inglés), son responsables de verificar que los lotes (o "lotes") de vacunas liberados cumplan con los estándares apropiados. Cada vacuna se somete a pruebas exhaustivas para garantizar el control de calidad y la esterilidad antes de proporcionarse a los distribuidores. Los fabricantes envían los resultados de sus pruebas, junto con los viales de muestra de cada lote, a la FDA para lo que comúnmente se conoce como una "liberación de lote". Las liberaciones de lotes son un proceso continuo y pueden continuar hasta principios del otoño. Una vez que la FDA libera los lotes, los fabricantes pueden distribuir la vacuna aprobada en todo Estados Unidos para uso público. La información sobre la liberación de lotes se rastrea a lo largo de la temporada a través de una base de datos de distribución de lotes (LDD) mantenida por la FDA para monitorear la producción y distribución de vacunas4. Una vez que se aprueban y liberan los lotes, los fabricantes asignan las vacunas a los distribuidores en función de los volúmenes de pedidos de compra. En este momento, los distribuidores pueden negociar los horarios de envío con los fabricantes; Sin embargo, todavía es posible que se produzcan retrasos. Los retrasos más comunes de los fabricantes incluyen retrasos de la FDA, retrasos en la fabricación, clima y programación logística. Los distribuidores comienzan a enviar vacunas a los proveedores El momento exacto en que los distribuidores comienzan a enviar vacunas varía cada año y se basa en varios factores, incluidos los cronogramas de producción del fabricante y las fechas de liberación de los lotes. Por lo general, los proveedores de atención sanitaria pueden esperar recibir los envíos iniciales ya en agosto, y la mayor parte de la distribución tendrá lugar en septiembre o el 3
Aunque las estrategias de envío de pedidos anticipados varían entre los distribuidores, Cencora sigue un método de asignación de «participación justa», un enfoque por fases que permite que el mayor número posible de proveedores sanitarios reciban las dosis iniciales de la vacuna lo antes posible en la temporada*. Dependiendo de la cantidad de vacunas ordenadas, los proveedores deben esperar recibir envíos adicionales a medida que las vacunas continúen siendo lanzadas y distribuidas durante los meses de otoño e invierno.
Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés), los proveedores de atención médica deben comenzar a ofrecer vacunas contra la influenza en octubre, ya que la actividad generalmente alcanza su punto máximo entre diciembre y febrero, pero puede durar hasta el 1de mayo. Sin embargo, garantizar que los pacientes tengan acceso a estas vacunas para cuando llegue octubre depende de un proceso que comienza casi un año antes.
Enero–Mayo
Junio–Julio
De 156,2 a 170 millones
Agosto-Diciembre
El proceso no termina ahí. Además de todo lo que se ha mencionado, los distribuidores también se asocian con los fabricantes durante todo el año para ofrecer oportunidades a los proveedores para devolver las dosis no utilizadas al final de una temporada.
Como puede ver, la distribución eficiente y confiable de las vacunas estacionales es un esfuerzo de todo el año que se extiende mucho más allá de la temporada de vacunación del año calendario. Ya sea que sea un pequeño farmacéutico independiente, una clínica o un gran minorista nacional, es crucial contar con un socio de distribución que facilite la administración de sus vacunas estacionales, planifique con anticipación y proteja a sus pacientes. Haga clic aquí para obtener más información sobre cómo Cencora proporciona las ventajas de compra, las herramientas y el apoyo necesarios para un programa de vacunas estacionales exitoso.
"La distribución de vacunas estacionales es complicada, pero la pregunta que nos hacemos es cómo podemos simplificar el statu quo para crear un proceso más transparente y fluido para los centros de atención, lo que en última instancia se traducirá en una mejor experiencia del paciente".
Gerente de Operaciones de Soluciones, Cencora
*Se aplica a los pedidos anticipados recibidos antes de nuestra fecha límite prioritaria de pedidos anticipados. Para obtener más detalles, consulte nuestros términos y condiciones de pedidos anticipados de vacunas de temporada.
Referencias
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