Bílá kniha

Pět důvodů, proč váš TMF není připraven na inspekci

Přečtěte si naši bílou knihu, ve které se dozvíte, jak je důležité udržovat vysoce kvalitní hlavní soubor klinických hodnocení (TMF) v klinických studiích. Odhalte běžná selhání kontrol a proveditelné kroky ke zlepšení stavu TMF a zajištění připravenosti na inspekci.
Tato bílá kniha poskytuje podrobnou analýzu důležitosti udržování vysoce kvalitního hlavního souboru zkušební verze (TMF) v klinických hodnoceních s běžnými chybami kontroly a osvědčenými postupy pro jejich nápravu. Nastiňuje důsledky špatného řízení TMF, včetně zpoždění při schvalování léků, a poskytuje organizacím realizovatelné kroky ke zlepšení zdraví TMF a zajištění připravenosti na kontroly, přičemž zdůrazňuje potřebu efektivních procesů, technologií a vyškoleného personálu.

Related resources

Webinář

Zavedení přezkoumání kvality založeného na rizicích pro TMF připravený ke kontrole
Zjistěte více

Informační list

Migrace TMF
Zjistěte více

Případová studie

Od pasiva k aktivu: Záchrana TMF
Zjistěte více

Jak vám můžeme pomoci?

Vždy rádi zodpovíme otázky, jak vám může Cencora pomoci. Stačí nás kontaktovat a my se vám brzy ozveme.

Cencora.com poskytuje automatické překlady, které pomáhají při čtení webových stránek v jiných jazycích než v angličtině. U těchto překladů jsme vynaložili značné úsilí k zajištění jejich přesného znění, nicméně žádný automatizovaný překlad není dokonalý ani není určen k tomu, aby nahradil osobu překladatele. Tyto překlady jsou poskytovány jako služba uživatelům stránek Cencora.com a jsou poskytovány „tak, jak jsou“. Není poskytována žádná záruka jakéhokoli druhu, ani výslovná, ani předpokládaná, ohledně přesnosti, spolehlivosti nebo správnosti jakéhokoli z těchto překladů z angličtiny do jiného jazyka. Některý obsah (například obrázky, videa, Flash atd.) nemusí být přesně přeložen kvůli omezeným možnostem překladatelského softwaru.

Jakékoli nesrovnalosti nebo rozdíly vzniklé při překladu tohoto obsahu z angličtiny do jiného jazyka nejsou závazné a nemají žádný právní účinek pro dodržování předpisů, vymáhání nebo jakýkoli jiný účel. Pokud zjistíte nějaké chyby, kontaktujte nás. Pokud budete mít jakékoli dotazy týkající se přesnosti informací obsažených v těchto překladech, podívejte se na anglickou verzi stránky.