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Die Wirkung saisonaler Impfstoffe weit über die Impfsaison hinaus verstehen

Die Herstellung und Verteilung von saisonalen Impfstoffen (Grippe und COVID-19) ist ein kontinuierlicher, ganzjähriger Prozess. Trotz der öffentlichen Vertrautheit mit Impfungen, die in den Herbst- und Wintermonaten angeboten werden, arbeiten Hersteller, Händler, Regierungsbehörden, Gesundheitsdienstleister und andere Interessengruppen weit über diesen Zeitrahmen hinaus, um Patienten vor diesen sich ständig weiterentwickelnden Viren zu schützen. Von der Analyse globaler Virustrends und der Auswahl von Stämmen bis hin zur Herstellung, Prüfung und Verteilung von Impfstoffen erfordert jeder Schritt in diesem Prozess ein sorgfältiges Timing und eine sorgfältige Koordination.

Klingt das komplex? Das liegt daran, dass es so ist. Als Gesundheitsdienstleister ist es wichtig, die Feinheiten zu verstehen, wie Ihre Impfdosen vom Hersteller zum Patienten gelangen und wie Ihr Vertriebspartner Sie bei jedem Schritt in diesem Prozess unterstützen kann, um auf die kommende Saison vorbereitet zu sein.

"Hinter den Kulissen spielt sich viel ab, aber das Ziel von Cencora als Vertriebspartner ist es, den Anbietern die Tools, das Wissen und die Kommunikation an die Hand zu geben, die sie benötigen, um ihre Patienten und ihr Unternehmen in jeder Phase der Saison zu unterstützen."

Sommer Richoux
VP, Saisonale Produkte und Retouren, Cencora

Nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) sollten Gesundheitsdienstleister im Oktober mit dem Angebot von Grippeimpfstoffen beginnen, da die Aktivität in der Regel zwischen Dezember und Februar ihren Höhepunkt erreicht, aber bis zum 1. Mai^{andauern kann. Die Sicherstellung, dass die Patienten bis Oktober Zugang zu diesen Impfstoffen haben, hängt jedoch von einem Prozess ab, der fast ein Jahr zuvor begonnen hat.}

Verzichtserklärung: Der in diesem Artikel skizzierte Zeitplan basiert auf historischen Prozessen rund um Grippeimpfstoffe und ist nur für repräsentative Zwecke gedacht und umfasst nicht alle Schritte, die für die Herstellung, Zulassung und Verteilung von saisonalen Impfstoffen erforderlich sind. Darüber hinaus können die in diesem Artikel genannten Zeitpunkte je nach aktueller Produkt- und Marktentwicklung zwischen Grippe- und COVID-19-Impfstoffen und von Saison zu Saison variieren

Januar–Mai

Anbieter geben Vorbestellungen für die kommende Saison auf

Dies ist die beste Gelegenheit für Anbieter, die Anzahl der Dosen zu reservieren, die sie voraussichtlich für die kommende Saison benötigen (beginnend im Oktober, wie von der CDCempfohlen 1).^{Die Vorbestellung ist für alle Beteiligten ein wichtiger Schritt im Verteilungsprozess der saisonalen Impfstoffe, da sie Herstellern, Händlern und Regierungsbehörden einen Hinweis auf die kollektive Menge der zu produzierenden Impfstoffe gibt, um die Bereitschaft der Lieferkette sicherzustellen, und gleichzeitig den Anbietern die Möglichkeit bietet, der saisonalen Nachfrage nach Impfstoffen einen Schritt voraus zu sein, indem sie ihren Anteil an Dosen im Wesentlichen frühzeitig reservieren. Die Sichtbarkeit der Vorbestellungen ermöglicht es den Herstellern auch, ihre Produktion für die kommende Saison zu planen.}

Es ist wichtig zu beachten, dass die Möglichkeit zur Vorbestellung auch nach Mai noch angeboten wird, aber es können Einschränkungen gelten. Um mehr über die praktischen Vorbestellungsoptionen von Cencora zu erfahren, klicken Sie hier.

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) und die Federal Drug Administration (FDA) beraten bei der Auswahl von Stämmen

Jedes Jahr veröffentlicht die WHO ihre Empfehlungen für die Zusammensetzung von Grippeimpfstoffen in der nördlichen Hemisphäre. Klicken Sie hier, um die Empfehlungen der WHO für die Saison 2024–2025 als Beispiel zu sehen.

Kurz darauf, in der Regel im Februar oder Anfang März, überprüft das Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC) der FDA die Daten darüber, welche Viren im vergangenen Jahr Krankheiten verursacht haben, wie sich die Viren verändern und andere Trends, damit sie empfehlen können, welche Grippevirusstämme in der kommenden Grippesaison²in die US-Impfstoffe aufgenommen werden sollten. Klicken Sie hier, um die Empfehlungen der FDA für die Verwendung von trivalenten Grippeimpfstoffen für die Saison 2024-2025 als Beispiel zu sehen.

Zu diesem Zeitpunkt beginnen die Impfstoffhersteller mit der Herstellung von Impfstoffen, die die von der FDA empfohlenen Stämme enthalten.

Juni–Juli

Distributoren geben Bestellungen bei Herstellern auf

Nach dem oben erwähnten ersten Vorbestellungsfenster werden die Händler ihre Reservierungen zusammenzählen und den Herstellern einen Gesamtbestellbetrag zur Verfügung stellen. Dieser Betrag umfasst alle Reservierungen, die von Anbietern eingegangen sind, sowie die zusätzliche erwartete Nachfrage auf der Grundlage von Krankheitstrends, historischen Kaufmengen und anderen Faktoren. Diese Bestellungen, die von allen Händlern zusammengestellt wurden, ermöglichen es den Herstellern, ihre Produktion zu planen und Ressourcen effizient zuzuweisen, um die prognostizierte Nachfrage auf dem Markt zu befriedigen.

von 156,2 bis 170 Mio.

Dosen von Grippeimpfstoffen wurden für die Saison^{3 2023–2024 prognostiziert}

August–Dezember

Lose werden genehmigt und zur Verteilung freigegeben

Die FDA ist in Zusammenarbeit mit dem Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) dafür verantwortlich, zu überprüfen, ob freigegebene Chargen (oder "Chargen") von Impfstoffen den entsprechenden Standards entsprechen. Jeder Impfstoff wird umfangreichen Tests unterzogen, um die Qualitätskontrolle und Sterilität zu gewährleisten, bevor er an die Vertriebshändler geliefert wird. Die Hersteller übermitteln die Ergebnisse ihrer Tests zusammen mit Musterfläschchen aus jeder Charge an die FDA für eine sogenannte "Chargenfreigabe".

Chargenfreigaben sind ein kontinuierlicher Prozess und können sich bis in den Frühherbst hinziehen. Sobald die Chargen von der FDA freigegeben wurden, können die Hersteller den zugelassenen Impfstoff in den USA für den öffentlichen Gebrauch vertreiben. Informationen zur Chargenfreigabe werden während der gesamten Saison über eine von der FDA gepflegte Chargenverteilungsdatenbank (LDD) verfolgt, um die Produktion und Verteilung von Impfstoffen^{zu überwachen 4}.

Sobald Chargen genehmigt und freigegeben sind, teilen die Hersteller den Händlern die Impfstoffe auf der Grundlage des Bestellvolumens zu. Zu diesem Zeitpunkt können Händler Versandpläne mit den Herstellern aushandeln. Es kann jedoch immer noch zu Verzögerungen kommen. Zu den häufigsten Verzögerungen von Herstellern gehören FDA-Verzögerungen, Fertigungsverzögerungen, Wetter und logistische Planung.

Vertriebshändler beginnen mit der Auslieferung von Impfstoffen an Anbieter

Der genaue Zeitpunkt, zu dem die Händler mit dem Versand von Impfstoffen beginnen, variiert jedes Jahr und basiert auf mehreren Faktoren, darunter Produktionspläne der Hersteller und Chargenfreigabedaten. In der Regel können Gesundheitsdienstleister damit rechnen, die ersten Lieferungen bereits im August zu erhalten, wobei der Großteil der Verteilung im September oder 3. Oktober^{erfolgen wird.}

Obwohl die Versandstrategien für Vorbestellungen von Distributor zu Distributor unterschiedlich sind, verfolgt Cencora eine "Fair Share"-Zuweisungsmethode – einen stufenweisen Ansatz, der es so vielen Gesundheitsdienstleistern wie möglich ermöglicht, die ersten Impfdosen so früh wie möglich in der Saison zu erhalten*. Abhängig von der Anzahl der bestellten Impfstoffe sollten die Anbieter mit zusätzlichen Lieferungen rechnen, da die Impfstoffe in den Herbst- und Wintermonaten weiterhin freigegeben und verteilt werden.

Der Prozess ist damit noch nicht zu Ende. Zusätzlich zu all dem Erwähnten arbeiten die Händler das ganze Jahr über mit den Herstellern zusammen, um den Anbietern die Möglichkeit zu bieten, ungenutzte Dosen am Ende einer Saison zurückzugeben.

Wie Sie sehen, ist die effiziente und zuverlässige Verteilung von saisonalen Impfstoffen eine ganzjährige Anstrengung, die weit über die Impfsaison des Kalenderjahres hinausgeht. Ganz gleich, ob Sie ein kleiner, unabhängiger Apotheker, eine Klinik oder ein großer nationaler Einzelhändler sind, es ist entscheidend, einen Vertriebspartner zu haben, der es Ihnen leicht macht, Ihre saisonalen Impfstoffe zu verwalten, vorausschauend zu planen und Ihre Patienten zu schützen. Klicken Sie hier , um mehr darüber zu erfahren, wie Cencora die Einkaufsvorteile, Tools und Unterstützung bietet, die für ein erfolgreiches saisonales Impfstoffprogramm erforderlich sind.

"Die saisonale Verteilung von Impfstoffen ist kompliziert, aber die Frage, die wir uns stellen, ist, wie wir den Status quo vereinfachen können, um einen transparenteren und nahtloseren Prozess für die Pflegeeinrichtungen zu schaffen, der sich letztendlich in einer besseren Patientenerfahrung niederschlägt."

Tim Navin
Manager, Solutions Operations, Cencora

^*Gilt für Vorbestellungen, die vor Ablauf unserer vorrangigen Vorbestellungsfrist eingehen. Weitere Informationen finden Sie in unseren Allgemeinen Geschäftsbedingungen für die Vorbestellung von saisonalen Impfstoffen.

Referenzen