Entrevista: Aumentar la conectividad y la velocidad de comercialización de las terapias avanzadas a través de la asociación

¿Cuáles son los retos a los que se enfrenta la industria de las terapias avanzadas en la actualidad?
Matthew Lakelin: Uno de los principales desafíos es que las terapias avanzadas tienden a recaer en una amplia gama de partes interesadas diferentes para hacer llegar los productos a los pacientes de manera segura y eficiente. El desafío realmente es tratar de encontrar una manera de unificar a estas partes interesadas, intercambiar información sobre la cadena de suministro y proporcionar los datos que las personas necesitan para administrar la terapia correctamente.

En el caso de las terapias avanzadas, concretamente las autólogas, uno de los retos tiene que ver con la cadena de identidad, poder demostrar que cuando se administra un medicamento a un paciente, se ha generado a partir de su material de partida y de nadie más. La cadena de identidad también es importante para las terapias alogénicas compatibles, asegurándose de que el perfil biológico del receptor coincida con el perfil biológico del donante para el producto farmacéutico. En el caso de algunas terapias génicas, se trata de productos de alto valor, que pueden dispensarse en función de un paciente designado. Es fundamental poder demostrar que el destinatario de ese producto es realmente la persona a la que se dispensó ese producto.

Luego, como parte de la gestión de la cadena de suministro, también es necesario gestionar las integraciones y cómo fluyen los datos entre las diferentes partes interesadas. A lo largo de esta cadena de suministro dispar, encontramos diferentes grupos, que suelen utilizar diferentes sistemas para registrar sus actividades. Ser capaz de unificarlos es un verdadero desafío para la industria.

Jeff Buck: Cuando observamos los servicios de apoyo al paciente para terapias avanzadas, hay cualidades únicas que realmente desafían la infraestructura para respaldar al paciente y al proveedor.

Por ejemplo, considere el cronograma para el producto real. Si un paciente se retrasa o si un proveedor se retrasa, o si se retrasa una verificación de beneficios o una autorización previa, cuando se trata de un producto especializado tradicional, el farmacéutico o el proveedor pueden volver a ponerlo en inventario y esperar a que se reduzcan esas barreras. Con las terapias avanzadas, hay un calendario muy estricto. La orquestación y coordinación de mover toda esa logística hacia arriba y hacia abajo en la cadena de suministro y poner en marcha todos los requisitos administrativos es de suma importancia porque los minutos, las horas y, desde luego, los días van a tener un impacto material en la entrega de ese producto al paciente.

Además, este es un modelo tan nuevo para la industria, especialmente los productos que están reemplazando a los productos tradicionales y las terapias avanzadas son una gran parte de esa cadena de medicamentos especializados. Se trata de un modelo completamente diferente al que estamos acostumbrados normalmente. Y, en muchos casos, los precios son muy grandes. No se trata solo de controlar una enfermedad crónica, sino de curarla o ralentizar su progreso. Realmente coloca un modelo financiero completamente diferente sobre el costo de la atención. Por lo tanto, el mercado de pagadores está teniendo dificultades para entender cómo se va a abordar este reto. Los procesos de verificación de beneficios y autorización previa son completamente diferentes. Es clave hacer un seguimiento y comprender los resultados para garantizar que la gran inversión realizada por adelantado realmente tenga los resultados esperados.

¿Cómo pueden las asociaciones ayudar a superar los desafíos clave de la industria?
Jeff Buck: Las asociaciones son fundamentales porque, no solo la fabricación del fármaco es muy compleja, sino también los demás pasos que vienen después. Esos pasos son altamente especializados y la complejidad se traslada a la cadena de suministro. Que una sola entidad tenga un conocimiento profundo y el nivel de calidad requerido para apoyar y avanzar en las terapias, no es realista.

AmerisourceBergen ha estado estudiando el mercado de células y genes desde hace algún tiempo. Sin embargo, a medida que evaluamos nuestros activos y capacidades, identificamos la necesidad de una mayor experiencia en la orquestación y la funcionalidad de la cadena de identidad para complementar nuestros servicios de asistencia al paciente, transporte y logística de terceros. A medida que explorábamos el mercado, TrakCel se convirtió rápidamente en uno de los principales socios, convirtiendo a ambas empresas en la fusión de algunas de las mejores capacidades de su clase necesarias para respaldar nuevas terapias.

Matthew Lakelin: En las diferentes etapas de la cadena de suministro y del ecosistema de apoyo que se requiere para administrar estos tratamientos, existe una solución de AmerisourceBergen. Lo que podemos hacer con una asociación y las integraciones que hemos construido juntos es realmente simplificar el recorrido de un producto farmacéutico y brindar la mayor oportunidad de éxito para que un paciente reciba esa terapia.

"Contar con soluciones como la verificación del pagador y la aprobación del paciente a través de la integración con el sistema Fusion es fantástico porque no solo simplifica los desafíos asociados con la parte inicial del proceso, sino que también lo acelera".

Algunos de los receptores de estas terapias avanzadas pueden estar gravemente enfermos. El tiempo es esencial en estas situaciones. La logística debe entenderse, planificarse y manejarse cuidadosamente. Por experiencia personal, antes de empezar TrakCel, había utilizado la empresa de logística de AmerisourceBergen, World Courier, para trasladar estos productos de terapias avanzadas. Lo que me parece útil de la integración con World Courier es el hecho de que tenemos un sistema listo para usar con una empresa que tiene un conocimiento cultural de lo que se requiere para ofrecer estos tratamientos.

No se trata solo de recoger un envío, sino que puede ser la oportunidad de vida de alguien. Es fundamental asegurarse de que el envío se mueva correctamente, se gestione correctamente, se manipule correctamente y se entregue a tiempo. Con la integración que hemos creado, hemos simplificado y facilitado que los patrocinadores y propietarios de estas terapias hagan llegar esos productos al paciente adecuado en el momento adecuado, al tiempo que reducimos los costes administrativos asociados. De este modo, reducimos el coste de los bienes y contribuimos a democratizar estas terapias. 

¿Cuáles son las características más importantes de una asociación exitosa?
Jeff Buck: En primer lugar, la confianza. Todo el mundo tiene que asociarse con una expectativa clara de lo que ambas partes son responsables. A continuación, puedes empezar a colaborar y compartir las ideas. En segundo lugar, la comprensión mutua, el respeto y el aprecio por la experiencia que ambas partes aportan. Esto ayudará a identificar las áreas problemáticas, priorizarlas y centrarse realmente en arreglar las áreas priorizadas o, al menos, desarrollarlas para llevar al mercado la integración actual y las posibles integraciones futuras.

Matthew Lakelin: Unaparte importante de nuestra gran asociación fue el hecho de que ambas partes aportaron una experiencia significativa de sus propios campos, así como tomarse el tiempo para desarrollar el mejor camino a seguir, fue clave. TrakCel no puede ser un experto en todas las partes del proceso. Por lo tanto, poder aprovechar la experiencia que tiene AmerisourceBergen fue simplemente fantástico. 

¿Qué consejo le darías a las empresas que buscan formar alianzas productivas?
Jeff Buck: Al involucrarse en una asociación en cualquier industria y especialmente con el cuidado de la salud, puede haber asociaciones exitosas, y la asociación AmerisourceBergen-TrakCel es un gran ejemplo, y puede haber otras menos exitosas. La gestión de las expectativas y la comprensión de los roles que ambas partes están desempeñando son fundamentales. Tener un buen juicio sobre la cultura de las dos organizaciones es fundamental, especialmente con empresas que pueden tener estructuras y tamaños diferentes. Puede haber un choque cultural al unir dos organizaciones. Obtener una buena comprensión de cuáles son esas culturas, establecer esas expectativas, generar esa confianza y cuidar esa relación a lo largo del tiempo, es esencial.

Matthew Lakelin: La comunicación continua es la clave del éxito. Cuando se compara el tamaño del grupo AmerisourceBergen en comparación con el tamaño de TrakCel, podría haber sido un poco intimidante. Pero lo que descubrimos es que estábamos trabajando con grandes personas y había una visión clara.

En cuanto a los beneficios que aporta la colaboración, todos nos centramos en un objetivo común, que es conseguir algo que funcione para el paciente, la cadena de suministro y los propietarios de esas terapias. Creo que es una colaboración perfecta.

¿Cómo pueden las asociaciones exitosas permitir la aceleración de las terapias avanzadas?
Matthew Lakelin: Cuando iniciamos TrakCel, pensamos que nuestro software sería una herramienta independiente para gestionar el cambio de identidad y la cadena de custodia. Pero la industria ha evolucionado y sus necesidades han cambiado.

 "La conectividad es ahora importante para las terapias avanzadas. Tienen las cadenas de suministro más complejas de cualquier producto farmacéutico. También tienen algunas de las mayores exigencias, desde las necesidades del paciente hasta la gestión de los productos farmacéuticos".

Sería una tontería pensar que un solo grupo puede hacerlo todo sin ninguna colaboración. Para permitir la aceleración de las terapias avanzadas, es esencial observar el recorrido del producto farmacéutico y el recorrido del paciente, pensar en los riesgos inherentes al suministro de ese producto y luego pensar en socios que puedan reducir ese riesgo, ya sea la forma en que se mueve y maneja ese producto o tal vez en encontrar la aprobación del pagador.

Al identificar esas áreas de riesgo, podrá identificar a los socios que aportarán el mayor valor a la cadena de suministro. Y así, desarrollar las sinergias y colaboraciones necesarias.

Jeff Buck: Mi enfoque de las asociaciones siempre ha sido "fracasar pronto y fracasar rápido". Conferencias como la Semana de las Terapias Avanzadas nos permiten interactuar con muchas partes interesadas de la industria. Es importante comprender sus objetivos y utilizar ese enfoque de la voz del cliente para comprender qué está funcionando, qué tiene éxito y dónde está la próxima oportunidad. Como una sola organización, solo podemos hacer un número limitado de apuestas y solo podemos experimentar hasta cierto punto. Tener las colaboraciones y las asociaciones, hablar con la gente y ver lo que están haciendo en la industria realmente acelera la próxima oportunidad y realmente ayuda a conectar los puntos y avanzar en la industria. 

¿Podría dar un ejemplo de un proyecto en el que su asociación haya sido especialmente exitosa?
Matthew Lakelin: Lo que tiende a suceder en la cadena de suministro de terapias disponibles comercialmente es que una vez que un paciente ha sido identificado e inscrito en el software TrakCel, hay una larga pausa mientras se espera la aprobación del pagador. Esto puede ser bastante angustiante para el paciente y sus familias. Además, debido a la forma desafiante en que se financian las terapias avanzadas, debido a su alto valor, puede provocar retrasos significativos. Pero gracias a nuestra integración con AmerisourceBergen, podemos transferir esos datos de autorización y seguro de forma instantánea una vez que un paciente se ha inscrito y permite que AmerisourceBergen realice sus actividades.

Jeff Buck: Esa conexión entre OCELLOS de TrakCel y el sistema Fusion de AmerisourceBergen, que es nuestro sistema CRM Premier, permite a nuestros asesores de pacientes ver los casos en detalle y comenzar a trabajar desde una perspectiva de verificación de beneficios o autorización previa. Ese sistema le da a OCELLOS acceso a algunas de nuestras tecnologías avanzadas con las que hemos tenido mucho éxito. Por ejemplo, otorga acceso a nuestra tecnología EBV Smart Point, que es la mejor herramienta de modelado de análisis predictivo de su clase que nos permite comprender los principales beneficios médicos en el mercado para pacientes específicos y planes específicos, así como a nuestras tecnologías de autorización previa electrónica, que automatizan la presentación y el seguimiento de la autorización previa.

¿Qué le depara el futuro a la industria de las terapias avanzadas?
Matthew Lakelin: Veo que el mercado de las terapias avanzadas crecerá en los próximos años. Lo que estamos viendo ahora es que, hace unos años, había desafíos en torno a la fabricación de estos productos. Hubo desafíos en torno a la administración de estos productos y, ciertamente, los desafíos de fabricación se han resuelto en cierta medida. Lo que esto me lleva a creer es que en los próximos años, más de estas terapias llegarán al mercado. Se aprobarán más. Se abordarán más indicaciones y veremos más terapias curativas, lo que es muy diferente del modelo farmacéutico estándar, que normalmente trata los síntomas. Ahora tenemos estos tratamientos curativos en camino.

También creo que las terapias autólogas han llegado para quedarse, pero es posible que también veamos algunas terapias alogénicas listas para usar, así como terapias más desafiantes, que abordarán los tumores sólidos. Esto abre una compuerta para nuevos tipos de modalidades terapéuticas y también para un posible aumento de los desafíos en torno al costo de los bienes. Porque cuanto más complejas sean estas terapias, más caras será.

Pero, en última instancia, veremos que cada vez más pacientes tienen opciones de tratamiento donde antes no las tenían. Creo que esa es realmente esa parte emocionante para mí, que es la parte que me levanta de la cama todos los días.

Jeff Buck: Creo que ahora que tenemos esta primera integración en marcha, algunos de nuestros objetivos a corto plazo son centrarnos en obtener comentarios de los clientes y algunos datos preliminares del mercado sobre la efectividad, así como garantizar que la integración satisfaga las necesidades. A medida que avanzamos en nuestra relación, la singularidad de las terapias avanzadas puede requerir verificaciones de beneficios y actualizaciones de esa información con el tiempo. A medida que las materias primas se mueven a través de la cadena de suministro, es fundamental asegurarse de que comprendemos la verificación de los beneficios y el estado de autorización previa, y también seguir teniendo los mismos elementos de datos que vimos originalmente.

Con respecto a las otras líneas de servicio que AmerisourceBergen tiene dentro del mercado de servicios de asistencia al paciente, la asequibilidad va a ser un gran problema con estos productos. Nuestro equipo de farmacia de productos gratuitos y nuestra capacidad para apoyar los programas de asistencia al paciente serán un activo importante a medida que salgan más y más de estas terapias, para asegurarnos de que, para cualquier paciente con problemas de asequibilidad, tengamos soluciones para que reciban terapia y lo hagan rápidamente. También será fundamental integrar en el proceso al personal de enfermería. Tenemos una gran presencia de enfermeras de telesalud y de campo que respaldan nuestros servicios de adherencia. Ya hablamos sobre el hecho de que estos pacientes están pasando por un momento muy traumático y tener entrenamiento y apoyo continuos con personal clínico que tiene experiencia en estas áreas terapéuticas realmente va a ser de alta prioridad. Y tener esa comunicación y conectividad con esos pacientes será muy útil.

Desde el punto de vista de las tendencias de la industria, este es todavía un mercado joven, especialmente en los Estados Unidos. No tenemos muchas terapias totalmente comercializadas. Todo el mundo todavía está tratando de entender cuál es la mejor manera de apoyarlos. A medida que salgan más y más, habrá muchas oportunidades para la estandarización y la obtención de algunos estándares sobre cómo medimos los resultados. ¿Cuáles son los elementos de datos, cuáles son los puntos críticos de integración y cómo encaja todo esto? La forma en que los pagadores van a tratar estas terapias es una gran oportunidad a medida que analizamos nuestros servicios en un área donde todavía hay mucha incertidumbre. Dado el alto precio y el hecho de que las terapias curan en un período de tiempo determinado, habrá mucho movimiento en torno a la contratación basada en resultados con los pagadores y cómo estamos gestionando realmente eso, y monitoreando y validando esos resultados para garantizar que los pagos que necesitan sean válidos.