Pochopení sezónní vakcinace nad rámec očkovací sezóny

Podle Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) by poskytovatelé zdravotní péče měli začít nabízet vakcíny proti chřipce v říjnu, protože aktivita obvykle vrcholí mezi prosincem a únorem, ale může trvat až do 1. května^{. Zajištění přístupu pacientů k těmto vakcínám do října však závisí na procesu, který začal téměř před rokem.}

Zřeknutí se: Časová osa nastíněná v tomto článku je založena na historických procesech kolem vakcín proti chřipce a je určena pouze pro reprezentativní účely a nezahrnuje všechny kroky potřebné k výrobě, schvalování a distribuci sezónních vakcín. Kromě toho se načasování uvedené v tomto článku může u vakcín proti chřipce a COVID-19 a v jednotlivých sezónách lišit v závislosti na aktuálním vývoji produktu a trhu

leden–květen

Poskytovatelé zadávají předobjednávky na nadcházející sezónu

Toto je hlavní příležitost pro poskytovatele, aby si rezervovali počet dávek, které předpokládají, že budou potřebovat pro nadcházející sezónu (počínaje říjnem, jak doporučuje CDC¹). Předobjednávka je zásadním krokem v procesu distribuce sezónních vakcín pro všechny zúčastněné strany, protože výrobcům, distributorům a vládním agenturám poskytuje informace o celkovém objemu vakcín, které mají být vyrobeny, aby byla zajištěna připravenost dodavatelského řetězce, a zároveň poskytuje poskytovatelům šanci získat náskok před sezónní poptávkou po vakcínách tím, že si v podstatě včas rezervují svůj podíl dávek. Viditelnost předobjednávek také umožňuje výrobcům plánovat výrobu pro nadcházející sezónu.

Je důležité si uvědomit, že možnosti předobjednávek jsou nabízeny i po květnu, ale mohou platit omezení. Chcete-li se dozvědět více o pohodlných možnostech předobjednávek Cencora, klikněte sem.

Světová zdravotnická organizace (WHO) a Federální úřad pro kontrolu léčiv (FDA) doporučují výběr kmenů

Světová zdravotnická organizace (WHO) každoročně sdílí svá doporučení ohledně složení vakcín proti chřipce na severní polokouli. Kliknutím sem zobrazíte doporučení WHO pro sezónu 2024–2025 jako příklad.

Krátce poté, obvykle v únoru nebo začátkem března, Poradní výbor pro vakcíny a související biologické produkty (VRBPAC) FDA přezkoumá údaje o tom, které viry způsobily onemocnění v uplynulém roce, jak se viry mění a další trendy, aby mohl doporučit, které kmeny chřipkových virů zahrnout do amerických vakcín v nadcházející chřipkové sezóně². Kliknutím sem zobrazíte doporučení FDA pro použití trivalentních vakcín proti chřipce pro sezónu 2024–2025 jako příklad.

V tomto okamžiku výrobci vakcín zahajují proces výroby vakcín, které obsahují kmeny doporučené FDA.

červen–červenec

Distributoři zadávají nákupní objednávky výrobcům

Po výše zmíněném počátečním předobjednávkovém okně distributoři sečtou své rezervace a poskytnou výrobcům celkovou částku objednávky. Tato částka zahrnuje všechny rezervace obdržené od poskytovatelů a také další očekávanou poptávku na základě trendů onemocnění, historických částek nákupů a dalších faktorů. Tyto nákupní objednávky, jakmile jsou sestaveny od všech distributorů, umožňují výrobcům plánovat výrobu a efektivně alokovat zdroje tak, aby uspokojily předpokládanou poptávku z trhu.

156,2 až 170 milionů

Dávky vakcín proti chřipce byly plánovány na sezónu^{3 2023–2024}

srpen–prosinec

Pozemky jsou schváleny a uvolněny k distribuci

FDA ve spolupráci s Centrem pro hodnocení a výzkum biologických látek (CBER) je zodpovědná za ověřování, zda uvolněné šarže (nebo "šarže") vakcín splňují příslušné standardy. Každá vakcína prochází před poskytnutím distributorům rozsáhlým testováním, aby byla zajištěna kontrola kvality a sterilita. Výrobci předkládají výsledky svého testování spolu se vzorkovými lahvičkami z každé šarže FDA k tomu, co se běžně označuje jako "uvolnění šarže".

Uvolňování šarží je nepřetržitý proces a může pokračovat až do začátku podzimu. Jakmile FDA uvolní šarže, mohou výrobci distribuovat schválenou vakcínu po celých Spojených státech pro veřejné použití. Informace o uvolnění šarží jsou sledovány v průběhu sezóny prostřednictvím databáze distribuce šarží (LDD) spravované FDA, aby bylo možné sledovat výrobu a distribuci vakcín⁴.

Jakmile jsou šarže schváleny a uvolněny, výrobci přidělují vakcíny distributorům na základě objemů objednávek. V současné době mohou distributoři vyjednávat s výrobci o přepravních plánech; Zpoždění je však stále možné. Mezi nejčastější zpoždění ze strany výrobců patří zpoždění FDA, zpoždění výroby, počasí a logistické plánování.

Distributoři začínají dodávat vakcíny poskytovatelům

Přesné načasování, kdy distributoři začnou dodávat vakcíny, se každý rok liší a závisí na několika faktorech, včetně výrobních plánů výrobce a dat vydání šarží. Obecně platí, že poskytovatelé zdravotní péče mohou očekávat první zásilky již v srpnu, přičemž většina distribuce proběhne v září nebo říjnu³.

Ačkoli se strategie zasílání předobjednávek u jednotlivých distributorů liší, společnost Cencora uplatňuje metodu "spravedlivého podílu" – postupný přístup, který umožňuje co největšímu počtu poskytovatelů zdravotní péče obdržet první dávky vakcíny co nejdříve v sezóně*. V závislosti na počtu objednaných očkovacích látek by poskytovatelé měli počítat s tím, že budou dostávat další zásilky, protože očkovací látky budou nadále uvolňovány a distribuovány v podzimních a zimních měsících.  

Tím proces nekončí. Kromě všeho, co bylo zmíněno, distributoři také spolupracují s výrobci po celý rok a nabízejí poskytovatelům příležitosti vrátit nevyužité dávky na konci sezóny.

Jak vidíte, efektivní a spolehlivá distribuce sezónních vakcín je celoroční úsilí, které dalece přesahuje očkovací sezónu kalendářního roku. Ať už jste malý nezávislý lékárník, klinika nebo velký národní maloobchodník, mít distribučního partnera, který vám usnadní správu sezónních vakcín, plánování dopředu a ochranu vašich pacientů, je zásadní. Kliknutím sem se dozvíte více o tom, jak společnost Cencora poskytuje nákupní výhody, nástroje a podporu potřebné pro úspěšný program sezónních vakcín.

^*Platí pro předobjednávky obdržené před termínem prioritních předobjednávek. Další podrobnosti najdete v našich podmínkách předobjednávky sezónních vakcín.

Odkazy

1. https://www.cdc.gov/flu/about/season/index.html
2. https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/fdas-critical-role-ensuring-supply-influenza-vaccine
3. https://www.cdc.gov/flu/prevent/vaxsupply.htm 
4. https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/lot-release/lot-distribution-database-ldd