Apoyo para la comercialización

Gestión de la calidad y cumplimiento

Más información

Podcast

Pasos clave para la preparación para la inspección del sitio

Artículo

Navegando por el cumplimiento farmacéutico con la información de expertos

Contacto

Estamos a su disposición para responder preguntas y satisfacer sus necesidades de comercialización.

Salga al mercado con confianza y con apoyo continuo en materia de calidad y cumplimiento normativo


Podemos ayudarle a sacar al mercado productos de la más alta calidad que cumplan con los requisitos regulatorios y de cumplimiento de sus comunidades locales, al mismo tiempo que estamos preparados para el crecimiento y el éxito continuos.

Utilice nuestra herramienta de evaluación de riesgos con funcionalidad de seguimiento de auditoría y visibilidad para obtener información procesable relacionada con la actualización y la ampliación de sus procesos de fabricación, la mejora de su preparación para la inspección y la planificación de una estrategia de gestión de riesgos de calidad continua e impactante.

  • Preparación comercial: Aproveche nuestro profundo conocimiento de los requisitos normativos globales, nuestros sólidos sistemas de garantía de calidad y las estrategias de gestión de riesgos probadas y verdaderas para obtener la confianza necesaria para lanzar productos y mantenerlos durante todo el ciclo de vida del producto.
  • Cumplimiento y reparación: Adapte los planes de reparación diseñados para abordar sus desafíos específicos, corregir las deficiencias y evitar que se repitan. Nuestros programas de formación se centran en el cumplimiento y las prácticas de reparación para mejorar los procesos en el futuro.

Características y servicios

  • Ingredientes farmacéuticos activos (API)
  • Productos farmacéuticos
  • Productos biológicos
  • Dispositivos médicos - ISO 13485 / Programa de auditoría única de dispositivos médicos (MDSAP)
  • Productos naturales para la salud
  • Productos cosméticos
  • Cumplimiento normativo
  • Auditorías
  • Cadena de suministro
  • Validación
  • Principios básicos de las buenas prácticas de fabricación (GMP)
  • Principios básicos de los dispositivos médicos
  • ISO 13485:2016 / Programa de auditoría única de dispositivos médicos (MDSAP)
  • Formación anual de GMP
  • Preparación para una inspección normativa
  • Auditoría de calidad
  • Buenas prácticas de documentación
  • Licencias de la cadena de suministro y de los establecimientos

Soluciones

Canadá

Innomar Strategies

Innomar Strategies ofrece servicios de cumplimiento de calidad en Canadá.

Global

PharmaLex

PharmaLex ofrece orientación y asesoramiento sobre la calidad global y el cumplimiento.
Disponible solo en inglés

Implemente un sistema de calidad a su medida

Disponible solo en inglés
Podemos ayudarle a establecer un sistema de calidad que sea adecuado para usted y le permita navegar de manera efectiva por el mundo siempre cambiante del cumplimiento de la calidad.
Disponible solo en inglés

Recursos relacionados

Artículo

Comprender los requisitos y matices de las pruebas de esterilidad

Artículo

Cómo sortear los complejos requisitos de comercialización europeos

Podcast

Preparación para la comercialización

Descubra más capacidades

Apoyo para el desarrollo clínico y la investigación de fármacos

Simplifique el proceso de desarrollo de fármacos y minimice el riesgo al llevar nuevas terapias al mercado con nuestro conjunto de soluciones de consultoría y apoyo.

Apoyo para el acceso y el cumplimiento terapéutico del paciente

Aborde las posibles barreras de acceso y aumente la velocidad de la terapia con nuestro conjunto de servicios de apoyo al paciente farmacéutico.

Logística y almacenamiento

Aproveche nuestra red global, embalaje especializado y experiencia en aduanas para garantizar un almacenamiento seguro y una entrega oportuna en todo el mundo.

¿Desea más información?

Estamos a su disposición para responder preguntas y satisfacer sus necesidades de comercialización.