Más información
Salga al mercado con confianza y con apoyo continuo en materia de calidad y cumplimiento normativo
Podemos ayudarle a sacar al mercado productos de la más alta calidad que cumplan con los requisitos regulatorios y de cumplimiento de sus comunidades locales, al mismo tiempo que estamos preparados para el crecimiento y el éxito continuos.
Utilice nuestra herramienta de evaluación de riesgos con funcionalidad de seguimiento de auditoría y visibilidad para obtener información procesable relacionada con la actualización y la ampliación de sus procesos de fabricación, la mejora de su preparación para la inspección y la planificación de una estrategia de gestión de riesgos de calidad continua e impactante.
- Preparación comercial: Aproveche nuestro profundo conocimiento de los requisitos normativos globales, nuestros sólidos sistemas de garantía de calidad y las estrategias de gestión de riesgos probadas y verdaderas para obtener la confianza necesaria para lanzar productos y mantenerlos durante todo el ciclo de vida del producto.
- Cumplimiento y reparación: Adapte los planes de reparación diseñados para abordar sus desafíos específicos, corregir las deficiencias y evitar que se repitan. Nuestros programas de formación se centran en el cumplimiento y las prácticas de reparación para mejorar los procesos en el futuro.
Características y servicios
- Ingredientes farmacéuticos activos (API)
- Productos farmacéuticos
- Productos biológicos
- Dispositivos médicos - ISO 13485 / Programa de auditoría única de dispositivos médicos (MDSAP)
- Productos naturales para la salud
- Productos cosméticos
- Cumplimiento normativo
- Auditorías
- Cadena de suministro
- Validación
- Principios básicos de las buenas prácticas de fabricación (GMP)
- Principios básicos de los dispositivos médicos
- ISO 13485:2016 / Programa de auditoría única de dispositivos médicos (MDSAP)
- Formación anual de GMP
- Preparación para una inspección normativa
- Auditoría de calidad
- Buenas prácticas de documentación
- Licencias de la cadena de suministro y de los establecimientos
Disponible solo en inglés
Implemente un sistema de calidad a su medida
Disponible solo en inglés
Podemos ayudarle a establecer un sistema de calidad que sea adecuado para usted y le permita navegar de manera efectiva por el mundo siempre cambiante del cumplimiento de la calidad.
Disponible solo en inglés