Webinář
Využití minulých poznatků pro budoucí řešení pro klinickou výrobu
Summit ThinkLive Cell and Gene Therapy Summit 2024 poskytl odborníkům z oboru fórum, kde mohli prozkoumat využití minulých poznatků pro řešení zaměřená na budoucnost v klinické výrobě. Panelové diskuse, kterou moderoval Christian Schneider, viceprezident a vedoucí oddělení biofarmaceutické excelence ve společnosti PharmaLex, která je součástí společnosti Cencora, se zúčastnili uznávaní odborníci, jako jsou Dan O'Connor, ředitel pro regulační politiku a politiku včasného přístupu v Asociaci britského farmaceutického průmyslu (ABPI), Lisa Freeman, viceprezidentka, vedoucí oddělení regulačních záležitostí ve společnosti CRISPR Therapeutics, Christopher McMahon, hlavní ředitel, Objevy, výzkum ve společnosti Fujifilm Cellular Dynamics a Tamara T. Monesmith, senior viceprezidentka pro technický vývoj ve společnosti Editas Medicine.
Diskuse se týkala sladění vývoje CMC s klinickými časovými plány, orientace v požadavcích EMA a FDA a optimalizace regulačních strategií prostřednictvím společného vědeckého poradenství. Panelisté diskutovali o výzvách, jako je zajištění účinnosti, regulační změny a role bioinformatiky při charakterizaci produktů. Zabývali se také vztahem spolupráce mezi průmyslem a regulačními orgány při utváření účinných způsobů vývoje nových terapií.
Podívejte se na celý záznam a dozvíte se více o včasném zapojení regulačních orgánů, přístupech k platformám a integraci ekonomiky zdravotnictví pro úspěšný vývoj léčiv.
Pardot Form
Adaptace poznatků pro pokrok v klinické výrobě CGT
Na summitu ThinkLive Gene Therapy Summit 2024 pořádaném společností Cencora se sešel odborný panel na zasedání s názvem "Využití minulých poznatků pro budoucí řešení klinické výroby". Pod vedením moderátora Christiana K. Schneidera, M.D., viceprezidenta a vedoucího oddělení BioPharma Excellence ve společnosti Cencora PharmaLex, diskutovali lídři z oboru a bývalí regulátoři o svých zkušenostech s chemií, výrobou a řízením (CMC) a klinickou výrobou během rané a pozdní fáze vývoje buněčných a genových terapií.
