Fallstudie

Rationalisierung der europäischen Expansion mit integrierter PV-, regulatorischer und kommerzieller Expertise

Erfahren Sie, wie Cencora ein biopharmazeutisches Unternehmen in den USA bei der Vorbereitung der Markteinführung eines Arzneimittels für seltene Krankheiten in der EU und im Vereinigten Königreich in mehreren Ländern unterstützt hat.

Die wichtigsten Highlights

Um die Umsetzung über alle Märkte hinweg zu vereinfachen, hat Cencora ein Single-Provider-Modell entwickelt, das Pharmakovigilanz mit Unterstützung bei der Regulierung und Vermarktung kombiniert, einschließlich QPPV-Aufsicht, lokaler PV-Systemeinrichtung, PSMF und SOPs, Audits/CAPA, EV-Fallmanagement, Literaturüberwachung und aggregierter Berichterstattung. Das Ergebnis war ein skalierbares, revisionssicheres PV-System, das die Compliance verbesserte und interne Ressourcen für Wachstum freisetzte.