Orientace v nových požadavcích na serializaci v USA pro úspěch farmaceutické logistiky
Zákon o kvalitě a bezpečnosti léčiv (DQSA), který byl přijat v roce 2013, zavedl požadavky na serializaci léčivých přípravků, aby umožnil účinnou sledovatelnost, což má důsledky pro logistické potřeby farmaceutických společností při působení v USA.
S blížícím se termínem pro fázi 2 se objevují nové výzvy pro každou organizaci ve farmaceutickém a biotechnologickém dodavatelském řetězci – nejen pro výrobce, ale také pro poskytovatele logistiky třetích stran (3PL), velkoobchodníky a dávkovače.
Jak mohou společnosti zajistit, aby měly správné řešení dodavatelského řetězce, které splní budoucí potřeby sledování a dohledávání dodržování předpisů? Přečtěte si tuto podrobnou bílou knihu, abyste lépe porozuměli tomu, "co" a "proč" těchto změn a jak zajistit úplnou shodu s dodavatelským řetězcem.
Co lze z této bílé knihy získat?
- Důkladné porozumění ustanovením nových požadavků FDA a důvodům pro novou legislativu.
- Povědomí o výhodách, které lze z těchto nových požadavků získat nejen pro pověst značky farmaceutických společností, ale v konečném důsledku i pro bezpečnost pacientů.
- Znalost kroků, jak mohou farmaceutické společnosti zajistit, aby zůstaly v souladu s měnícími se požadavky USA.
Cencora.com poskytuje automatické překlady, které pomáhají při čtení webových stránek v jiných jazycích než v angličtině. U těchto překladů jsme vynaložili značné úsilí k zajištění jejich přesného znění, nicméně žádný automatizovaný překlad není dokonalý ani není určen k tomu, aby nahradil osobu překladatele. Tyto překlady jsou poskytovány jako služba uživatelům stránek Cencora.com a jsou poskytovány „tak, jak jsou“. Není poskytována žádná záruka jakéhokoli druhu, ani výslovná, ani předpokládaná, ohledně přesnosti, spolehlivosti nebo správnosti jakéhokoli z těchto překladů z angličtiny do jiného jazyka. Některý obsah (například obrázky, videa, Flash atd.) nemusí být přesně přeložen kvůli omezeným možnostem překladatelského softwaru.
Jakékoli nesrovnalosti nebo rozdíly vzniklé při překladu tohoto obsahu z angličtiny do jiného jazyka nejsou závazné a nemají žádný právní účinek pro dodržování předpisů, vymáhání nebo jakýkoli jiný účel. Pokud zjistíte nějaké chyby, kontaktujte nás. Pokud budete mít jakékoli dotazy týkající se přesnosti informací obsažených v těchto překladech, podívejte se na anglickou verzi stránky.