Hersteller-Updates

AbbVie hat mit Wirkung zum 1. Juli 2025 eine Mitteilung über Änderungen an der Vertragsapothekenrichtlinie erhalten, einschließlich NDC-Ergänzungen (Emrelis und Emblaveo) und staatlicher Ausnahmen (Colorado, North Dakota, South Dakota).

Von AbbVie ging eine Mitteilung mit unterschiedlichen Daten des Inkrafttretens und Änderungen der Vertragsapothekenrichtlinie ein, einschließlich zusätzlicher staatlicher Ausnahmen für Hawaii, Maine, Oklahoma, Rhode Island, Tennessee, Vermont und Minnesota.

Abbvie hat eine Mitteilung mit Wirkung vom 9. April 2025 erhalten, in der die Befreiung des Bundesstaates Nebraska von seiner Vertragsapothekenrichtlinie angekündigt wird. 

AbbVie hat mit Wirkung zum 27. Februar 2025 mehrere Ergänzungen zu seiner Vertragsapothekenrichtlinie erhalten, darunter zusätzliche NDC-Ergänzungen und eine Ausnahmeregelung für Maryland (mit Einschränkungen).

Ab dem 1. Januar 2025 müssen sich die von den Zuschussempfängern abgedeckten Unternehmen, die die Rechnungsstellung/den Versand an Bestellungen erleichtern möchten, bei 340B ESP registrieren und Daten zu begrenzten Ansprüchen über die Nutzung von 340B-Vertragsapotheken einreichen. Es gab auch eine Änderung des Abbvie NDCS, die von dieser Richtlinie betroffen ist. Weitere Informationen finden Sie unter https://340besp.com

Mit Wirkung zum 28. August 2024 wird AbbVie die von Missouri abgedeckten Unternehmen von seiner 340B-Vertragsapothekenrichtlinie ausnehmen.

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Mit Wirkung zum 1. August 2024 wird AbbVie die freiwillige Preisgestaltung von 340B-ähnlichen Arzneimitteln für seine als Orphan Drugs bezeichneten Arzneimittel nicht mehr auf abgedeckte Unternehmen ausweiten, die dem Orphan-Drug-Ausschluss unterliegen. Diese Änderung hat keine Auswirkungen auf separate Vereinbarungen mit den betroffenen Einrichtungen.  

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Mit Wirkung zum 1. Juli 2024 wird AbbVie Krankenhauseinrichtungen in Minnesota von seiner 340B-Vertragsapothekenrichtlinie ausnehmen.

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Mit Wirkung zum 1. Mai 2024 wird AbbVie es Krankenhauseinrichtungen in Arkansas ermöglichen, 340B-Produkte zu bestellen und/oder Nachschubbestellungen zum 340B-Höchstpreis für seine Vertragsapotheken aufzugeben.

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Mit Wirkung zum 1. Mai 2024 wird AbbVie Venclexta Produkte in seine 340B-Vertragsapothekenrichtlinie aufnehmen. Bundesstipendiaten unterliegen keinen Einschränkungen. 

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Von Alkermes ging eine Mitteilung mit Wirkung zum 1. Dezember 2025, einer Aktualisierung der Vertragsapothekenrichtlinie zur Erhebung von Anspruchsdaten, einer Änderung des Systems zur Umsetzung der Richtlinie und staatlichen Ausnahmen ein.

Von Alkermes ging eine Mitteilung mit Wirkung vom 6. Oktober 2025 ein, in der die Vertragsapothekenrichtlinie aktualisiert wurde, um die Bundesstaaten Louisiana und Mississippi auszunehmen. 

Von Alkermes ging eine Mitteilung mit unterschiedlichen Datum des Inkrafttretens ein, eine Aktualisierung ihrer Vertragsapothekenrichtlinie, die die Bundesstaaten North Dakota und Colorado ausnimmt.

Von Alkermes ging eine Mitteilung mit unterschiedlichen Datum des Inkrafttretens ein, eine Aktualisierung ihrer Vertragsapothekenrichtlinie, die die Bundesstaaten Maine (eff. Datum 24.9.25) und Rhode Island (eff. Datum 1.10.25). 

Von Alkermes ging eine Mitteilung mit unterschiedlichen Datum des Inkrafttretens ein, in der die Befreiung der Bundesstaaten Nebraska und Utah von ihrer Vertragsapothekenpolitik angekündigt wurde. 

Von Alkermes ging eine Mitteilung ein, dass Kansas und West Virginia ab dem 3. März 2025 nicht mehr von ihrer Vertragsapothekenrichtlinie ausgenommen sind. 

Mit Wirkung zum 1. August 2024 wird Alkermes mit Wirkung zum 28.08.2024 die unter Minnesota fallenden Unternehmen von seiner 340B-Vertragsapothekenrichtlinie sowie die in Missouri erfassten Unternehmen von seiner 340B-Vertragsapothekenrichtlinie ausnehmen.
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Mit Wirkung zum 22. Juli 2024 wird Alkermes die unter Arkansas, Louisiana, West Virginia, Mississippi, Maryland und Kansas fallenden Unternehmen von seiner 340B-Vertragsapothekenrichtlinie ausnehmen.

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Mit Wirkung zum 22. Juli 2024 wird Alkermes nur noch Produkte im Preis von 340 Mrd. an eine einzige Vertragsapotheke der abgedeckten Einrichtung liefern, die keine eigene oder hundertprozentige Apotheke hat. Abgedeckte Unternehmen mit Sitz in Arkansas und Louisiana können alle Vertragsapotheken in den jeweiligen Bundesstaaten nutzen. Abgedeckte Unternehmen mit Sitz in West Virginia unterliegen diesen Beschränkungen nicht.

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Von Amgen ging eine Mitteilung mit unterschiedlichen Datum des Inkrafttretens ein, dass sie die Umsetzung ihres von HRSA genehmigten 340B-Rabattmodell-Pilotprogramms aussetzen und Enbrel weiterhin Teil ihrer Vertragsapothekenrichtlinie sein wird, und die Einreichung von Anspruchsdaten ist nun erforderlich. 

Amgen hat eine Mitteilung mit Wirkung zum 2. Juni 2025 erhalten, in der der Bundesstaat Tennessee von seiner Vertragsapothekenrichtlinie ausgenommen wird.

Amgen erhielt eine Mitteilung mit unterschiedlichen Datum des Inkrafttretens, in der die Ausnahmen der Bundesstaaten Utah, South Dakota und North Dakota von ihrer Vertragsapothekenrichtlinie angekündigt wurden.

Mit Wirkung zum 28. August 2024 wird Amgen Krankenhauseinrichtungen in Missouri von seiner 340B-Vertragsapothekenrichtlinie ausnehmen 

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Ab dem 1. Juli 2024 sind Vertragsapothekenvereinbarungen zwischen 340B-abgedeckten Unternehmen in Mississippi und Maryland und Vertragsapotheken in den jeweiligen Bundesstaaten von der 340B-Vertragsapothekenrichtlinie von Amgen ausgenommen.

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Ab dem 2. April 2024 sind Vertragsapothekenvereinbarungen zwischen 340B-abgedeckten Einrichtungen in Arkansas und Vertragsapotheken in Arkansas von der 340B-Vertragsapothekenrichtlinie von Amgen ausgenommen.

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Ab dem 19. März 2024 sind Bundeszuschussempfänger nicht mehr von der 340B-Vertragsapothekenrichtlinie von Amgen ausgenommen. Amgen wird nur dann Produkte zum Preis von 340 Mrd. an eine einzige Vertragsapotheke liefern, die sich im Umkreis von 40 Meilen um den Mutterstandort befindet, wenn die abgedeckte Einheit keine eigene Apotheke hat. Wenn die abgedeckte Einrichtung über eine eigene Apotheke verfügt, kann sie eine einzige Vertragsapotheke im Umkreis von 40 Meilen um den Mutterstandort mit der Bereitstellung von Anspruchsdaten benennen.

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Mit Wirkung zum 07.01.24 gab Astellas eine Änderung seiner 340B-Vertragsapothekenrichtlinie für abgedeckte Unternehmen in Maryland und Mississippi bekannt. 

Mit Wirkung zum 1. Mai 2024 wird Astellas Myrbetriq-Produkte in seine 340B-Vertragsapothekenrichtlinie aufnehmen und 340B-Preise für Xtandi®- und Myrbetriq-Produkte ® nur dann an eine einzige Vertragsapotheke weitergeben, wenn eine Krankenhauseinrichtung keine eigene Apotheke hat. 

Bundeszuwendungsempfänger und abgedeckte Einrichtungen in den Bundesstaaten Alabama* und Louisiana* unterliegen keinen Beschränkungen.

*Für Vertragsapotheken innerhalb der jeweiligen Bundesländer

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A notice was received from AZ, with an effective date of May 1, 2026, regarding universal claims requirement for all 340B utilization of specified products in the AZ portfolio. 

Von AZ ging eine Mitteilung ein, die für das Datum des Inkrafttretens am 1. April 2025 eine Aktualisierung ihrer Vertragsapotheke vorsieht, um Arkansas von der Anforderung einer einzigen Vertragsapotheke (mit Datenübermittlung) zu befreien. 

Von AZ ging eine Mitteilung für das Datum des Inkrafttretens am 1. April 2025 ein, um Lynparza, Tagrisso und Truqap in ihre Beschränkungen der Vertragsapothekenrichtlinie aufzunehmen.

Mit Wirkung zum 1. Oktober 2024 verlangt AstraZeneca die Datenübermittlung (innerhalb von 45 Tagen nach der Abgabe) über 340B ESP als obligatorisches Verfahren für abgedeckte Einrichtungen ohne eigene Apotheke, um eine bestimmte Vertragsapotheke zu ermöglichen. AirSupra® wurde in die Liste der betroffenen Produkte aufgenommen.  

Kontakt: support@340BESP.com

Ab dem 12. März 2024 sind Vertragsapothekenvereinbarungen zwischen 340B-abgedeckten Einrichtungen in Arkansas und Vertragsapotheken in Arkansas von der 340B-Vertragsapothekenrichtlinie von Bausch Health ausgenommen.

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Bausch Health veröffentlichte auf seiner Website eine Mitteilung über die Absicht, mit Wirkung zum 1. Oktober 2025 die Teilnahme an zwei optionalen Bundesprogrammen zur Preisgestaltung von Arzneimitteln einzustellen – dem Medicaid Drug Rebate Program ("MDRP") und dem 340B Drug Pricing Program ("340B").

Ab dem 1. Juli 2024 wird Bausch & Lomb nur noch einer einzigen Vertragsapotheke im Umkreis von 40 Meilen um den Mutterstandort 340B-Preise für seine Produkte anbieten, wenn das Unternehmen keine eigene Apotheke hat. 

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Mit Wirkung zum 1. Oktober 2024 wird Bayer seine 340B-Vertragsapothekenrichtlinie ändern, um Bundeszuschussempfänger in seine Richtlinie aufzunehmen und die Datenübermittlung innerhalb von 45 Tagen nach dem Abgabedatum unter Verwendung von 340B ESP für alle abgedeckten Einrichtungen zu verlangen. 

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Mit Wirkung zum 24. Juni 2024 wird Bayer Nubeqa in seine 340B-Vertragsapothekenrichtlinie aufnehmen.

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Ab dem 1. Mai 2024 können in Arkansas ansässige Covered Entities über Vertragsapotheken in Arkansas Nachschubbestellungen aufgeben/versenden.

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Von Biogen ging eine Mitteilung mit unterschiedlichen Datum des Inkrafttretens ein, in der die Bundesstaaten Maine, Oregon und Rhode Island von ihrer Vertragsapothekenrichtlinie ausgenommen sind.

Von Biogen ging eine Mitteilung mit unterschiedlichen Datum des Inkrafttretens ein, in der die Befreiung der Bundesstaaten North Dakota und Colorado von ihrer Vertragsapothekenrichtlinie bestätigt wurde.

Von Biogen ging mit Wirkung zum 1. Juli 2025 eine Mitteilung über eine Änderung der 340B Contract Pharmacy Policy ein, die South Dakota und Hawaii* ausnimmt (*Teilbefreiung bei Einreichung von Anspruchsdaten).

Von Biogen ging mit Wirkung zum 1. Juli 2025 eine Mitteilung über eine Änderung der 340B Contract Pharmacy Policy ein, die South Dakota und Hawaii* ausnimmt (*Teilbefreiung bei Einreichung von Anspruchsdaten).

Biogen hat eine Mitteilung mit Wirkung vom 7. Mai 2025 erhalten, in der die Befreiung des Bundesstaates Utah von seiner Vertragsapothekenrichtlinie angekündigt wird.

Biogen hat mit Wirkung zum 10. April 2025 eine Mitteilung über die Befreiung des Bundesstaates Nebraska von seiner Vertragsapothekenrichtlinie erhalten

Mit Wirkung zum 20. Januar 2025 hat Biogen Änderungen an seiner 340B-Vertragsapothekenrichtlinie in Bezug auf alle 340B-abgedeckten Einrichtungen vorgenommen (einschließlich Krankenhauseinrichtungen, Bundeszuschussempfänger und alle Vertragsapotheken, einschließlich hundertprozentiger Apotheken). Die Datenübermittlung ist auch über 340B ESP erforderlich.  Arkansas, Louisiana, Kansas, Maryland, Minnesota, Missouri, Mississippi und West Virigina sind von dieser Richtlinie ausgenommen.  

Mit Wirkung zum 03.12.24 hat Biogen eine Änderung an seiner 340B-Vertragsapothekenrichtlinie in Bezug auf Arkansas Covered Entities vorgenommen.  

A notice was received from BMS, with an effective date of May 1, 2026, requiring claims level data submission for all covered entities, including utilization for all dispenses and administrations from both entity-owned pharmacies and any eligible, designated contract pharmacies.

A notice was received from BMS, with an effective date of February 9, 2026, a change to their 340B Contract Pharmacy Policy exempting Louisiana.

Es ging eine Mitteilung von BMS ein, mit unterschiedlichen Datum des Inkrafttretens, eine Änderung ihrer 340B Contract Pharmacy Policy, die Vermont (eff. 7/10/25), Tennessee (eff. 01.07.25) und North Dakota (eff. 8/1/25). 

Von BMS ging mit Wirkung zum 1. Juli 2025 eine Mitteilung über eine Änderung ihrer 340B Contract Pharmacy Policy ein, die South Dakota ausnimmt.

Von BMS ging eine Mitteilung mit einem Datum des Inkrafttretens am 1. Juli 2025 ein, eine Änderung ihrer Vertragsapothekenrichtlinie, einschließlich Augtyro.

BMS hat mit sofortiger Wirkung eine Änderung der 340B-Vertragsapothekenrichtlinie erhalten, wonach Daten auf Anspruchsebene innerhalb von 45 Tagen (zuvor 14 Tage) eingereicht werden müssen, und eine neue Hinzufügung eines Serialisierungsdatenpunkts. 

22. Oktober 2024, Update:  Am 22. Oktober 2024 informierte BMS HRSA über die Absicht von BMS, ein Rabattmodell zur Erfüllung ihrer 340B-Preisverpflichtungen mit Wirkung zum Frühjahr 2025 einzuführen  

26. November 2024, Update:  BMS verklagte HRSA wegen der angeblichen Ablehnung des Plans von BMS, die Art und Weise zu ändern, wie es im 340B-Programm reduzierte Preise für seine Medikamente anbietet. 

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BMS340B@bms.com

Wie von der BMS-Drittanbieterlösung angekündigt, können sie ab dem 03.09.2024 Serialisierungen akzeptieren. Laut BMS verschieben sie die Anforderung an die betroffenen Unternehmen, die Produktserialisierungsnummer einzureichen, um zusätzliche Zeit für die Stabilisierung der DSCSA-Konformität zu haben. FDA-Ausnahme für Serialisierungsanforderungen für Hersteller bis zum 27. Mai 2025.

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BMS340B@bms.com

Mit Wirkung zum 1. Oktober 2024 wird BMS eine vierte Vertragsapotheke für Krazati ® ermöglichen

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BMS340B@bms.com

Ab dem 1. Juli 2024 wird BMS es den von Maryland und Mississippi betroffenen Unternehmen ermöglichen, 340B-Produkte zu bestellen und/oder "Bill to/Ship to"-Nachschubbestellungen zum 340B-Höchstpreis für alle Vertragsapotheken im jeweiligen Bundesstaat aufzugeben.

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BMS340B@bms.com

Ab dem 1. Juli 2024 wird BMS bis zu drei ausgewiesene 340B-Vertragsapothekenstandorte pro 340B-Krankenhaus anerkennen, in dem es keine unternehmenseigene Apotheke gibt: einen für IMiDs, einen zweiten für Nicht-IMiDs und einen dritten für Camzyos. Daten auf Anspruchsebene müssen übermittelt werden.

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Mit sofortiger Wirkung wird BMS den von Arkansas abgedeckten Unternehmen erlauben, alle Vertragsapotheken in Arkansas zu nutzen, um BMS 340B-fähige ambulante Medikamente abzugeben.

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BMS340B@bms.com

Mit Wirkung zum 28. März 2024 wird BMS den von Arkansas abgedeckten Unternehmen erlauben, alle Vertragsapotheken zu nutzen, die vom Arkansas State Board of Pharmacy ordnungsgemäß lizenziert sind, um alle 340B-berechtigten ambulanten Arzneimittel abzugeben.

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BMS340B@bms.com

Boehringer Ingelheim hat mit Wirkung zum 30. Mai 2025 eine Mitteilung über eine Änderung der 340B-Vertragsapothekenrichtlinie für Tennessee Covered Entities erhalten. Ab dem 30. Mai 2025 verlangt BI die Einreichung von Anspruchsdaten für die 340B-Nutzung, die von den hauseigenen Apotheken der abgedeckten Entitäten ausgefüllt werden. Alle angegebenen Ansprüche müssen innerhalb von 45 Tagen nach dem Datum der Abgabe auf der ESP-Plattform 340B eingereicht werden. 

Mit Wirkung zum 2. Dezember 2024 eine Änderung der 340B-Vertragsapothekenrichtlinie, die die Einreichung von Anspruchsdaten erfordert.

Mit Wirkung zum 6. Juni 2024 wird Boehringer Ingelheim einer unbegrenzten Anzahl von Vertragsapotheken in West Virginia 340B-Preise für abgedeckte Unternehmen im Bundesstaat West Virginia zur Verfügung stellen.

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Mit Wirkung zum 27. Mai 2024 wird Boehringer Ingelheim einer unbegrenzten Anzahl von Vertragsapotheken in Louisiana 340B-Preise für abgedeckte Unternehmen im Bundesstaat Louisiana zur Verfügung stellen.

Kontakt: 
support@340Besp.com

Mit Wirkung zum 1. Mai 2024 wird Boehringer Ingelheim einer unbegrenzten Anzahl von Vertragsapotheken in Arkansas 340B-Preise für abgedeckte Unternehmen im Bundesstaat Arkansas zur Verfügung stellen

Kontakt: 
support@340Besp.com

Ab dem 1. Februar 2026 werden die unten aufgeführten Produkte nur noch von 340B Covered Entities und ihren Vertragsapothekenvertretern zum 340B-Höchstpreis direkt von Camber über Direct Customer Solutions, LLC ("DCS"), den exklusiven, nationalen Dienstleister von Camber für den Verkauf unserer Produkte zum 340B-Höchstpreis, erworben werden. DCS nimmt Bestellungen entgegen und übernimmt Logistik, Rechnungsstellung und Kundensupport. Unabhängig davon ist DCS auch in der Lage, die referenzierten Produkte an Nicht-340B-Kunden zu kommerziellen Preisen zu verkaufen und zu vertreiben.

Ab dem 1. Oktober 2025 werden die im Anhang aufgeführten Produkte nur noch von 340B Covered Entities und ihren Vertragsapothekenvertretern zum 340B-Höchstpreis direkt von Camber über Direct Customer Solutions, LLC ("DCS"), den exklusiven, nationalen Dienstleister von Camber für den Verkauf unserer Produkte zum 340B-Höchstpreis, erworben werden. DCS nimmt Bestellungen entgegen und übernimmt Logistik, Rechnungsstellung und Kundensupport. Unabhängig davon ist DCS auch in der Lage, die referenzierten Produkte an Nicht-340B-Kunden zu kommerziellen Preisen zu verkaufen und zu vertreiben.

Zu diesem Zeitpunkt wird Clovis seine Partnerschaft mit Kalderos nicht umsetzen, um 340B-Arzneimittelrabatte für 340B-Vertragsapotheken zu erzielen. Die Produkte von Clovis bleiben über alle historisch verfügbaren Kanäle erhältlich.

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priceadmin@clovisoncology.com

Mit Wirkung zum 1. Oktober 2024 wird EMD Serono die Ausnahme für hundertprozentige Apotheken aufheben; Anwendung geografischer Meilenanforderungen (40 Meilen) auf Vertragsapotheken im Rahmen ihrer Police; und wenden ihre Richtlinie auf alle abgedeckten Unternehmenstypen an, mit Ausnahme von Ryan White Clinics, die Serostim® (Somatropin) kaufen.

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support@340BESP.com

Mit Wirkung zum 20. März 2024 wird EMD Serono es in Arkansas ansässigen Covered Entities ermöglichen, 340B-Produkte zu bestellen und/oder "Bill to/Ship to"-Nachschubbestellungen für in Arkansas ansässige Vertragsapotheken aufzugeben.

Kontakt: 
support@340BESP.com

E-Mail-Bestätigung erhalten, dass Kansas ab dem 1. Februar 2025 nicht mehr von der Vertragsapothekenrichtlinie von Lilly ausgenommen ist.  

Ich habe eine E-Mail-Bestätigung von Lilly erhalten, dass die folgenden Staaten von der Lilly-Vertragsapothekenrichtlinie ausgenommen sind: Arkansas, Louisiana, Maryland, Minnesota, Mississippi, Missouri und Kansas.

Eli Lilly hat eine Mitteilung erhalten, dass die betroffenen Unternehmen ab dem 1. Februar 2026 CLD für alle 340B-Abgaben, einschließlich der internen Apothekenabgabe, einreichen müssen. 

Update vom August 2024: Im August 2024 informierte Lilly HRSA über die Absicht von Lilly, seiner Verpflichtung nachzukommen, den gedeckten Unternehmen den Höchstpreis von 340 Mrd. durch einen Rabatt über ein Barauffüllungsmodell mit Wirkung zum 1. November 2024 anzubieten. 

Update vom 15. November 2024: Lilly verklagte HRSA wegen der angeblichen Ablehnung von Lillys Plan, die Art und Weise zu ändern, wie es im Rahmen des 340B-Programms über seinen Technologiepartner Kalderos reduzierte Preise für seine Medikamente anbietet. 

Kontakt: 
340B@lilly.com

Ab dem 1. Juli 2024 wird Eli Lilly nur noch Produkte im Wert von 340 Mrd. Euro an eine einzige Vertragsapotheke liefern, wenn das Unternehmen durch die Bereitstellung von Anspruchsdaten keine eigene Apotheke hat. Die Insulinpolitik von Eli Lilly bleibt gleich.

Kontakt: 
340B@lilly.com

Exelixis hat mit Wirkung zum 1. Oktober 2025 eine Mitteilung über eine Änderung der Richtlinie 340B für Vertragsapotheken in Bezug auf hundertprozentige (oder verbundene Vertragsapotheken) und Anforderungen an die Einreichung von Anspruchsdaten erhalten.

Mit Wirkung zum 1. Juli 2024 wird Exelixis einem Krankenhausunternehmen erlauben, eine einzelne Vertragsapotheke innerhalb seines Spezialapothekennetzwerks zu benennen, wenn das Unternehmen keine eigene Apotheke oder eine hundertprozentige Vertragsapotheke (oder Vertragsapotheke im gemeinsamen Besitz) hat. Für Befreiungen der Vertragsapotheke 340B müssen Anspruchsdaten bereitgestellt werden. Bundeszuwendungsempfänger, die keinen Beschränkungen unterliegen

Kontakt: 
340B@exelixis.com

Genentech hat eine Mitteilung mit einem Inkrafttreten zum 31. Mai 2025 erhalten, in der Änderungen an der Vertragsapothekenrichtlinie vorgenommen wurden, einschließlich der Anforderung an die Einreichung von Ansprüchen für krankenhausversicherte Unternehmen und des Verbots der Weiterverteilung des 340B-Arzneimittels. 

Ab dem 1. Mai 2024 wird Genentech alle Genentech-Produkte mit Ausnahme von Hemlibra und Evrysdi nur noch dann zum Preis von 340B an eine einzige Vertragsapotheke liefern, wenn die abgedeckte Einrichtung nicht über eine eigene Apotheke verfügt, die in der Lage ist, 340B-Arzneimittel abzugeben. 
Bundesstipendiaten unterliegen keinen Einschränkungen.

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Ab dem 30. Januar 2024 wird Gilead von den betroffenen Unternehmen verlangen, dass sie Daten zur Schadenebene über 340BESP für ihre HCV-Markenprodukte einreichen, die zum 340B-Preis für hundertprozentige Apotheken gekauft wurden.

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Von GSK ging eine Mitteilung mit Wirkung ab Januar 2026 über die Einführung von Exednsur (Depemokimab-ulaa) ein, das Teil eines begrenzten Apothekennetzwerks ist und in die GSK-Vertragsapothekenrichtlinie aufgenommen wird.

Von GSK ging eine Mitteilung mit Wirkung zum 1. Januar 2026 ein, in der bestimmte abgedeckte Unternehmen im Bundesstaat New Mexico von ihrer Vertragsapothekenrichtlinie befreit werden.

Von GSK ging eine Mitteilung mit einem Datum des Inkrafttretens am 1. November 2025 ein, in der die Befreiung des Bundesstaates Oklahoma von seiner Vertragsapothekenrichtlinie angekündigt wurde.  

Eine zweite Mitteilung wurde von GSK mit einem Datum des Inkrafttretens am 2.10.25 erhalten, eine Änderung ihrer 340B-Vertragsapothekenrichtlinie, die Rhode Island ausnimmt. 

Von GSK ging eine Mitteilung mit unterschiedlichen Datum des Inkrafttretens ein, eine Änderung ihrer 340B-Vertragsapothekenrichtlinie, die Oregon (eff. 9/28/25).

Von GSK ging eine Mitteilung mit unterschiedlichen Datum des Inkrafttretens ein, eine Änderung ihrer 340B-Vertragsapothekenrichtlinie, die Maine (eff. 9/23/25). 

Von GSK ging eine Mitteilung mit unterschiedlichen Datum des Inkrafttretens ein, in der der Bundesstaat Colorado von seiner Vertragsapothekenrichtlinie befreit wurde.

Von GSK ging eine Mitteilung mit unterschiedlichen Datum des Inkrafttretens ein, in der die Befreiung der Bundesstaaten North Dakota von ihrer Vertragsapothekenrichtlinie mitgeteilt wurde.

Von GSK ging eine Mitteilung mit unterschiedlichen Datum des Inkrafttretens ein, in der die Befreiung der Bundesstaaten Vermont von ihrer Vertragsapothekenrichtlinie anerkannt wurde.

Von GSK ging eine Mitteilung mit Wirkung zum 9. April 2025 ein, in der der Bundesstaat Nebraska von seiner Vertragsapothekenrichtlinie befreit wurde. 

Von GSK ging eine Mitteilung mit Wirkung zum 7. Mai 2025 ein, in der der Bundesstaat Utah von seiner Vertragsapothekenrichtlinie befreit wurde.

Von GSK ging mit Wirkung zum 1. März 2025 eine Mitteilung ein, dass der Bundesstaat Kansas nicht mehr von der Vertragsapothekenrichtlinie ausgenommen ist. 

Von GSK ging eine Mitteilung mit Wirkung zum 19. Dezember 2024 ein, dass GSK den Antrag auf ein neues Arzneimittel (NDA) für Jesduvroq (Daprodustat) freiwillig zurückgezogen hat.  

Mit Wirkung zum 28.08.24 hat GSK eine Änderung an seiner 340B-Vertragsapothekenrichtlinie in Bezug auf Missouri Covered Entities vorgenommen.

Mit Wirkung zum 28. August 2024 wird GSK Krankenhauseinrichtungen in Missouri von seiner 340B-Vertragsapothekenrichtlinie ausnehmen 

Mit Wirkung zum 1. August 2024 wird GSK den in Minnesota ansässigen Unternehmen erlauben, "Bill to/Ship to"-Nachschubbestellungen an ihre HRSA-Vertragsapotheken im Bundesstaat zu erteilen. Für Spezial-/Onkologieprodukte, die Teil des begrenzten Apothekennetzwerks sind, müssen die Vertragsapotheken Teil des begrenzten Apothekennetzwerks von GSK sein. 

Kontakt: 
support@340besp.com

Mit Wirkung zum 1. August 2024 wird GSK den in Minnesota ansässigen Unternehmen erlauben, "Bill to/Ship to"-Nachschubbestellungen an ihre HRSA-Vertragsapotheken im Bundesstaat zu erteilen. Für Spezial-/Onkologieprodukte, die Teil des begrenzten Apothekennetzwerks sind, müssen die Vertragsapotheken Teil des begrenzten Apothekennetzwerks von GSK sein.

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support@340besp.com

Mit Wirkung zum 1. Juli 2024 wird GSK betroffenen Unternehmen mit Sitz in Mississippi, Maryland oder Kansas erlauben, "Bill to/Ship to"-Nachschubbestellungen an ihre HRSA-Vertragsapotheken in den jeweiligen Bundesstaaten zu erteilen. Für Spezial-/Onkologieprodukte, die Teil des begrenzten Apothekennetzwerks sind, müssen die Vertragsapotheken Teil des begrenzten Apothekennetzwerks von GSK sein.

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support@340besp.com

Mit Wirkung vom 6. Juni 2024 wird GSK den in West Virginia ansässigen Covered Entities erlauben, "Bill to/Ship to"-Nachschubbestellungen an ihre HRSA-Vertragsapotheken zu erteilen. Für Spezial-/Onkologieprodukte, die Teil des begrenzten Apothekennetzwerks sind, müssen die Vertragsapotheken Teil des begrenzten Apothekennetzwerks von GSK sein.

Kontakt: 
support@340besp.com

Mit Wirkung zum 07.01.24 hat Jazz seine Vertragsapothekenrichtlinien für Arkansas, Louisiana, West Virigina, Maryland, Mississippi, Kansas, Minnesota, Missouri aktualisiert. 

Mit Wirkung zum 1. Juli 2024 wird Johnson & Johnson Unternehmen ohne Zuschussempfänger in Maryland und Mississippi erlauben, durch die Bereitstellung von Anspruchsdaten "Bill to/Ship to"-Nachschubbestellungen an ihre HRSA-Vertragsapotheken in den jeweiligen Bundesstaaten zu erteilen.

Kontakt: 
340B_JJHCS@its.jnj.com

Von JnJ ging eine Mitteilung ein, dass Ustekinumab (markenloses Stelara) ab dem 7. April 2025 nun in die Vertragsapothekenrichtlinie aufgenommen wird.

12. November 2024, Update:  JNJ reichte eine Klage gegen die Health Resources and Services Administration (HRSA) ein, weil sie am 27. September 2024 einen Brief verschickt hatte, in dem das Rabattmodell gestoppt wurde.  

Mit Wirkung zum 30.09.2024 wird Johnson & Johnson sein am 23.08.2024 angekündigtes 340B-Rabattprogramm verschieben.  Darüber hinaus wird ihre Vertragsapothekenrichtlinie ab dem 20.08.2024 die von Arkansas erfassten Unternehmen ausnehmen und die Einreichung von Anspruchsdaten umfassen.

Mit Wirkung zum 30.09.2024 wird Johnson & Johnson sein am 23.08.2024 angekündigtes 340B-Rabattprogramm verschieben.  Darüber hinaus wird ihre Vertragsapothekenrichtlinie ab dem 20.08.2024 die von Arkansas erfassten Unternehmen ausnehmen und die Einreichung von Anspruchsdaten umfassen.

Kontakt: 
support@340besp.com

Mit Wirkung zum 1. Juli 2024 wird Johnson & Johnson Unternehmen ohne Zuschussempfänger in Maryland und Mississippi erlauben, durch die Bereitstellung von Anspruchsdaten "Bill to/Ship to"-Nachschubbestellungen an ihre HRSA-Vertragsapotheken in den jeweiligen Bundesstaaten zu erteilen. 

Kontakt: 
support@340besp.com

Liquidia erhielt eine Mitteilung mit unterschiedlichen Datum des Inkrafttretens, in der die Bundesstaaten Oklahoma und New Mexico von ihrer Vertragsapothekenpolitik befreit wurden. 

Liquidia erhielt eine Mitteilung mit unterschiedlichen Datum des Inkrafttretens, eine Änderung ihrer 340B-Vertragsapothekenrichtlinie, die Oregon (eff. Datum 26.9.25), Maine (eff. Datum 24.9.25) und Rhode Island (eff. Datum 01.10.25)

Liquidia erhielt eine Mitteilung mit unterschiedlichen Datum des Inkrafttretens, eine Änderung ihrer 340B-Vertragsapothekenrichtlinie, die North Dakota und Colorado ausnimmt

Liquidia hat mitgeteilt, dass Liquidia mit Wirkung zum 1. Juli 2025 Yutrepia, das zum Preis von 340 Mrd. gekauft wurde, ausschließlich an Standorte innerhalb des begrenzten Vertriebsnetzes von Liquidia (Accredo oder Caremark/CVS) liefern wird. Auch Hawaii, Tennessee, South Dakota und Vermont werden von ihrer Vertragsapothekenrichtlinie ausgenommen.

Liquidia hat mitgeteilt, dass Liquidia mit Wirkung zum 1. Juli 2025 Yutrepia, das zum Preis von 340 Mrd. gekauft wurde, ausschließlich an Standorte innerhalb des begrenzten Vertriebsnetzes von Liquidia (Accredo oder Caremark/CVS) liefern wird. Auch Hawaii, Tennessee, South Dakota und Vermont werden von ihrer Vertragsapothekenrichtlinie ausgenommen.

Liquidia hat mit Wirkung zum 1. Juni 2025 eine Mitteilung über eine Änderung ihrer 340B-Vertragsapothekenrichtlinie erhalten. Liquidia wird Yutrepia, das zum Preis von 340B gekauft wurde, ausschließlich an Standorte liefern, die als 340B-Covered Entity registriert sind, oder an berechtigte untergeordnete Standorte, die mit dieser Covered Entity verbunden sind. Covered Entity- und Federal Grantee-Vertragsapotheken sind nicht mehr berechtigte Empfänger für Bill-To/Ship-To-Nachschubbestellungen.

Mit Wirkung zum 15.06.24 wird Liquidia einer unbegrenzten Anzahl von Vertragsapotheken für abgedeckte Unternehmen in den Bundesstaaten Arkansas, Kansas, Louisiana, Maryland, Minnesota, Mississippi und West Virginia 340B-Preise zur Verfügung stellen. 

Ab dem 1. April 2024 wird Liquidia Yutrepia zum Preis von 340 Mrd. Yutrepia nur noch an eine einzige Accredo- oder Caremark/CVS-Spezialvertragsapotheke liefern, wenn die abgedeckte Einrichtung keine eigene Apotheke hat, mit der Bereitstellung von Anspruchsdaten.
*Datum des Inkrafttretens vorbehaltlich der endgültigen Zulassung von Yutrepia durch die FDA

Kontakt: 
support@340besp.com

Merck erhielt eine Mitteilung, eine Änderung der 340B-Vertragsapothekenrichtlinie für abgedeckte Unternehmen in New Mexico und auch eine Aktualisierung des von HRSA genehmigten 340B-Rabattmodells.

Merck erhielt eine E-Mail-Benachrichtigung über eine Änderung ihrer 340B-Vertragsapothekenrichtlinie für abgedeckte Unternehmen in Maine, Oklahoma, Oregon und Rhode Island.

Merck erhielt eine E-Mail-Benachrichtigung über eine Änderung ihrer 340B-Vertragsapothekenrichtlinie für abgedeckte Unternehmen in Vermont, Tennessee, Hawaii und Colorado.

Merck hat eine Mitteilung mit unterschiedlichen Datum des Inkrafttretens erhalten, in der die Bundesstaaten Utah, Nebraska, South Dakota und North Dakota von ihrer Vertragsapothekenrichtlinie ausgenommen sind. 

Merck hat mit Wirkung zum 9. April 2025 eine E-Mail-Benachrichtigung über eine Änderung der 340B-Vertragsapothekenrichtlinie für abgedeckte Einrichtungen in Nebraska erhalten.

Merck hat mit Wirkung zum 1. Juli 2025 eine Mitteilung über eine Änderung der 340B-Vertragsapothekenrichtlinie für abgedeckte Einrichtungen in South Dakota sowie Änderungen der Anforderungen für die obligatorische Einreichung von Ansprüchen erhalten. 

Mit Wirkung zum 08.01.24 hat Merck eine Änderung an seiner 340B-Vertragsapothekenrichtlinie für abgedeckte Einrichtungen in Minnesota vorgenommen. Mit Wirkung zum 28. August 2024 eine Änderung der 340B-Vertragsapothekenrichtlinie für abgedeckte Unternehmen in Missouri. 

Merck wird ab dem 1. August 2024 eine unbegrenzte Anzahl von Vertragsapotheken für Minnesota Covered Entities und ab dem 28. August 2024 für Missouri Covered Entities mit Produkten zum Preis von 340 Mrd. Euro durch die Bereitstellung von Schadendaten versorgen. Für Winrevair müssen sich die Spezialvertragsapotheken innerhalb des begrenzten Apothekennetzwerks von Merck befinden.

Bundeszuwendungsempfänger (mit Ausnahme von CH-Zuwendungsempfängern) unterliegen keinen Beschränkungen.

Kontakt: 
340bdata@merck.com

Mit Wirkung zum 1. Juli 2024 wird Merck einer unbegrenzten Anzahl von Vertragsapotheken für die unter Maryland, Mississippi und Kansas fallenden Unternehmen durch die Bereitstellung von Schadendaten Produkte zum Preis von 340 Mrd. Euro anbieten. Für Winrevair müssen sich die Spezialvertragsapotheken innerhalb des begrenzten Apothekennetzwerks von Merck befinden.

Bundeszuwendungsempfänger (mit Ausnahme von CH-Zuwendungsempfängern) unterliegen keinen Beschränkungen.

Kontakt: 
340bdata@merck.com

Mit Wirkung zum 6. Juni 2024 wird Merck einer unbegrenzten Anzahl von Vertragsapotheken im Bundesstaat West Virginia 340B-Preise zur Verfügung stellen. Winrevair wird nur über ein begrenztes Netzwerk von Fachapotheken erhältlich sein. 

Kontakt: 
340bdata@merck.com

Mit Wirkung zum 12. April 2024 wird Merck Winrevair in seine 340B-Vertragsapothekenrichtlinie für Krankenhäuser oder konsolidierte Gesundheitszentrumsprogramme aufnehmen und über ein begrenztes Netzwerk von Spezialapotheken erhältlich sein. Die ausgewiesene Spezialapotheke erfolgt zusätzlich zur Bezeichnung der Einzelvertragsapotheke.

Bundeszuwendungsempfänger (mit Ausnahme von CH-Zuwendungsempfängern) unterliegen keinen Beschränkungen.

Kontakt: 
340bdata@merck.com

On September 2, 2025, a notice was received from MTPA updating their 340B Contract Pharmacy Policy.

Ab dem 17. Juli 2024 verlangt Mallinckrodt eine einzige Vertragsapothekenbezeichnung über FFF Enterprises, Inc. für Acthar-Ansprüche ® für Krankenhausunternehmen, die ihr begrenztes Vertriebsnetz nutzen.

Kontakt:

FFFCustomerCare@fffenterprises.com 

Mit Wirkung zum 1. Juli 2024 wird Novo Nordisk maximal zwei (2) Vertragsapothekenbezeichnungen für alle abgedeckten Einrichtungen zulassen (z. B. zwei Einzelhandels-CPs, zwei Spezial-CPs, ein Einzelhandels- und ein Spezial-CP), unabhängig davon, ob die abgedeckte Einrichtung eine eigene Apotheke hat. Bundeszuschussempfänger können durch die Bereitstellung von Anspruchsdaten über 340B ESP eine unbegrenzte Anzahl von Vertragsapotheken nutzen. 
Bei den hundertprozentigen Apotheken gibt es keine Änderungen.

Kontakt: 
support@340besp.com

Mit Wirkung zum 1. Februar 2024 hat Novo Nordisk seine Vertragsapothekenrichtlinie nur für Krankenhauseinrichtungen in Arkansas aktualisiert. Sie werden zwei Vertragsapothekenbezeichnungen für alle von Krankenhäusern in Arkansas abgedeckten Einrichtungen ohne Bereitstellung von Anspruchsdaten zulassen. Mit der Bereitstellung von Anspruchsdaten ist eine unbegrenzte Anzahl von Vertragsapotheken zulässig, wenn sie sich im Bundesstaat Arkansas befinden.
Bundeszuwendungsempfänger, die keinen Beschränkungen unterliegen

Kontakt: 
support@340Besp.com

340BInfo@novonordisk.com

Ab dem 1. Juli 2023 wird Novo Nordisk bis zu zwei Vertragsapothekenstandorte pro 340B-Krankenhaus zulassen (ein Einzelhandel, ein Facharzt). Bundesstipendiaten unterliegen keinen Einschränkungen.

Kontakt: 
support@340BESP.com

Mit Wirkung zum 1. Oktober 2025 eine Änderung der Vertragsapothekenrichtlinie für Rhode Island-Unternehmen.

Am 14. Oktober wurde eine Änderung der Vertragsapotheke in Bezug auf Produkte vorgenommen, die Teil eines begrenzten Vertriebsnetzes sind.

Novartis hat mit Wirkung zum 24. September eine Änderung der Vertragsapothekenrichtlinie für Maine erhalten.

Novartis hat mitgeteilt, dass ab dem 1. August 2025 Krankenhauseinrichtungen in North Dakota in der Lage sein werden, Produkte zu bestellen und/oder Nachschubbestellungen zum Preis von 340B für Produkte aufzugeben, die am 1. August 2025 abgegeben werden, in Bezug auf Apotheken mit Sitz in North Dakota, mit denen sie Vertragsapothekenvereinbarungen haben.

Mit Wirkung vom 6. August 2025 wurde auch eine Änderung an der Vertragsapothekenrichtlinie für Colorado Covered Entities vorgenommen. 

Am 14. Juli 2025 erhielt Novartis mit sofortiger Wirkung eine Mitteilung, in der die 340B-Vertragsapothekenrichtlinie klargestellt wurde (einschließlich Vermont, South Dakota und Hawaii in der gesamten Vertragsapothekenrichtlinie anstelle einzelner staatlicher Benachrichtigungsschreiben).

Von Novartis ging eine Mitteilung ein, in der die 340B-Vertragsapothekenrichtlinie für abgedeckte Unternehmen und ihre Vertragsapotheken im Bundesstaat Tennessee klargestellt wurde (siehe Anhang).

Ab dem 11. Juni 2025 können Krankenhäuser in Vermont Produkte bestellen und/oder Nachschubbestellungen zum Preis von 340B für Produkte aufgeben, die am 11. Juni 2025 in Bezug auf Apotheken in Vermont abgegeben werden, mit denen sie Vertragsapothekenvereinbarungen haben.

Novartis hat mit Wirkung zum 1. Juni eine Mitteilung über eine Änderung der 340B-Vertragsapothekenrichtlinie für ihre Definition der "hauseigenen" Apotheke erhalten.

Von Novartis ging eine Mitteilung über die Befreiung von Nebraska von ihrer Vertragsapothekenrichtlinie für ein Datum des Inkrafttretens am 09.04.25 ein.

Novartis hat mit sofortiger Wirkung eine Änderung der 340B-Vertragsapothekenrichtlinie für Missouri Covered Entities erhalten.

Am 14. Januar 2025 teilte HRSA Novartis mit, dass sie das von Novartis vorgeschlagene Rabattmodell ablehnt. Novartis leitete daraufhin einen Rechtsstreit gegen HRSA wegen der angeblichen Ablehnung des Plans von Novartis ein, die Art und Weise zu ändern, wie es im Rahmen des 340B-Programms reduzierte Preise für seine Medikamente anbietet. 

Mit Wirkung zum 1. Januar 2025 kündigte Novartis Änderungen an seiner Vertragsapothekenrichtlinie an, um die Datenübermittlung für nicht zuschusspflichtige abgedeckte Einrichtungen vorzuschreiben. Hundertprozentige Vertragsapotheken sind nicht mehr von der Novartis-Richtlinie ausgenommen, und Covered Entities mit Sitz in Maryland dürfen "Bill to/Ship to"-Nachschubbestellungen an ihre HRSA-Vertragsapotheken aufgeben.  

Mit Wirkung zum 10.04.24 wird Novartis Krankenhauseinrichtungen in Louisiana erlauben, "Bill to/Ship to"-Nachschubbestellungen an ihre HRSA-Vertragsapotheken zu erteilen.

Mit Wirkung zum 1. August 2024 wird Novartis es Krankenhauseinrichtungen in Minnesota ermöglichen, "Bill to/Ship to"-Nachschubbestellungen an ihre HRSA-Vertragsapotheken zu erteilen.

Kontakt:

Novartis.340B@novartis.com

 

Ab dem 8. Juli 2024 wird Novartis den in Mississippi ansässigen Unternehmen erlauben, "Bill to/Ship to"-Nachschubbestellungen an ihre HRSA-benannten Vertragsapotheken in Mississippi aufzugeben.

Kontakt: Novartis.340B@novartis.com

Mit Wirkung zum 20. März 2024 wird Novartis Krankenhaus-Covered Entities in Arkansas erlauben, 340B-Produkte zu bestellen und/oder "Bill to/Ship to"-Nachschubbestellungen für Vertragsapotheken in Arkansas aufzugeben.

Kontakt: Novartis.340B@novartis.com

A notice was received from Organon, with an effective date of May 1, 2026, a clarification on their State exemptions and the notice that they will be transitioning to Truzo to facilitate contract pharmacy designations and claims data collection.

Von Organon ging eine Mitteilung mit unterschiedlichen Daten des Inkrafttretens ein, in der die Staaten Maine, Oregon, Rhode Island und Oklahoma von ihrer Vertragsapothekenpolitik befreit wurden.

Organon erhielt eine Mitteilung über eine Aktualisierung ihrer 340B Contract Pharmacy Policy mit mehreren staatlichen Ausnahmen (Vermont, Hawaii, South Dakota, North Dakota, Colorado) mit unterschiedlichen Datum des Inkrafttretens.

Organon erhielt eine Mitteilung mit unterschiedlichen Datum des Inkrafttretens, in der die Befreiung der Bundesstaaten Nebraska und Utah von ihrer Vertragsapothekenrichtlinie angekündigt wurde.

Mit Wirkung zum 1. Dezember 2024 hat Organon eine Änderung an seiner 340B-Vertragsapothekenrichtlinie für HRSA-finanzierte Zuwendungsempfänger des Health Center (CH) vorgenommen   support@340BESP.com

Mit Wirkung zum 8.01.2024 wird Organon ab dem 28.08.2024 zusätzlich zu den abgedeckten Einrichtungen in Missouri auch die unter Minnesota fallenden Einrichtungen von seiner 340B-Vertragsapothekenrichtlinie ausnehmen
support@340BESP.com

Mit Wirkung zum 6. Juni 2024 wird Organon den in Kansas, Maryland und Mississippi ansässigen Covered Entities erlauben, Nachschubbestellungen "Bill to/Ship to" an unbegrenzte Vertragsapotheken zu erteilen, wenn Daten zur Schadenebene über 340B ESP übermittelt werden. Organon wird es in West Virginia ansässigen Covered Entities ermöglichen, Nachschubbestellungen an unbegrenzte Vertragsapotheken zu erteilen, ohne dass Ansprüche eingereicht werden müssen.

Kontakt: 
support@340BESP.com

Pfizer hat mit sofortiger Wirkung eine Mitteilung erhalten, in der darauf hingewiesen wird, dass Großhändler weiterhin Produkte zum Preis von 340 Mrd. Preisen an Ihren einzigen registrierten Vertragsapothekenstandort oder bei Bedarf an einen Lieferort liefern werden, der in Ihren OPAIS Covered Entity Parent oder Child Records als "Straßenadresse" oder "Lieferadresse" aufgeführt ist, die unter https://340bopais.hrsa.gov verfügbar ist

Pfizer erhielt eine Mitteilung mit Wirkung zum 1. November 2025, in der eine Änderung der Vertragsapotheke 340B mit Aktualisierungen der Ausnahmeregelung für eine Vertragsapotheke vorgenommen wurde.

Von Pfizer ging eine Mitteilung mit Wirkung zum 1. Juli 2025 ein, in der der Bundesstaat South Dakota von seiner Vertragsapothekenrichtlinie befreit wurde. 

Pfizer erhielt eine Mitteilung mit unterschiedlichen Datum des Inkrafttretens, eine Änderung ihrer 340B-Vertragsapothekenrichtlinie, die Colorado ausnimmt. 

Pfizer erhielt eine Mitteilung mit unterschiedlichen Datum des Inkrafttretens, eine Änderung ihrer 340B-Vertragsapothekenrichtlinie, die Hawaii ausnimmt.

Von Pfizer ging eine Mitteilung mit Wirkung zum 1. August 2025 ein, in der der Bundesstaat North Dakota von seiner Vertragsapothekenrichtlinie befreit wurde.

Pfizer hat eine Mitteilung erhalten, die Nebraska für ein Datum des Inkrafttretens am 09.04.25 von ihrer Vertragsapothekenrichtlinie befreit.

 

Pfizer hat mit Wirkung zum 7. Mai 2025 eine Mitteilung über eine Änderung ihrer 340B-Vertragsapothekenrichtlinie mit Aktualisierungen für 340B-Krankenhauseinrichtungen in Utah erhalten.  

 

Pfizer erhielt zwei Mitteilungen mit Wirkung zum 1. April 2025, einer Änderung ihrer 340B-Vertragsapothekenrichtlinie, die Kansas und West Virginia wieder in ihre Vertragsapotheken-Richtlinienbeschränkungen einführt. 
 

Pfizer hat mit Wirkung zum 1. April 2025 eine Mitteilung über eine Änderung ihrer 340B-Vertragsapothekenrichtlinie für die Aufnahme von Paxlovid NDCS in die Vertragsapothekenrichtlinie erhalten.

Mit Wirkung zum 28. August 2024 wird Pfizer Krankenhauseinrichtungen in Missouri von seiner 340B-Vertragsapothekenrichtlinie ausnehmen 

Kontakt:
340BCP@pfizer.com

Mit Wirkung zum 1. Juli 2024 wird Pfizer den unter Kansas 340B fallenden Unternehmen den Zugang zu 340B-Höchstpreisen für Pfizer-Produkte ermöglichen, die von ihrer Vertragsapothekenrichtlinie betroffen sind. Für Vyndmax und Vyndaquel müssen die Spezialvertragsapotheken Teil des VYNDA-Netzwerks sein. Für die oralen Onkologiemedikamente von Pfizer muss die Spezialvertragsapotheke Teil des DON von Pfizer sein.

Bundeszuschussempfänger unterliegen keinen Beschränkungen.
 
Kontakt:
340BCP@pfizer.com

Ab dem 1. Juli 2024 wird Pfizer den unter Maryland 340B fallenden Unternehmen den Zugang zu 340B-Höchstpreisen für Pfizer-Produkte ermöglichen, die von ihrer Vertragsapothekenrichtlinie betroffen sind. Für Vyndmax und Vyndaquel müssen die Spezialvertragsapotheken Teil des VYNDA-Netzwerks sein. Für die oralen Onkologiemedikamente von Pfizer muss die Spezialvertragsapotheke Teil des DON von Pfizer sein.

Bundeszuschussempfänger unterliegen keinen Beschränkungen.

Kontakt:
340BCP@pfizer.com

Ab dem 1. Juli 2024 wird Pfizer den unter Maryland 340B fallenden Unternehmen den Zugang zu 340B-Höchstpreisen für Pfizer-Produkte ermöglichen, die von ihrer Vertragsapothekenrichtlinie betroffen sind. Für Vyndmax und Vyndaquel müssen die Spezialvertragsapotheken Teil des VYNDA-Netzwerks sein. Für die oralen Onkologiemedikamente von Pfizer muss die Spezialvertragsapotheke Teil des DON von Pfizer sein.

Bundeszuschussempfänger unterliegen keinen Beschränkungen.

Kontakt:
340BCP@pfizer.com

Mit Wirkung zum 1. Juli 2024 wird Pfizer den unter Mississippi 340B fallenden Unternehmen den Zugang zu einer 340B-Obergrenze für Pfizer-Produkte ermöglichen, die von ihrer Vertragsapothekenrichtlinie betroffen sind. Für Vyndmax und Vyndaquel müssen die Spezialvertragsapotheken Teil des VYNDA-Netzwerks sein. Für die oralen Onkologiemedikamente von Pfizer muss die Spezialvertragsapotheke Teil des DON von Pfizer sein.
 
Bundeszuschussempfänger unterliegen keinen Beschränkungen.

Kontakt:
340BCP@pfizer.com

Mit Wirkung vom 6. Juni 2024 wird Pfizer den unter West Virginia und Louisiana 340B fallenden Unternehmen den Zugang zu 340B-Höchstpreisen für Pfizer-Produkte ermöglichen, die von ihrer Vertragsapothekenrichtlinie betroffen sind.

Bundeszuschussempfänger unterliegen keinen Beschränkungen.
 
Kontakt:
340BCP@pfizer.com

Mit Wirkung zum 6. Mai 2024 wird Pfizer Krankenhauseinrichtungen in Arkansas erlauben, 340B-Produkte zu bestellen und "Bill to/Ship to"-Nachschubbestellungen zu 340B-Höchstpreisen für seine registrierten Vertragsapotheken aufzugeben. Für Vyndamax und Vyndaquel können sie mehrere VYNDA-Netzwerk-Spezialvertragsapothekenvereinbarungen abschließen, ohne begrenzte Anspruchsdaten vorzulegen, und für orale Onkologiemedikamente ("DON") können sie mehrere DON-Netzwerk-Spezialvertragsapothekenvereinbarungen abschließen, ohne begrenzte Anspruchsdaten nachzuweisen.

Kontakt: 
support@340besp.com

Sandoz hat mit Wirkung zum 1. Februar 2026 eine Mitteilung über die Aufnahme von Ziextenzo und Cimerli in ihre Vertragsapothekenrichtlinie erhalten.

Von Sandoz ging eine E-Mail-Mitteilung mit Wirkung zum 4. Juni 2025 bezüglich der Aufnahme von Wyost und Jubbonti in ihre Vertragsapothekenrichtlinie ein. 

Sandoz erhielt eine E-Mail-Mitteilung mit unterschiedlichen Datum des Inkrafttretens, in der die Ausnahme mehrerer Bundesstaaten von ihrer Vertragsapothekenrichtlinie angekündigt wurde.

Mit Wirkung zum 1. Juli 2024 wird Sandoz Zarxio in seine Vertragsapothekenpolitik aufnehmen.

Kontakt: 
support@340besp.com

Sanofi hat mit Wirkung zum 24. November 2025 eine Mitteilung über die Aufhebung der Ausnahme des Bundesstaates Oklahoma von seiner Vertragsapothekenrichtlinie erhalten.

Sanofi hat mit Wirkung zum 1. November 2025 die Befreiung des Bundesstaates Oklahoma von seiner Vertragsapothekenrichtlinie mitgeteilt. 

Sanofi hat mit Wirkung zum 1. Juli 2025 eine Mitteilung über eine Änderung ihrer 340B-Vertragsapothekenrichtlinie erhalten, die South Dakota und Vermont ausnimmt.

Mit Wirkung zum 1. Februar gab Sanofi bekannt, dass West Virigina und Kansas der Richtlinie zur Einreichung von Vertragsapotheken und Anspruchsdaten unterliegen.  

22. November 2024, Update: Sanofi kündigte den Übergang zu einem 340B-Kreditmodell für Hospital Covered Entities (CAH, DSH, RRC, SCH) sowie konsolidierte Gesundheitszentren (CH) an. Die Daten des Inkrafttretens des Kreditmodells sind unten: 

6. Januar 2025: CAH, DSH, RRC, SCH 

1. März 2025: CH  

Beacon wird die Plattform sein, um die Antragstellung, die Validierung und den 340B-Kreditzahlungsprozess zu erfassen.  

Sanofi kündigte außerdem Änderungen an seiner Vertragsapothekenrichtlinie an, die am 6. Januar 2025 für Hospital Covered Entities und am 1. März 2025 für konsolidierte Gesundheitszentren in Kraft treten.  

Kontakt: 
Sanofi340BOperations@Sanofi.com

Ab dem 28. August 2024 können Covered Entities in Missouri bei einer unbegrenzten Anzahl von Vertragsapotheken mit Sitz in Missouri auf die 340B-Preise zugreifen, indem sie Anspruchsdaten über die 340B ESP-Plattform™ für jede Vertragsapotheke der Covered Entity einreichen
Arrangements in Missouri. Covered Entities, die derzeit über eine Vertragsapothekenbezeichnung über 340B ESP™ verfügen, wird diese Einstufung aufgehoben und muss mit der Einreichung von Anspruchsdaten beginnen, um Zugang zu 340B-Preisen in ihren Vertragsapotheken zu erhalten. Diese Richtlinie gilt ab dem 28. August 2024. Kontakt: Sanofi340BOperations@Sanofi.com
 
Mit Wirkung zum 23. September 2024  verlangt Sanofi von bestimmten 340B-Krankenhäusern in Arkansas (CAH, DSH, RRC und SCH), Nachweise oder Bescheinigungen vorzulegen, dass sie "das Rechtseigentum an Sanofi 340B-preisigen Medikamenten behalten, die an [their] Vertragsapotheken geliefert werden, bis die Vertragsapotheken diese Medikamente an 340B-berechtigte Patienten abgeben". Die 340B Integrity Initiative gilt nur für in Arkansas ansässige Gemeindeapotheken und bestimmte 340B-Krankenhäuser in Arkansas. Das Consolidated Health Center Program (CH) ist von der in Arkansas ansässigen Richtlinie ausgenommen. 
Kontakt: Sanofi340BOperations@Sanofi.com

Kontakt: 
Sanofi340BOperations@Sanofi.com

Mit Wirkung zum 23. September 2024 verlangt Sanofi von bestimmten 340B-Krankenhäusern in Arkansas (CAH, DSH, RRC und SCH), Nachweise oder Bescheinigungen vorzulegen, dass sie "das Rechtseigentum an Sanofi 340B-preisigen Medikamenten behalten, die an [their] Vertragsapotheken geliefert werden, bis die Vertragsapotheken diese Medikamente an 340B-berechtigte Patienten abgeben". Die 340B Integrity Initiative gilt nur für in Arkansas ansässige Gemeindeapotheken und bestimmte 340B-Krankenhäuser in Arkansas. Das Consolidated Health Center Program (CH) ist von der in Arkansas ansässigen Richtlinie ausgenommen.

Kontakt: 
Sanofi340BOperations@Sanofi.com

Ab dem 28. August 2024 können Covered Entities in Missouri bei einer unbegrenzten Anzahl von Missouri-Unternehmen auf die Preise von 340B zugreifen
Vertragsapotheken durch Übermittlung von Anspruchsdaten über die ESP-Plattform 340B™ für jede Vertragsapotheke der abgedeckten juristischen Person
Arrangements in Missouri. Covered Entities, die derzeit über eine Vertragsapothekenbezeichnung über 340B ESP™ verfügen, wird diese Einstufung aufgehoben und muss mit der Einreichung von Anspruchsdaten beginnen, um Zugang zu 340B-Preisen in ihren Vertragsapotheken zu erhalten. 

Sanofi340BOperations@Sanofi.com

Mit Wirkung zum 1. August 2024 wird Sanofi es betroffenen Unternehmen in Maryland und Mississippi ermöglichen, durch die Bereitstellung von Anspruchsdaten "Bill to/Ship to"-Nachschubbestellungen an ihre HRSA-Vertragsapotheken in den jeweiligen Bundesstaaten zu erteilen.

Kontakt: 
Sanofi340BOperations@Sanofi.com

Ab dem 1. Juli 2024 wird Sanofi nur noch Produkte zum Preis von 340 Mrd. an einen einzigen Vertragsapothekenstandort liefern, wenn die Krankenhaus-Covered Entity über die Bereitstellung von Anspruchsdaten keine eigene Apotheke hat. Hundertprozentige Apotheken können nur dann auf die 340B-Preise zugreifen, wenn die abgedeckte Einrichtung keine eigene Apotheke hat, die hundertprozentige Apotheke als Einzelvertragsapotheke bezeichnet wird und Anspruchsdaten eingereicht werden. Anspruchsdaten sind für konsolidierte Health Center (CH)-Einheiten nicht erforderlich. Alle anderen Bundeszuschussempfänger, Kinderkrankenhäuser und freistehenden Krebskrankenhäuser unterliegen keinen Einschränkungen. 

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Sanofi340BOperations@Sanofi.com

Von Sumitomo ging mit sofortiger Wirkung eine Mitteilung über eine Änderung ihrer 340B Contract Pharmacy Policy ein, die Oklahoma von der Liste der ausgeschlossenen Staaten entfernt.

Von Sumitomo ging eine Mitteilung mit unterschiedlichen Daten des Inkrafttretens ein, eine Änderung ihrer Vertragsapothekenrichtlinie.

Missouri-Ausnahme von Sumitomo-Vertragsapothekenpolicen mit Anspruchsdaten aus 45 Tagen der Abgabe.
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Am 3. Juli 2024 gab Sumitomo bekannt, dass es ab dem 1. Juli 2024 abgedeckten Unternehmen in Kansas, Maryland, Minnesota und Mississippi erlauben wird, Nachschubbestellungen zum Preis von 340B an alle Vertragsapotheken zu liefern, indem es Anspruchsdaten bereitstellt. Sumitomo wird ab dem 6. Juni 2024 auch abgedeckte Unternehmen in West Virginia ausnehmen.

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Kansas, Maryland, Minnesota, Mississippi Ausnahme von Sumitomo-Vertragsapothekenpolicen mit Anspruchsdaten aus 45 Tagen der Abgabe.

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West Viriginia Ausnahme von den Sumitomo-Vertragsapothekenrichtlinien.

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support@340besp.com

Ab dem 1. Mai 2024 wird Sumitomo nur noch 340B-Preise für Aptiom, Gemtesa und Myfembree für eine einzige spezialisierte Vertragsapotheke im Umkreis von 40 Meilen um den Mutterstandort bereitstellen, wenn die abgedeckte Einrichtung keinen eigenen Apothekenstandort hat. Sumitomo wird nur dann 340B-Preise für Orgovyx an eine einzelne Spezial-Vertragsapotheke innerhalb des begrenzten ORGOVYX-Vertriebsnetzes von SMPA weitergeben, wenn die abgedeckte Einrichtung nicht über einen eigenen Apothekenstandort verfügt, der in der Lage ist, Spezialprodukte abzugeben.
Louisiana und Arkansas unterliegen keinen Beschränkungen.

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Von Vertex ging eine E-Mail mit unterschiedlichen Datum des Inkrafttretens ein, in der die staatlichen Ausnahmen von ihrer Vertragsapothekenpolitik geklärt wurden. Wenden Sie sich bei Fragen direkt an Vertex. 

Von Vertex ging eine Mitteilung mit unterschiedlichen Inkrafttretensdaten ein, in der die Vertragsapothekenrichtlinie aktualisiert wird. 

Vertex hat mit sofortiger Wirkung eine Änderung der 340B-Vertragsapothekenrichtlinie erhalten, um das Schmerzmittel Journavx (Suzetrigin) einzubeziehen.  

Vertex hat mit sofortiger Wirkung eine Änderung der 340B-Vertragsapothekenrichtlinie erhalten, um das neue CF-Medikament Alyftrek (Vanzacaftor, Tezacaftor und Deutivacaftor) einzubeziehen.

Mit Wirkung zum 28.08.2024 hat Vertex seinen Vertrag aktualisiert Apothekenrichtlinien für Arkansas, Kansas, Louisiana, Maryland, Minnesota, Mississippi, West Virginia und Missouri.

Ab dem 2. Juli 2024 wird Vertex nur noch einer einzigen Vertragsapotheke der abgedeckten Einrichtung, die keine eigene Apotheke hat, 340B-Preise für seine Mukoviszidose-Produkte zur Verfügung stellen. Abgedeckte Einrichtungen mit Sitz in Arkansas, Kansas, Louisiana, Maryland, Mississippi oder West Virginia sowie Bundeszuwendungsempfänger unterliegen keinen Beschränkungen.

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Viatris erhielt eine Mitteilung mit unterschiedlichen Datum des Inkrafttretens, eine Änderung ihrer Vertragsapothekenrichtlinie in Bezug auf staatliche Ausnahmen. 

Mit Wirkung zum 28. August 2024 wird Viatris Krankenhauseinrichtungen in Missouri von seiner 340B-Vertragsapothekenrichtlinie ausnehmen

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Ab dem 1. August 2024 wird Viatris nur noch Produkte zum Preis von 340 Mrd. an eine einzige Vertragsapotheke liefern, wenn die abgedeckte Einrichtung keinen eigenen Apothekenstandort hat. Arkansas, Louisiana, West Virginia, Mississippi, Kansas, Maryland und Minnesota sind von der Vertragsapothekenrichtlinie von Viatris ausgenommen. Bundesstipendiaten, mit Ausnahme von konsolidierten Gesundheitszentren (CH/CHC), unterliegen keinen Beschränkungen.

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support@340besp.com

United Therapeutics hat mit Wirkung zum 28. Mai 2025 eine Mitteilung über eine Änderung ihrer 340B-Vertragsapothekenrichtlinie erhalten, die aus zwei Komponenten besteht: einer Bestandsschutzanforderung und einer Anforderung an die Anspruchsdaten. Um Vertragsapothekenbestellungen einreichen zu dürfen, muss eine abgedeckte Einrichtung beide Anforderungen erfüllen.

Sobi hat mit Wirkung zum 1. November 2025 eine Mitteilung über die Befreiung des Bundesstaates Oklahoma von seiner Vertragsapothekenrichtlinie erhalten. 

Sobi hat mit Wirkung zum 6. August 2025 eine Mitteilung über eine Änderung der Vertragsapothekenrichtlinie für die unter Colorado und North Dakota fallenden Unternehmen erhalten.

Sobi teilte die Befreiung der Bundesstaaten Maine, Oregon und Rhode Island von ihrer Vertragsapothekenpolitik mit sofortiger Wirkung mit.

Von Sobi ging eine Mitteilung mit Wirkung vom 6. Mai 2025 ein, in der die Befreiung mehrerer Bundesstaaten von ihrer Vertragsapothekenrichtlinie angekündigt wurde.

Ab dem 1. Juli 2024 wird Sobi nur noch Produkte zum Preis von 340 Mrd. an eine einzige Vertragsapotheke im Umkreis von 40 Meilen um den Mutterstandort liefern, wenn die abgedeckte Einheit keine eigene Apotheke hat. Bundeszuschussempfänger, die in dieser Richtlinie enthalten sind.

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support@340besp.com

Mit Wirkung zum 22. März 2024 wird Takeda Ninlaro in seine 340B Contract Pharmacy Policy aufnehmen. Nur Apotheken im begrenzten Vertriebsnetz von Takeda können benannt werden, so dass die 40-Kilometer-Beschränkung nicht gilt.
Bundeszuwendungsempfänger, die keinen Beschränkungen unterliegen

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support@340besp.com

Takeda hat eine Mitteilung mit Wirkung zum 23. Mai 2025 erhalten, in der Änderungen an der Vertragsapothekenrichtlinie vorgenommen wurden

Mit Wirkung zum 16. Februar 2024 wird Takeda Inclusig, Alunbrig und Fruzaqla in seine 340B-Vertragsapothekenrichtlinie aufnehmen. Nur Apotheken im begrenzten Vertriebsnetz von Takeda können benannt werden, so dass die 40-Kilometer-Beschränkung nicht gilt.
Bundeszuwendungsempfänger, die keinen Beschränkungen unterliegen

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support@340besp.com

Von Teva ging eine Mitteilung mit Wirkung vom 21. April 2025 ein, in der Epysqli in ihre Vertragsapothekenrichtlinie aufgenommen wurde.

Von Teva ging eine Mitteilung ein, die mit sofortiger Wirkung eine Änderung ihrer 340B-Vertragsapothekenrichtlinie für Selarsdi vorsieht. 

Mit Wirkung zum 20. Mai 2024 wird Teva Simlandi in seine 340B-Vertragsapothekenrichtlinie aufnehmen.

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Mit Wirkung zum 8. April 2024 wird Teva Alvaiz in seine Vertragsapothekenrichtlinie aufnehmen.

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Mit Wirkung zum 25. November 2024 hat UCB eine Änderung an seiner 340B-Vertragsapothekenrichtlinie vorgenommen, um die Anforderung von Anspruchsdaten für krankenhausversicherte Einrichtungen hinzuzufügen und Bundeszuschussempfänger in die Richtlinie aufzunehmen.

Kontakt: 
340B@ucb.com

Mit Wirkung zum 6. Juni 2024 wird UCB einer unbegrenzten Anzahl von Vertragsapotheken in West Virginia für abgedeckte Unternehmen im Bundesstaat West Virginia 340B-Preise für seine Produkte zur Verfügung stellen.

Kontakt: 
340B@ucb.com

Mit Wirkung zum 3. Juni 2024 wird UCB einer unbegrenzten Anzahl von Vertragsapotheken in Arkansas für abgedeckte Unternehmen im Bundesstaat Arkansas 340B-Preise für seine Produkte zur Verfügung stellen.

Kontakt: 
340B@ucb.com