Článek
Zefektivnění správy AE pomocí automatizovaných řešení
Innomar Strategies přináší inovativní řešení v oblasti farmakovigilance
Je pro vás obtížné zvládat požadavky na dodržování předpisů a pracovní zátěž spojené s online revizí databáze nežádoucích účinků Canada Vigilance? Pokud se pohybujete ve spletitém prostředí online databáze nežádoucích účinků Canada Vigilance Adverse Reaction, možná se potýkáte s některými z těchto výzev:
- Frekvence: Vedení měsíčních konzultací
- Pracovní zátěž: Zpracování velkého množství hlášení nežádoucích účinků (AE)
- Časová osa: Dodržení 15denní lhůty pro podání zprávy zahraničním regulačním orgánům
- Zdroje: Omezená personální a rozpočtová omezení
K řešení těchto výzev vyvinula společnost Innomar Strategies inovativní automatizovaný nástroj navržený tak, aby zefektivnil váš proces odsouhlasení zpráv AE. Tato technologie generuje soubory XML pro hlášení nežádoucích účinků s úzkostlivou přesností a rychlostí.
Jakmile jsou tyto soubory XML vytvořeny, jsou připraveny k okamžitému importu do vaší bezpečnostní databáze, což výrazně snižuje manuální pracovní zátěž a zachovává přesnost při vykazování dat.
Výhody:
- Efektivní proces: Automatizací pracných úkolů, jako je zadávání dat, kódování MedDRA a vytváření příběhů pro zprávy AE, řešení Innomar zkracuje čas strávený manuálními procesy. Výsledné soubory XML jsou připraveny k importu do bezpečnostní databáze, což vašemu týmu umožní soustředit se na strategičtější iniciativy při zachování konzistence ve vykazování dat.
- Vyhovění: Nástroj společnosti Innomar splňuje požadavky na validaci kanadského ministerstva zdravotnictví a funguje v rámci robustního procesu tvorby XML řízeného SOP. Od svého zavedení se běžně používá ke zpracování zpráv o nežádoucích účincích Kanady Vigilance u více než 40 produktů. Tyto rozsáhlé zkušenosti podtrhují náš závazek k dokonalosti a naši schopnost dodávat výsledky, které trvale splňují přísné regulační požadavky.
- Flexibilní zdroje a odborné znalosti: Když spolupracujete se společností Innomar Strategies, máte přístup k flexibilním zdrojům, které podpoří vaše potřeby. Náš tým zahrnuje více než 100 odborníků na farmakovigilanci s rozsáhlým zdravotnickým vzděláním, jako jsou lékaři, zdravotní sestry a lékárníci.
Integrací našeho automatizovaného nástroje do vašich procesů farmakovigilance můžete lépe spravovat objem hlášení nežádoucích účinků kanadské vigilance a dodržování předpisů a zároveň optimalizovat alokaci zdrojů. Toto komplexní řešení je pečlivě navrženo tak, aby vám udrželo náskok v neustále se vyvíjejícím regulačním prostředí.
Obsah tohoto článku obsahuje marketingová prohlášení a nezahrnuje obchodní ani právní poradenství.
