Wie die Meistbegünstigung den globalen Marktzugang umgestaltet

MFN verknüpft die US-Bundespreise für Arzneimittel mit den Preisen in anderen Märkten. Infolgedessen können Preisentscheidungen, die früher weitgehend von Markt zu Markt getroffen wurden, breitere kommerzielle Auswirkungen haben. Ein niedrigerer Preis in einer Region kann sich auf die Preisergebnisse in einer anderen auswirken, insbesondere wenn Referenzpreismechanismen beteiligt sind.

Diese Verschiebung betrifft nicht jedes Produkt oder Unternehmen gleichermaßen. Es erhöht jedoch den Bedarf an koordinierter Planung in den Bereichen Preisgestaltung, Marktzugang, Regulierung und Vertrieb. Für viele Unternehmen wird die Markteinführungssequenzierung zu einem Kernelement der globalen Preisarchitektur und nicht zu einer nachgelagerten Marktzugangsentscheidung.

Ein frühes Signal für diese Verschiebung ist die offensichtliche Verlangsamung der Markteinführung neuer Medikamente in ganz Europa in den Monaten, nachdem die USA wieder auf internationale Referenzpreise (IRP) und MFN-bezogene Richtlinien geachtet haben. Laut GlobalData gingen die Markteinführungen neuer Medikamente auf den EU-Märkten in den 10 Monaten nach der US-Durchführungsverordnung vom Mai 2025 im Vergleich zum vorangegangenen 10-Monatszeitraum um etwa 35 % zurück.  2 Während die Markteinführungsmuster von einer Reihe von regulatorischen und kommerziellen Faktoren beeinflusst werden, deutet der Trend darauf hin, dass Preisüberlegungen eine wichtigere Rolle bei der geografischen Markteinführung und der Reihenfolge spielen könnten.

Es gibt mehrere Gründe, warum ein Unternehmen die Einreichung in einer bestimmten Region verzögern oder darauf verzichten kann, darunter Entwicklungsprioritäten, Beweisanforderungen, Ressourcenbeschränkungen und Portfoliostrategie. 

Die Auswirkungen können je nach Unternehmenstyp unterschiedlich sein. Große Pharmahersteller sind möglicherweise besser positioniert, um die Preiskomplexität über mehrere Standorte und Regionen hinweg zu bewältigen. Sie verfügen oft über eine breitere Infrastruktur, etabliertere europäische Niederlassungen und eine größere Flexibilität beim Management von Portfoliorisiken.

Für kleinere Biotech-Unternehmen könnte der Einsatz höher sein. Ein Unternehmen mit einem einzigen Vermögenswert hat möglicherweise nur begrenzten Spielraum, um Preiskompromisse über die Märkte hinweg zu absorbieren. In diesen Situationen kann die Markteinführungssequenzierung nicht nur zu einer strategischen Entscheidung über den Markteintritt, sondern auch über die Wahrung der zukünftigen Preisflexibilität werden.

Die umfassendere Sorge ist nicht nur, ob Unternehmen die Startreihenfolge ändern. Es geht darum, ob Änderungen im Startverhalten im Laufe der Zeit zu größeren Zugangslücken beitragen könnten.

Wenn Unternehmen die Einreichung von Anträgen in wichtigen Referenzmärkten verzögern, kann sich der Patientenzugang nicht nur in diesen Ländern, sondern auch in anderen Märkten verzögern, die bei der Preisgestaltung oder bei regulatorischen Benchmarks von ihnen abhängen. Dies kann zu einem längeren und fragmentierteren Weg von der Genehmigung bis zur Verfügbarkeit in der Praxis führen.

Gleichzeitig ist es wichtig, eine Übergeneralisierung zu vermeiden. Die Exposition gegenüber Meistbegünstigungen variiert je nach Therapietyp, Patientenpopulation und Erstattungskontext. Seltene Krankheiten und hochspezialisierte Vermögenswerte können einem anderen Druck ausgesetzt sein als breitere kommerzielle Produkte. Frühe Zugangswege, einschließlich namentlich genannter Patienten und Compassionate Use-Programme, können in einigen Fällen ebenfalls Flexibilität bieten, obwohl diese Optionen nicht immer konsequent genutzt werden.

Die Meistbegünstigung ist Teil eines umfassenderen Wandels in der globalen Kommerzialisierung. Sie steht neben Veränderungen in der Produktion, Zolldruck, sich entwickelnden politischen Rahmenbedingungen und zunehmendem internationalen Wettbewerb. Zusammengenommen machen diese Trends die Markteinführungsstrategie vernetzter und komplexer.

Neue politische Vorschläge, einschließlich der ausstehenden GLOBE- und GUARD-Modelle, könnten diese sich entwickelnde Landschaft weiter komplexer machen. Obwohl diese Initiativen noch nicht abgeschlossen sind und ihre endgültigen Auswirkungen ungewiss bleiben, beeinflussen sie zunehmend die Diskussionen über Arzneimittelpreise, Investitionsverpflichtungen und Marktzugangsstrategien. Wenn Unternehmen sich mit MFN-bezogenen Überlegungen auseinandersetzen, müssen sie möglicherweise ein breiteres Spektrum an politischen Szenarien berücksichtigen, wenn sie Entscheidungen über die Reihenfolge der Markteinführung und die Preisgestaltung treffen. 

Für Pharmaunternehmen besteht die Herausforderung darin, drei Prioritäten in Einklang zu bringen: nachhaltige Preisgestaltung, zeitnaher Zugang für Patienten und kontinuierliche Anreize für Innovationen. In einem stärker vernetzten Preisumfeld können Entscheidungen, die in einem Markt getroffen werden, zunehmend die Zugangsergebnisse in anderen Märkten beeinflussen. Die Unternehmen, die am besten im Wettbewerb positioniert sind, werden Preis-, Zugangs-, Regulierungs- und Markteinführungsentscheidungen früher und mit größerer Disziplin über die Märkte hinweg abstimmen.