Kdy ceny cestují: Jak doložka nejvyšších výhod a mezinárodní referenční ceny přetvářejí přístup na globální trh

• velikost nákupního košíku, případně počet zahrnutých referenčních zemí, 
• Odkazující aplikace – ať už pouze při spuštění, nebo pravidelně aktualizovaná; 
• srovnávací metodika, jako je průměrná, mediánová nebo nejnižší cena, 
• korekční faktory, jako je parita kupní síly, aby se zohlednily rozdíly v obecných životních nákladech mezi zeměmi a aby se zohlednily směnné kurzy,
• Uvedená cenová hladina (cena ze výrobce nebo velkoobchodní cena).

Změna politiky IRP je běžná a některé země v Evropě se od ní snaží odklonit. Jedním z takových příkladů je Německo, které nedávno novelizovalo svůj zákon o lékařském výzkumu tak, aby zavedlo volitelné důvěrné zlevněné úhrady, aby společnosti mohly udržet svá jednání o cenách úhrad se zákonnými pojišťovnami soukromě, a neohrozilo tak svá jednání s jinými zeměmi. 

Přetrvává mnoho otázek ohledně toho, jak bude doložka nejvyšších výhod uplatňována a jaký bude mít její dlouhodobější dopad. Je známo, že MFN, kterou prezident Trump vydal jako exekutivní příkaz v květnu 2025, se snaží svázat ceny léků v USA s cenami v podobně rozvinutých zemích.

V prosinci 2025 zveřejnila organizace Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) model Global Benchmark for Efficient Drug Pricing (GLOBE) a model Guarding US Medicare Against Rising Drug Costs (GUARD) jako povinné iniciativy ve stylu IRP, a to s využitím referenčního koše 19 zemí pro srovnávání MFN. 

GLOBE (Medicare část B) i GUARD (Medicare část D) zahrnují dvě referenční hodnoty IRP: výchozí mezinárodní referenční hodnotu odvozenou od CMS, která je založena na mezinárodních zdrojích údajů o cenách, a volitelnou objemově váženou průměrnou hodnotu čisté ceny předloženou výrobcem.

Administrativa také zavedla dobrovolný model CMS s názvem GENEROUS (GENErating cost Reductions fOr US Medicaid), který upravuje ceny Medicaid na základě průměrných cen hlášených výrobcem z 8 zemí: Velké Británie, Francie, Německa, Itálie, Kanady, Japonska, Dánska a Švýcarska.

Jak se budou GUARD a GLOBE vyvíjet, zůstává nejisté, protože oba jsou navrhovanými modely pokrývajícími 25 % jejich příslušné populace Medicare, což odpovídá zhruba 5 % populace USA, vzhledem k tomu, že Medicare pokrývá přibližně 20 % populace; tento podíl však může být větší v terapeutických oblastech koncentrovaných v programu Medicare. Dopad programu GENEROUS bude záviset na tom, kolik států a výrobců se rozhodne zúčastnit. Kromě programů Medicare a Medicaid zůstávají důsledky MFN v celém ekosystému zdravotní péče v USA nejisté.