Nepodporované informace o zásadách: Postřehy od Jane Ha
Diskuse o zprávách Institutu pro klinický a ekonomický přezkum o nepodporovaném zvyšování cen (UPI)
Co bylo inspirací pro tento výzkum?
Výzkum začal jako můj stipendijní výzkumný projekt a pokračoval s každou novou zprávou o nepodporovaném zvýšení cen (UPI) vydanou Institutem pro klinický a ekonomický přezkum (ICER). Zpočátku bylo toto téma poháněno otázkami výrobců ohledně těchto zpráv UPI, což byla oblast s omezeným existujícím výzkumem.
V těchto zprávách výrobci předkládají důkazy, o kterých se domnívají, že ospravedlňují zvýšení cen jejich léků. Když jsme poprvé zahájili tento výzkum, věděli jsme, že ICER odmítl většinu předložených důkazů, ale chyběly nám podrobnosti o typech důkazů a důvodech ICER pro odmítnutí nebo přijetí důkazů. V průběhu let jsme přezkoumali a shromáždili důkazy předložené ke stávajícím zprávám UPI, abychom určili trendy v podáních a rozhodnutích ICER.
Jaké jsou klíčové poznatky z vašeho výzkumu?
Míra odmítnutí zůstává trvale vysoká v 90. percentilu; Letošní výzkum zjistil, že ICER zamítl 96 % předložených důkazů v pěti zprávách zveřejněných v letech 2019–2023, což zpochybňuje politickou relevanci zpráv UPI.
Přijaté důkazy byly omezeny na 21 různých randomizovaných kontrolovaných studií (RCT). Nastínili jsme charakteristiky RCT, jako jsou fáze studie od dvou do čtyř, a porovnali jsme otevřené versus dvojitě zaslepené studie, stejně jako placebo kontrolu versus aktivní kontrolu. Většina přijatých důkazů byly dvojitě zaslepené studie fáze tři, ale poprvé v roce 2023 jsme pozorovali důkazy přijaté ICER již ve druhé fázi.
Jaké jsou další kroky tohoto výzkumu?
ICER vydal svůj protokol pro novou zprávu letos v dubnu a plánuje zveřejnit celou zprávu v prosinci 2024. 1 Jakmile bude tato zpráva k dispozici, plánujeme náš výzkum aktualizovat.
V blízké budoucnosti pracujeme na našem každoročním průzkumu trendů v oblasti řízené péče. V současné době vytváříme otázky, abychom pochopili, jak plátci využívají zprávy UPI a jak tyto zprávy ovlivňují jejich rozhodování. Letos přidáváme několik nových otázek, abychom se hlouběji ponořili do toho, jak plátci tyto přehledy využívají, a kvantifikovali jejich dopad na rozhodování.
Citace relevantní k zde popsanému obsahu jsou uvedeny v článku, na který je zde odkazováno. Čtenáři by si měli přečíst všechny dostupné informace týkající se zde uvedených témat a při rozhodování s nimi se spolehnout na své vlastní zkušenosti a odborné znalosti.
1 ICER. Institut pro klinický a ekonomický přezkum zveřejňuje Výzkumný protokol pro rok 2024 pro hodnocení nepodporovaného zvyšování cen léků na předpis. https://icer.org/news-insights/press-releases/icer-publishes-2024-research-protocol-for-assessing-unsupported-price-increases-on-prescription-drugs/
