Verstehen, wie man die Lebensdauer ausgereifter Medikamente energetisiert, verlängert und kapitalisiert
Was auch zugenommen hat, ist der Bedarf an strategischer Zusammenarbeit mit Partnern, die über die Erfahrung und das Wissen verfügen, um die Komplexität der Wartung des Produktlebenszyklus zu bewältigen.
Der mühsame und kostspielige Weg der Entwicklung eines Medikaments, der Unterstützung klinischer Studien und der Einhaltung behördlicher Zulassungen kann zwischen 6 und 10 Jahren dauern und im Jahr 2023 bis zu 2,3 Milliarden US-Dollar kosten. 1 Diese Reise und die Kosten enden nicht, nachdem die Schwelle der Kommerzialisierung überschritten ist.
Sobald ein Produkt kommerzialisiert ist, kann der Hersteller damit beginnen, die in den frühen Entwicklungsphasen anfallenden Kosten wieder hereinzuholen. Wenn das Produkt in den folgenden Jahren zu reifen beginnt – die meisten Markenmedikamente kommen zwischen 12 und 16 Jahren ohne Konkurrenz durch Generikaaus 2 beginnt es, die Marktreife zu erreichen.
Maximierung der "Goldenen Jahre" eines Medikaments
Während dieses Zeitraums spielt die Wartung eine wichtige Rolle, da das Produkt eines Herstellers mehrere Jahre auf dem Markt sein kann, was zu erheblichen Veränderungen führt, die sich sowohl auf den lokalen Betrieb als auch auf die Unternehmensfunktionen auswirken. Zu verstehen und zu wissen, wie man diese Anpassungen angeht, ist unerlässlich, um den Umsatz mit ausgereiften Medikamenten zu optimieren und zu steigern. Auf diese Weise können die Einnahmen, die durch ein etabliertes Produkt erzielt werden, in das Endergebnis des Unternehmens fließen oder in neue Produkte reinvestiert werden, die möglicherweise unterfinanziert sind.
Ein Fehler, den Arzneimittelhersteller oft machen, ist die Annahme, dass sie am Anfang einer Markteinführung bereits genug Geld investiert haben, in der Annahme, dass das Produkt einen gewissen Erfolg erzielen wird, zusammen mit der Fähigkeit, sich selbst zu vermarkten und weiterhin das Umsatzniveau zu erreichen, ohne eine neue Produktstrategie zu entwickeln.
"Eine globale und lokale Outsourcing-Lösung kann einen Weg bieten, um alle Herausforderungen zu bewältigen", sagte Kirsten Jacobs, Chief Service Strategy Officer für globale Beratungsdienstleistungen bei Cencora (ehemals AmerisourceBergen). "Durch eine Zusammenarbeit können sich Unternehmen auf interne Prioritäten wie Innovation, Effizienz und ROI konzentrieren und müssen sich nicht um das Management der Komplexität der Instandhaltung des Produktlebenszyklus kümmern."
Die Outsourcing-Lösung für den optimalen Patientenzugang (OPA) von Cencora bietet einen umfassenden Ansatz, der Pharmakovigilanz, regulatorische Angelegenheiten und Qualitätssicherung kombiniert, um die betriebliche Effizienz zu steigern, die Rentabilität zu steigern und die Nachhaltigkeit und das Wachstum von Umsatz zu gewährleisten.
Die richtigen Lösungen zur Hand haben
Laut Jacobs ermöglichen die Lösungen von Cencora die Optimierung der globalen Datenüberwachung auf lokalen Märkten, um die Patientensicherheit und den Zugang zu aktuellen Patienteninformationen zu gewährleisten. Jacobs betonte auch, wie wichtig es sei, die Fertigungsstrategien, Vertriebskanäle und Preistaktiken zu verfeinern, um erfolgreich zu sein.
Im Rahmen einer strategischen Partnerschaft bietet Cencora Beratungsdienstleistungen für Risikomanagement, Änderungsmanagement und regulatorische Angelegenheiten während des gesamten Produktentwicklungsprozesses an. Darüber hinaus bietet das Unternehmen eine umfassende Strategie für die Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung (CQV), um sicherzustellen, dass die Anlagen, Systeme und Geräte eines Arzneimittelherstellers alle erforderlichen Anforderungen erfüllen. Darüber hinaus überwachen die Pharmakovigilanz- und medizinischen Informationsdienste die Einhaltung der sich ständig weiterentwickelnden globalen regulatorischen Standards, um die höchste Qualität der Erfassung und Verarbeitung von Sicherheitsdaten zu gewährleisten.
"Die meisten, wenn nicht sogar alle dieser Aktivitäten führen zu globalen Aktualisierungen von Zulassungsdossiers sowie zur Etablierung globaler Prozesse in unseren von Pharmakovigilanz und GxP betroffenen Bereichen", sagte Jacobs.
Mit mehr als 500 Mitarbeitern weltweit, die mehr als 235 Marken vertreten, verfügt Cencora über umfangreiche Erfahrung und Zugang zu zahlreichen Datensilos, die dazu beitragen können, Erkenntnisse zu gewinnen, die zu relevanten Strategien werden können. Durch den Einsatz von KI und maschinellem Lernen ermöglicht das gewonnene Wissen den Arzneimittelherstellern, die Herausforderungen des Marktes schneller zu meistern.
"Wir verfolgen einen ganzheitlichen Ansatz, der es unseren Partnern ermöglicht, sich auf das zu konzentrieren, was ihnen wichtig ist, um die Lebensdauer eines Produkts zu maximieren", so Jacobs.
1 Deloitte, "Pharma R&D return on investment falls in post-pandemic market", (Deloitte, 2023), S. https://www2.deloitte.com/uk/en/pages/press-releases/articles/pharma-r-d-return-on-investment-falls-in-post-pandemic-market.html
2 The Commonwealth Fund, "Determinants of Market Exclusivity for Prescription Drugs in the United States", (The Commonwealth Fund, 2017), https://www.commonwealthfund.org/publications/journal-article/2017/sep/determinants-market-exclusivity-prescription-drugs-united
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