Webinář

Využití minulých poznatků pro budoucí řešení pro klinickou výrobu

Summit ThinkLive Cell and Gene Therapy Summit 2024 poskytl odborníkům z oboru fórum, kde mohli prozkoumat využití minulých poznatků pro řešení zaměřená na budoucnost v klinické výrobě. Panelové diskuse, kterou moderoval Christian Schneider, viceprezident a vedoucí oddělení biofarmaceutické excelence ve společnosti PharmaLex, která je součástí společnosti Cencora, se zúčastnili uznávaní odborníci, jako jsou Dan O'Connor, ředitel pro regulační politiku a politiku včasného přístupu v Asociaci britského farmaceutického průmyslu (ABPI), Lisa Freeman, viceprezidentka, vedoucí oddělení regulačních záležitostí ve společnosti CRISPR Therapeutics, Christopher McMahon, hlavní ředitel, Objevy, výzkum ve společnosti Fujifilm Cellular Dynamics a Tamara T. Monesmith, senior viceprezidentka pro technický vývoj ve společnosti Editas Medicine. 
Webinář

Diskuse se týkala sladění vývoje CMC s klinickými časovými plány, orientace v požadavcích EMA a FDA a optimalizace regulačních strategií prostřednictvím společného vědeckého poradenství. Panelisté diskutovali o výzvách, jako je zajištění účinnosti, regulační změny a role bioinformatiky při charakterizaci produktů. Zabývali se také vztahem spolupráce mezi průmyslem a regulačními orgány při utváření účinných způsobů vývoje nových terapií.  

Podívejte se na celý záznam a dozvíte se více o včasném zapojení regulačních orgánů, přístupech k platformám a integraci ekonomiky zdravotnictví pro úspěšný vývoj léčiv. 

 

Pardot Form

Adaptace poznatků pro pokrok v klinické výrobě CGT

Na summitu ThinkLive Gene Therapy Summit 2024 pořádaném společností Cencora se sešel odborný panel na zasedání s názvem "Využití minulých poznatků pro budoucí řešení klinické výroby". Pod vedením moderátora Christiana K. Schneidera, M.D., viceprezidenta a vedoucího oddělení BioPharma Excellence ve společnosti Cencora PharmaLex, diskutovali lídři z oboru a bývalí regulátoři o svých zkušenostech s chemií, výrobou a řízením (CMC) a klinickou výrobou během rané a pozdní fáze vývoje buněčných a genových terapií.

Related resources

Checklist

Zjistěte, jak může správná strategie komercializace urychlit přístup na trh
Zjistěte více

Článek

Jak mohou vývojáři CGT překonat překážky v přístupu na trh, regulační překážky a překážky komercializace
Zjistěte více

Informace o produktu

Představujeme FormularyDecisions Perspektivy produktu
Zjistěte více

Rádi vám pomůžeme

Spojte se s naším týmem ještě dnes a zjistěte více o tom, jak společnost Cencora pomáhá utvářet budoucnost zdravotnictví.

Cencora.com poskytuje automatické překlady, které pomáhají při čtení webových stránek v jiných jazycích než v angličtině. U těchto překladů jsme vynaložili značné úsilí k zajištění jejich přesného znění, nicméně žádný automatizovaný překlad není dokonalý ani není určen k tomu, aby nahradil osobu překladatele. Tyto překlady jsou poskytovány jako služba uživatelům stránek Cencora.com a jsou poskytovány „tak, jak jsou“. Není poskytována žádná záruka jakéhokoli druhu, ani výslovná, ani předpokládaná, ohledně přesnosti, spolehlivosti nebo správnosti jakéhokoli z těchto překladů z angličtiny do jiného jazyka. Některý obsah (například obrázky, videa, Flash atd.) nemusí být přesně přeložen kvůli omezeným možnostem překladatelského softwaru.

Jakékoli nesrovnalosti nebo rozdíly vzniklé při překladu tohoto obsahu z angličtiny do jiného jazyka nejsou závazné a nemají žádný právní účinek pro dodržování předpisů, vymáhání nebo jakýkoli jiný účel. Pokud zjistíte nějaké chyby, kontaktujte nás. Pokud budete mít jakékoli dotazy týkající se přesnosti informací obsažených v těchto překladech, podívejte se na anglickou verzi stránky.