Erreichen einer exzellenten Qualitätssicherung für einen Kunden
Die Herausforderung
Ein globales Biotechnologieunternehmen wandte sich an Innomar mit der Anfrage, seine Qualitätseinheit für den kanadischen Import zu werden. Sie äußerten ihre Unzufriedenheit mit ihren derzeit unter Vertrag genommenen Qualitätsberatern.
Der Ansatz
Innomar erhielt den Zuschlag als Importer Quality Unit und bewies anschließend seine Expertise:
- Neugestaltung und Optimierung des Qualitätssystems des Kunden: Nutzung von QS-Know-how auf der Grundlage jahrelanger Erfahrung und mehr als 50 behördlicher Inspektionen
- Neubewertung des MRA-Status zur Steigerung von Effizienz und Kosteneinsparungen: Der Nicht-MRA-Status importierter Arzneimittel wurde in Frage gestellt, um unnötige Tests zu vermeiden und die Effizienz und Kosteneffizienz zu verbessern, ohne die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu beeinträchtigen.
- Zusammenarbeit: Initiierung regelmäßiger monatlicher Treffen mit dem Kunden, um die kontinuierliche Kommunikation zu fördern, das Bewusstsein zu schärfen und die strategische Planung zu erleichtern
Das Ergebnis
- Unser Ansatz führte dazu, dass Innomar zu einem der leistungsstärksten Partner des Kunden wurde und die höchste Leistungsbewertung des Kunden erhielt
- Erfolgreiche Inspektion von Health Canada 2023; Der Inspektor bestätigte eine signifikante Verbesserung, eine größere Wissensbasis und Erfahrung im Vergleich zu den vorherigen QA-Beratern
- Der Übergang zum MRA-Status ermöglichte eine 80 % schnellere Markteinführung von Arzneimitteln mit erheblichen jährlichen Einsparungen
- Gepflegte Kundenbeziehung stärkt das Vertrauen in Innomar, weiterhin ein bevorzugter Anbieter zu sein, nicht nur für Qualität, sondern für alle integrierten Dienstleistungen von Innomar
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