Bílá kniha
Pět důvodů, proč váš TMF není připraven na inspekci
Přečtěte si naši bílou knihu, ve které se dozvíte, jak je důležité udržovat vysoce kvalitní hlavní soubor klinických hodnocení (TMF) v klinických studiích. Odhalte běžná selhání kontrol a proveditelné kroky ke zlepšení stavu TMF a zajištění připravenosti na inspekci.
Tato bílá kniha poskytuje podrobnou analýzu důležitosti udržování vysoce kvalitního hlavního souboru zkušební verze (TMF) v klinických hodnoceních s běžnými chybami kontroly a osvědčenými postupy pro jejich nápravu. Nastiňuje důsledky špatného řízení TMF, včetně zpoždění při schvalování léků, a poskytuje organizacím realizovatelné kroky ke zlepšení zdraví TMF a zajištění připravenosti na kontroly, přičemž zdůrazňuje potřebu efektivních procesů, technologií a vyškoleného personálu.
