Aktualizace od výrobce

Od společnosti AbbVie jsme obdrželi oznámení o změnách jejich zásad smluvní lékárny, včetně dodatků NDC (Emrelis a Emblaveo) a státních výjimek (Colorado, Severní Dakota, Jižní Dakota).

Od společnosti AbbVie jsme obdrželi oznámení s různými daty účinnosti, změnami zásad smluvní lékárny, včetně dalších státních výjimek pro Havaj, Maine, Oklahomu, Rhode Island, Tennessee, Vermont a Minnesotu.

Od společnosti Abbvie jsme obdrželi oznámení s datem účinnosti 9. dubna 2025, ve kterém byla oznámena výjimka státu Nebraska z jejich zásad smluvní lékárny. 

S účinností od společnosti AbbVie bylo obdrženo oznámení s účinností od 27. února 2025 o několika dodatcích k jejich zásadám pro smluvní lékárny, včetně dalších dodatků NDC a výjimky pro Maryland (s omezeními).

S účinností od 1. ledna 2025 se subjekty zahrnuté v grantu, které chtějí usnadnit fakturaci/odeslání objednávek, musí zaregistrovat u 340B ESP a předložit omezené údaje o nárocích na využití smluvních lékáren 340B. Došlo také ke změně NDCS společnosti Abbvie, které se tyto zásady týkají. Více informací naleznete na https://340besp.com 

S účinností od 28. srpna 2024 společnost AbbVie vyjme dotčené subjekty v Missouri ze svých zásad 340B smluvních lékáren.

Kontakt: 
support@340besp.com

S účinností od 1. srpna 2024 již společnost AbbVie nebude poskytovat dobrovolné ceny ve výši 340 miliard u svých léků určených pro vzácná onemocnění na zahrnuté subjekty, na které se vztahuje vyloučení léčivých přípravků pro vzácná onemocnění. Tato změna nebude mít vliv na samostatné dohody s dotčenými zahrnutými subjekty.  

Kontakt: 
support@340besp.com

S účinností od 1. července 2024 společnost AbbVie vyjme subjekty zahrnuté v nemocnicích v Minnesotě ze své politiky 340B smluvní lékárny.

Kontakt: 
support@340besp.com

S účinností od 1. května 2024 umožní společnost AbbVie subjektům, na které se vztahuje nemocnice v Arkansasu, objednávat produkty v hodnotě 340 miliard a/nebo zadávat objednávky doplnění za maximální cenu 340 miliard pro své smluvní lékárny.

Kontakt: 
support@340besp.com

S účinností od 1. května 2024 zahrne společnost AbbVie produkty Venclexta do svých zásad pro smluvní lékárny 340B. Federální příjemci grantů nepodléhají omezením. 

Kontakt: 
support@340besp.com

Od společnosti Alkermes bylo obdrženo oznámení s datem účinnosti 1. prosince 2025, aktualizace jejich zásad smluvní lékárny týkající se shromažďování údajů o pojistných událostech, změna systému používaného k provádění zásad a státní výjimky.

Od společnosti Alkermes bylo obdrženo oznámení s datem účinnosti 6. října 2025, které aktualizuje jejich zásady smluvní lékárny tak, aby vyňaly státy Louisiana a Mississippi 

Od společnosti Alkermes bylo obdrženo oznámení s různými daty účinnosti, které aktualizovalo jejich zásady pro smluvní lékárny a vyňalo státy Severní Dakota a Colorado.

Od společnosti Alkermes bylo obdrženo oznámení s různými daty účinnosti, aktualizace jejich smluvních lékárenských zásad, které vyjímají státy Maine (eff. Datum 9/24/25) a Rhode Island (eff. Datum 10/1/25). 

Od společnosti Alkermes bylo obdrženo oznámení s různými daty účinnosti, oznamující výjimku států Nebraska a Utah z jejich zásad smluvní lékárny. 

Společnost Alkermes obdržela oznámení, že s účinností od 3. března 2025 již nejsou Kansas a Západní Virginie vyňaty ze svých zásad smluvní lékárny. 

S účinností od 1. srpna 2024 společnost Alkermes vyjme subjekty zahrnuté v Minnesotě ze svých zásad 340B smluvní lékárny kromě subjektů zahrnutých v Missouri ze svých zásad 340B smluvní lékárny s účinností od 28.08.2024.
Kontakt: 
support@340besp.com

S účinností od 22. července 2024 společnost Alkermes osvobodí subjekty zahrnuté v Arkansasu, Louisianě, Západní Virginii, Mississippi, Marylandu a Kansasu od své politiky 340B smluvních lékáren.

Kontakt: 
support@340besp.com

S účinností od 22. července 2024 bude společnost Alkermes poskytovat produkty v ceně 340 miliard pouze jedné smluvní lékárně dotčeného subjektu, která nemá vlastní lékárnu nebo lékárnu ve stoprocentním vlastnictví. Dotčené subjekty se sídlem v Arkansasu a Louisianě mohou využívat jakékoli smluvní lékárny umístěné v příslušných státech. Na dotčené subjekty se sídlem v Západní Virginii se tato omezení nevztahují.

Kontakt: 
support@340besp.com

Od společnosti Amgen jsme obdrželi oznámení s různými daty účinnosti, že pozastavuje implementaci svého pilotního programu 340B Rebate Model schváleného HRSA a Enbrel bude i nadále součástí jejich zásad smluvní lékárny a nyní je vyžadováno předkládání údajů o pojistných událostech. 

Od společnosti Amgen bylo obdrženo oznámení s datem účinnosti 2. června 2025 o výjimce státu Tennessee z jejich zásad smluvní lékárny.

Od společnosti Amgen bylo obdrženo oznámení s různými daty účinnosti, které oznamuje výjimku států Utah, Jižní Dakota a Severní Dakota z jejich zásad smluvní lékárny.

S účinností od 28. srpna 2024 společnost Amgen vyjme subjekty zahrnuté v nemocnicích v Missouri ze svých zásad 340B smluvních lékáren 

Kontakt: 
support@340besp.com

S účinností od 1. července 2024 jsou smluvní lékárenská ujednání mezi 340B dotčenými subjekty se sídlem v Mississippi a Marylandu a smluvními lékárnami se sídlem v každém příslušném státě vyňata ze zásad 340B smluvní lékárny společnosti Amgen.

Kontakt: 
support@340besp.com

S účinností od 2. dubna 2024 jsou smluvní lékárenské dohody mezi 340B zahrnutými subjekty se sídlem v Arkansasu a smluvními lékárnami se sídlem v Arkansasu vyňaty ze zásad společnosti Amgen pro smluvní lékárny 340B.

Kontakt: 
support@340besp.com

S účinností od 19. března 2024 již nejsou federální příjemci grantů vyňati ze zásad smluvní lékárny 340B společnosti Amgen. Společnost Amgen poskytne produkt v ceně 340 miliard pouze jedné smluvní lékárně, která se nachází v okruhu 40 mil od mateřského pracoviště, pokud dotčený subjekt nemá vlastní lékárnu. Pokud má dotčený subjekt vlastní lékárnu, může určit jednu smluvní lékárnu v okruhu 40 mil od mateřského pracoviště s poskytnutím údajů o pojistných událostech.

Kontakt: 
support@340besp.com

S účinností od 07.01.24 společnost Astellas oznámila změnu svých zásad 340B Contract Pharmacy pro subjekty zahrnuté v Marylandu a Mississippi. 

S účinností od 1. května 2024 zahrne společnost Astellas produkty Myrbetriq do svých zásad 340 miliard smluvních lékáren a poskytne ceny 340 miliard za produkty Xtandi® a Myrbetriq ® pouze jedné smluvní lékárně, pokud nemocniční subjekt nemá vlastní lékárnu. 

Federální příjemci grantů a dotčené subjekty ve státech Alabama* a Louisiana* nepodléhají omezením.

*Pro smluvní lékárny v rámci příslušných států

Kontakt: 
support@340besp.com

A notice was received from AZ, with an effective date of May 1, 2026, regarding universal claims requirement for all 340B utilization of specified products in the AZ portfolio. 

Od skupiny AZ bylo obdrženo oznámení o aktualizaci jejich smluvní lékárny s účinností od 1. dubna 2025, aby byl Arkansas osvobozen od požadavku na jednotnou smluvní lékárnu (s předložením údajů). 

Od skupiny AZ bylo obdrženo oznámení s účinností od 1. dubna 2025, aby do svých omezení smluvních lékárenských zásad zahrnula přípravky Lynparza, Tagrisso a Truqap.

S účinností od 1. října 2024 vyžaduje společnost AstraZeneca předložení údajů (do 45. data vydání) prostřednictvím 340B ESP jako povinný proces pro zahrnuté subjekty bez vlastní lékárny, aby bylo možné určit smluvní lékárnu. AirSupra® byla přidána na seznam dotčených produktů.  

Kontakt: support@340BESP.com

S účinností od 12. března 2024 jsou smluvní lékárenské dohody mezi 340B zahrnutými subjekty se sídlem v Arkansasu a smluvními lékárnami se sídlem v Arkansasu vyňaty ze zásad smluvní lékárny 340B společnosti Bausch Health.

Kontakt: 
support@340besp.com

Společnost Bausch Health zveřejnila na svých webových stránkách s účinností od 1. října 2025 oznámení o svém záměru ukončit účast ve dvou volitelných federálních programech pro stanovení cen léků – Medicaid Drug Rebate Program ("MDRP") a 340B Drug Pricing Program ("340B").

S účinností od 1. července 2024 bude společnost Bausch & Lomb poskytovat ceny svých produktů ve výši 340 miliard pouze jedné smluvní lékárně, která se nachází v okruhu 40 mil od mateřského závodu, pokud subjekt nemá vlastní lékárnu. 

Kontakt: 
support@340Besp.com

S účinností od 1. října 2024 společnost Bayer změní své zásady pro smluvní lékárny 340B, aby do svých zásad přidala federální příjemce grantů a vyžadovala předložení údajů do 45 dnů od data výdeje s využitím 340B ESP pro všechny zahrnuté subjekty. 

Kontakt: 
support@340besp.com

S účinností od 24. června 2024 zahrne společnost Bayer přípravek Nubeqa do svých zásad 340B Contract Pharmacy.

Kontakt: 
support@340besp.com

S účinností od 1. května 2024 budou moci dotčené subjekty se sídlem v Arkansasu zadávat objednávky Bill to/Ship to refillishment prostřednictvím smluvních lékáren nacházejících se v Arkansasu.

Kontakt: 
support@340besp.com

Společnost Biogen obdržela oznámení s různými daty účinnosti, o výjimce států Maine, Oregon a Rhode Island z jejich zásad smluvní lékárny.

Společnost Biogen obdržela oznámení s různými daty účinnosti, o výjimce států Severní Dakota a Colorado z jejich zásad smluvní lékárny.

Společnost Biogen obdržela s účinností od 1. července 2025 oznámení o změně svých zásad 340B pro smluvní lékárny, která vyjímá Jižní Dakotu a Havaj* (*Částečná výjimka s předkládáním údajů o pojistných událostech).

Společnost Biogen obdržela s účinností od 1. července 2025 oznámení o změně svých zásad 340B pro smluvní lékárny, která vyjímá Jižní Dakotu a Havaj* (*Částečná výjimka s předkládáním údajů o pojistných událostech).

Od společnosti Biogen bylo obdrženo oznámení s datem účinnosti 7. května 2025, které oznamuje výjimku státu Utah z jejich zásad smluvní lékárny.

Od společnosti Biogen bylo obdrženo oznámení s datem účinnosti 10. dubna 2025 o výjimce státu Nebraska z jejich zásad smluvní lékárny

S účinností od 20. ledna 2025 provedla společnost Biogen změny ve svých zásadách 340B smluvních lékáren týkajících se všech subjektů, na které se vztahuje 340B (včetně subjektů zahrnutých v nemocnicích, subjektů zahrnutých v rámci federálních grantů a všech smluvních lékáren včetně plně vlastněných lékáren). Odesílání dat je také vyžadováno prostřednictvím 340B ESP.  Arkansas, Louisiana, Kansas, Maryland, Minnesota, Missouri, Mississippi a West Virigina jsou z těchto zásad vyloučeny.  

S účinností od 03.12.24 společnost Biogen změnila své zásady 340B smluvní lékárny týkající se subjektů zahrnutých v Arkansasu.  

A notice was received from BMS, with an effective date of May 1, 2026, requiring claims level data submission for all covered entities, including utilization for all dispenses and administrations from both entity-owned pharmacies and any eligible, designated contract pharmacies.

A notice was received from BMS, with an effective date of February 9, 2026, a change to their 340B Contract Pharmacy Policy exempting Louisiana.

Od společnosti BMS bylo obdrženo oznámení s různými daty účinnosti, změna jejich zásad 340B Contract Pharmacy Policy, která vyjímá Vermont (eff. 7/10/25), Tennessee (eff. 7/1/25) a Severní Dakota (eff. 8/1/25). 

S účinností od 1. července 2025 bylo přijato oznámení od společnosti BMS o změně jejich zásad smluvní lékárny 340B, která vyjímá Jižní Dakotu.

Od společnosti BMS bylo obdrženo oznámení s datem účinnosti 1. července 2025 o změně jejich zásad smluvní lékárny, včetně Augtyro.

Od společnosti BMS bylo s okamžitou platností přijato oznámení o změně jejich zásad smluvní lékárny 340B, které vyžadují, aby údaje na úrovni nároků byly předloženy do 45 dnů (dříve 14 dnů), a nové přidání serializačního datového bodu. 

22. října 2024, aktualizace:  Dne 22. října 2024 společnost BMS oznámila společnosti HRSA záměr společnosti BMS zavést rabatový model k plnění svých cenových závazků 340B s datem účinnosti na jaře 2025  

Aktualizace z 26. listopadu 2024:  BMS zažalovala HRSA kvůli údajnému odmítnutí plánu BMS změnit způsob, jakým nabízí snížené ceny svých léků v programu 340B. 

Kontakt: 
BMS340B@bms.com

Jak oznámilo řešení třetí strany BMS, mají schopnosti přijímat serializaci od 3. 9. 2024. Podle BMS odkládají požadavek, aby dotčené subjekty předložily sériové číslo produktu, aby získaly další čas na stabilizaci souladu s DSCSA. Výjimka FDA pro požadavky na serializaci pro výrobce do 27. května 2025.

Kontakt: 
BMS340B@bms.com

S účinností od 1. října 2024 umožní BMS čtvrtou smluvní lékárnu pro Krazati ®

Kontakt: 
BMS340B@bms.com

S účinností od 1. července 2024 umožní BMS subjektům, na které se vztahuje Maryland a Mississippi, objednávat produkty v hodnotě 340 miliard a/nebo zadávat objednávky na doplnění "fakturovat/zasílat do" za maximální cenu 340 THB pro všechny smluvní lékárny nacházející se v příslušném státě.

Kontakt: 
BMS340B@bms.com

S účinností od 1. července 2024 bude BMS uznávat až tři určená smluvní lékárny o kapacitě 340 miliard na nemocnici s kapacitou 340 miliard, která nemá lékárnu vlastněnou subjektem: jedno pro IMiDs, druhé pro non-IMiD a třetí pro Camzyos. Musí být předloženy údaje na úrovni deklarací.

Kontakt: 
support@340besp.com

S okamžitou platností BMS umožní subjektům, na které se vztahuje Arkansas, využívat jakékoli smluvní lékárny umístěné v Arkansasu k vydávání ambulantních léků způsobilých pro BMS 340B.

Kontakt: 
BMS340B@bms.com

S účinností od 28. března 2024 umožní BMS dotčeným subjektům v Arkansasu používat jakékoli smluvní lékárny řádně licencované Arkansaskou státní radou pro farmacii k výdeji všech krytých ambulantních léků způsobilých pro 340B.

Kontakt: 
BMS340B@bms.com

Od společnosti Boehringer Ingelheim bylo s účinností od 30. května 2025 obdrženo oznámení o změně jejich zásad smluvní lékárny 340B pro subjekty zahrnuté v Tennessee. S účinností od 30. května 2025 bude BI vyžadovat předložení údajů o pojistných událostech za využití 340 miliard vyplněných dotčenými subjekty v interních lékárnách. Všechny uvedené žádosti musí být předloženy na platformě 340B ESP do 45 dnů od data výdeje. 

S účinností od 2. prosince 2024 došlo ke změně zásad smluvních lékáren 340B, které vyžadují předkládání údajů o pojistných událostech.

S účinností od 6. června 2024 poskytne společnost Boehringer Ingelheim neomezenému počtu smluvních lékáren umístěných v Západní Virginii ceny 340 miliard pro dotčené subjekty ve státě Západní Virginie.

Kontakt: 
support@340Besp.com

S účinností od 27. května 2024 poskytne společnost Boehringer Ingelheim neomezenému počtu smluvních lékáren umístěných v Louisianě ceny 340 miliard pro dotčené subjekty ve státě Louisiana.

Kontakt: 
support@340Besp.com

S účinností od 1. května 2024 poskytne společnost Boehringer Ingelheim neomezenému počtu smluvních lékáren umístěných v Arkansasu ceny 340 miliard pro dotčené subjekty ve státě Arkansas

Kontakt: 
support@340Besp.com

Počínaje 1. únorem 2026 budou níže uvedené produkty k dispozici pouze pro zahrnuté subjekty 340B a jejich smluvní lékárenské zástupce za maximální cenu 340B přímo od společnosti Camber prostřednictvím Direct Customer Solutions, LLC ("DCS"), výhradního národního poskytovatele služeb společnosti Camber pro prodej našich produktů za maximální cenu 340B. DCS bude přijímat objednávky a zajišťovat logistiku, fakturaci a zákaznickou podporu. Samostatně je společnost DCS také schopna prodávat a distribuovat uvedené produkty zákazníkům mimo 340 miliard za komerční ceny.

Počínaje 1. říjnem 2025 budou produkty uvedené v příloze k dispozici pouze pro dotčené subjekty 340B a jejich smluvní lékárenské zástupce za maximální cenu 340B přímo od společnosti Camber prostřednictvím Direct Customer Solutions, LLC ("DCS"), výhradního národního poskytovatele služeb společnosti Camber pro prodej našich produktů za maximální cenu 340B. DCS bude přijímat objednávky a zajišťovat logistiku, fakturaci a zákaznickou podporu. Samostatně je společnost DCS také schopna prodávat a distribuovat uvedené produkty zákazníkům mimo 340 miliard za komerční ceny.

V současné době společnost Clovis nebude realizovat své partnerství se společností Kalderos, aby dosáhla zlevněných cen léků ve výši 340 miliard pro smluvní lékárny za 340 miliard. Produkty Chlodvík zůstávají dostupné prostřednictvím všech historicky dostupných kanálů.

Kontakt:
priceadmin@clovisoncology.com

S účinností od 1. října 2024 společnost EMD Serono zruší výjimku pro plně vlastněné lékárny; uplatňovat geografické požadavky na počet ujetých kilometrů (40 mil) na smluvní lékárny v rámci jejich zásad; a uplatňovat své zásady na všechny typy zahrnutých subjektů kromě společnosti Ryan White Clinics, která nakupuje Serostim® (somatropin).

Kontakt: 
support@340BESP.com

S účinností od 20. března 2024 umožní společnost EMD Serono dotčeným subjektům se sídlem v Arkansasu objednávat 340 miliard produktů a/nebo zadávat objednávky na doplnění pro smluvní lékárny se sídlem v Arkansasu.

Kontakt: 
support@340BESP.com

Obdrželi jsme e-mail s potvrzením, že s účinností od 1. února 2025 již Kansas není vyňat ze zásad smluvní lékárny společnosti Lilly.  

Obdrželi jsme e-mail s potvrzením od společnosti Lilly, že následující státy jsou vyňaty ze zásad smluvní lékárny společnosti Lilly: Arkansas, Louisiana, Maryland, Minnesota, Mississippi, Missouri a Kansas.

Společnost Eli Lilly obdržela oznámení, že s účinností od 1. února 2026 bude vyžadovat, aby dotčené subjekty předkládaly CLD pro všechny výdeje 340 miliard, včetně výdeje v interních lékárnách. 

Aktualizace ze srpna 2024: V srpnu 2024 společnost Lilly oznámila úřadu HRSA záměr společnosti Lilly splnit svůj závazek nabídnout krytým subjektům stropní cenu ve výši 340 miliard prostřednictvím rabatu prostřednictvím modelu doplňování hotovosti, a to s účinností od 1. listopadu 2024. 

Aktualizace z 15. listopadu 2024: Společnost Lilly zažalovala HRSA kvůli údajnému odmítnutí plánu společnosti Lilly změnit způsob, jakým nabízí snížené ceny svých léků v programu 340B, a to prostřednictvím svého technologického partnera Kalderos. 

Kontakt: 
340B@lilly.com

S účinností od 1. července 2024 bude společnost Eli Lilly poskytovat produkty v ceně 340 miliard pouze jedné smluvní lékárně, pokud subjekt nemá vlastní lékárnu prostřednictvím poskytování údajů o pojistných událostech. Inzulínová politika společnosti Eli Lilly zůstává stejná.

Kontakt: 
340B@lilly.com

Od společnosti Exelixis bylo obdrženo oznámení s účinností od 1. října 2025 o změně jejich zásad pro smluvní lékárny 340B týkajících se plně vlastněných (nebo přidružených smluvních lékáren) a požadavků na předkládání údajů o reklamacích.

S účinností od 1. července 2024 umožní Exelixis nemocničnímu subjektu určit jednu smluvní lékárnu v rámci své sítě specializovaných lékáren, pokud tento subjekt nemá interní lékárnu nebo smluvní lékárnu ve stoprocentním vlastnictví (nebo ve společném vlastnictví). Údaje o pojistných událostech musí být poskytnuty pro smluvní lékárny 340B. Federální příjemci grantů nepodléhající omezením

Kontakt: 
340B@exelixis.com

Od společnosti Genentech bylo obdrženo oznámení s datem účinnosti 31. května 2025, změny jejich zásad smluvní lékárny, včetně požadavku na předkládání reklamací pro nemocniční subjekty a zákazu redistribuce léku 340B. 

S účinností od 1. května 2024 bude společnost Genentech poskytovat veškeré produkty Genentech s výjimkou Hemlibry a Evrysdi v cenové ceně 340 miliard pouze jedné smluvní lékárně, pokud dotčený subjekt nemá vlastní lékárnu schopnou vydávat léky za 340 miliard. 
Federální příjemci grantů nepodléhají omezením.

Kontakt: 
support@340besp.com

S účinností od 30. ledna 2024 bude společnost Gilead vyžadovat, aby dotčené subjekty předkládaly údaje o úrovni pojistných událostí prostřednictvím systému 340BESP pro své značkové produkty HCV zakoupené za cenu 340 miliard pro plně vlastněné lékárny.

Kontakt: 
support@340besp.com

Od společnosti GSK bylo obdrženo oznámení s účinností od ledna 2026 o spuštění léku Exednsur (depemokimab-ulaa), který je součástí omezené sítě lékáren a bude začleněn do zásad smluvní lékárny GSK.

Společnost GSK obdržela oznámení s účinností od 1. ledna 2026 o vynětí konkrétních dotčených subjektů ve státě Nové Mexiko z jejich zásad smluvní lékárny.

Od společnosti GSK bylo obdrženo oznámení s datem účinnosti 1. listopadu 2025, ve kterém bylo oznámeno vynětí státu Oklahoma z jejich zásad smluvní lékárny.  

Druhé oznámení bylo obdrženo od společnosti GSK s datem účinnosti 10/2/25, což je změna jejich smluvní lékárenské politiky 340B, která vyjímá Rhode Island. 

Od společnosti GSK bylo obdrženo oznámení s různými daty účinnosti, které se týkalo změny jejich smluvní lékárenské politiky 340B, která vyjímá Oregon (eff. 9/28/25).

Od společnosti GSK bylo obdrženo oznámení s různými daty účinnosti, které se týkalo změny jejich smluvní lékárenské politiky 340B, která vyňala Maine (eff. 9/23/25). 

Od společnosti GSK bylo obdrženo oznámení s různým datem účinnosti, že stát Colorado má výjimku ze svých zásad smluvní lékárny.

Společnost GSK obdržela oznámení s různým datem účinnosti, o výjimce států Severní Dakoty z jejich smluvních lékárenských zásad.

Společnost GSK obdržela oznámení s různými daty účinnosti, o výjimce států Vermont z jejich smluvních lékárenských zásad.

Od společnosti GSK bylo obdrženo oznámení s datem účinnosti 9. dubna 2025 o výjimce státu Nebraska z jejich zásad smluvní lékárny. 

Od společnosti GSK bylo obdrženo oznámení s datem účinnosti 7. května 2025 o výjimce státu Utah z jejich zásad smluvní lékárny.

Od společnosti GSK bylo obdrženo oznámení s účinností od 1. března 2025, že stát Kansas již není vyňat ze zásad smluvní lékárny. 

Od společnosti GSK bylo obdrženo oznámení s účinností od 19. prosince 2024, že společnost GSK dobrovolně stáhla žádost o nový lék (NDA) pro přípravek Jesduvroq (Daprodustat).  

S účinností od 28.08.24 provedla společnost GSK změnu svých zásad 340B smluvních lékáren týkajících se subjektů zahrnutých v Missouri.

S účinností od 28. srpna 2024 společnost GSK vyjme subjekty zahrnuté v nemocnicích v Missouri ze své politiky 340B smluvní lékárny 

S účinností od 1. srpna 2024 umožní společnost GSK dotčeným subjektům se sídlem v Minnesotě zadávat objednávky na doplnění do svých smluvních lékáren určených HRSA, které se nacházejí v tomto státě. V případě specializovaných/onkologických přípravků, které jsou součástí omezené sítě lékáren, musí být smluvní lékárny součástí omezené sítě lékáren GSK. 

Kontakt: 
support@340besp.com

S účinností od 1. srpna 2024 umožní společnost GSK dotčeným subjektům se sídlem v Minnesotě zadávat objednávky na doplnění do svých smluvních lékáren určených HRSA, které se nacházejí v tomto státě. V případě specializovaných/onkologických přípravků, které jsou součástí omezené sítě lékáren, musí být smluvní lékárny součástí omezené sítě lékáren GSK.

Kontakt: 
support@340besp.com

S účinností od 1. července 2024 umožní společnost GSK dotčeným subjektům se sídlem v Mississippi, Marylandu nebo Kansasu zadávat objednávky na doplnění do svých smluvních lékáren určených HRSA, které se nacházejí v příslušných státech. V případě specializovaných/onkologických přípravků, které jsou součástí omezené sítě lékáren, musí být smluvní lékárny součástí omezené sítě lékáren GSK.

Kontakt: 
support@340besp.com

S účinností od 6. června 2024 umožní společnost GSK dotčeným subjektům se sídlem v Západní Virginii zadávat objednávky na doplnění do svých smluvních lékáren určených pro ochranu lidských zdrojů (HRSA). V případě specializovaných/onkologických přípravků, které jsou součástí omezené sítě lékáren, musí být smluvní lékárny součástí omezené sítě lékáren GSK.

Kontakt: 
support@340besp.com

S účinností od 07.01.24 společnost Jazz aktualizovala své zásady smluvní lékárny pro Arkansas, Louisianu, West Virigina, Maryland, Mississippi, Kansas, Minnesota, Missouri. 

S účinností od 1. července 2024 umožní společnost Johnson & Johnson subjektům se sídlem v Marylandu a Mississippi, které nejsou příjemci grantu, zadávat příkazy k doplnění "faktura/odeslání do" do svých smluvních lékáren určených HRSA, které se nacházejí v příslušných státech, a to prostřednictvím poskytnutí údajů o pojistných událostech.

Kontakt: 
340B_JJHCS@its.jnj.com

Od JnJ bylo obdrženo oznámení, že s účinností od 7. dubna 2025 je nyní Ustekinumab (neznačkový Stelara) zahrnut do zásad smluvní lékárny.

Aktualizace z 12. listopadu 2024:  JNJ podala žalobu na Správu zdravotnických zdrojů a služeb (HRSA) kvůli jejich dopisu, který byl odeslán 27. září 2024 a který zastavil model slev.  

S účinností od 30. 9. 2024 společnost Johnson and Johnson odloží svůj program slev 340B oznámený na 23. 8. 2024.  Kromě toho s účinností od 20. 8. 2024 jejich zásady smluvní lékárny vyjmou subjekty zahrnuté v Arkansasu a budou zahrnovat předkládání údajů o pojistných událostech.

S účinností od 30. 9. 2024 společnost Johnson and Johnson odloží svůj program slev 340B oznámený na 23. 8. 2024.  Kromě toho s účinností od 20. 8. 2024 jejich zásady smluvní lékárny vyjmou subjekty zahrnuté v Arkansasu a budou zahrnovat předkládání údajů o pojistných událostech.

Kontakt: 
support@340besp.com

S účinností od 1. července 2024 umožní společnost Johnson & Johnson subjektům se sídlem v Marylandu a Mississippi, které nejsou příjemci grantu, zadávat příkazy k doplnění "faktura/odeslání do" do svých smluvních lékáren určených HRSA, které se nacházejí v příslušných státech, a to prostřednictvím poskytnutí údajů o pojistných událostech. 

Kontakt: 
support@340besp.com

Od společnosti Liquidia bylo obdrženo oznámení s různými daty účinnosti, o vynětí států Oklahoma a Nové Mexiko z jejich zásad smluvní lékárny. 

Od společnosti Liquidia bylo obdrženo oznámení s různými daty účinnosti, změna jejich politiky 340B smluvní lékárny vyňatá z Oregonu (eff. Datum 9/26/25), Maine (eff. Datum 9/24/25) a Rhode Island (eff. Datum: 10/1/25)

Od společnosti Liquidia bylo obdrženo oznámení s různými daty účinnosti, které se týkalo změny jejich politiky 340B smluvních lékáren, která vyjímá Severní Dakotu a Colorado

S účinností od 1. července 2025 bude společnost Liquidia dodávat Yutrepii zakoupenou za cenu 340 THB exkluzivně do míst v rámci omezené distribuční sítě společnosti Liquidia (Accredo nebo Caremark/CVS). Také Havaj, Tennessee, Jižní Dakota a Vermont budou vyňaty ze svých zásad smluvní lékárny.

S účinností od 1. července 2025 bude společnost Liquidia dodávat Yutrepii zakoupenou za cenu 340 THB exkluzivně do míst v rámci omezené distribuční sítě společnosti Liquidia (Accredo nebo Caremark/CVS). Také Havaj, Tennessee, Jižní Dakota a Vermont budou vyňaty ze svých zásad smluvní lékárny.

Od společnosti Liquidia bylo obdrženo oznámení s účinností od 1. června 2025 o změně jejich zásad smluvní lékárny 340B. Společnost Liquidia zašle Yutrepia zakoupenou za cenu 340 miliard exkluzivně do míst registrovaných jako zahrnutý subjekt 340 miliard nebo způsobilé podřízené místo přidružené k tomuto zahrnutému subjektu. Lékárny se smlouvou s dotčeným subjektem a federálním příjemcem grantu již nebudou způsobilými příjemci objednávek na fakturaci / odeslání do.

S účinností od 15.06.24 bude společnost Liquidia poskytovat ceny 340 miliard neomezenému počtu smluvních lékáren pro dotčené subjekty ve státě Arkansas, Kansas, Louisiana, Maryland, Minnesota, Mississippi a Západní Virginie. 

S účinností od 1. dubna 2024 poskytne společnost Liquidia Yutrepia v ceně 340 miliard pouze jedné specializované smluvní lékárně Accredo nebo Caremark/CVS, pokud dotčený subjekt nemá vlastní lékárnu, s poskytnutím údajů o pojistných událostech.
*Datum účinnosti podléhá konečnému schválení přípravku Yutrepia ze strany FDA

Kontakt: 
support@340besp.com

Od společnosti Merck jsme obdrželi oznámení o změně jejich zásad pro smluvní lékárny 340B pro dotčené subjekty v Novém Mexiku a také aktualizaci pilotního modelu rabatu 340B schváleného HRSA.

Od společnosti Merck bylo obdrženo e-mailové oznámení o změně jejich zásad smluvní lékárny 340B pro dotčené subjekty v Maine, Oklahomě, Oregonu a Rhode Islandu.

Od společnosti Merck bylo obdrženo e-mailové oznámení o změně jejich zásad smluvní lékárny 340B pro dotčené subjekty ve Vermontu, Tennessee, na Havaji a v Coloradu.

Od společnosti Merck bylo obdrženo oznámení s různými daty účinnosti, o výjimce států Utah, Nebraska, Jižní Dakota a Severní Dakota z jejich zásad smluvní lékárny. 

Společnost Merck obdržela e-mailem oznámení s účinností od 9. dubna 2025 o změně zásad smluvní lékárny 340B pro dotčené subjekty v Nebrasce.

Společnost Merck obdržela s účinností od 1. července 2025 oznámení o změně zásad smluvní lékárny 340B pro dotčené subjekty v Jižní Dakotě, jakož i o změnách požadavků na povinné podávání žádostí. 

S účinností od 08.01.24 provedla společnost Merck změnu ve svých zásadách smluvní lékárny 340B pro dotčené subjekty v Minnesotě. S účinností od 28. srpna 2024 změna jejich zásad smluvní lékárny 340B pro dotčené subjekty v Missouri. 

Společnost Merck poskytne s účinností od 1. srpna 2024 produkty v ceně 340 miliard neomezenému počtu smluvních lékáren subjektům zahrnutým v Minnesotě a subjektům zahrnutým v Missouri s účinností od 28. srpna 2024, a to prostřednictvím poskytování údajů o pojistných událostech. V případě přípravku Winrevair musí být specializované smluvní lékárny součástí omezené sítě lékáren společnosti Merck.

Federální příjemci grantů (s výjimkou subjektů příjemců grantů CH) nepodléhají omezením.

Kontakt: 
340bdata@merck.com

S účinností od 1. července 2024 poskytne společnost Merck neomezenému počtu smluvních lékáren produkty v ceně 340 miliard pro dotčené subjekty v Marylandu, Mississippi a Kansasu, a to prostřednictvím poskytování údajů o pojistných událostech. V případě přípravku Winrevair musí být specializované smluvní lékárny součástí omezené sítě lékáren společnosti Merck.

Federální příjemci grantů (s výjimkou subjektů příjemců grantů CH) nepodléhají omezením.

Kontakt: 
340bdata@merck.com

S účinností od 6. června 2024 poskytne společnost Merck neomezenému počtu smluvních lékáren pro dotčené subjekty ve státě Západní Virginie ceny 340 miliard korun. Winrevair bude k dispozici pouze prostřednictvím omezené sítě specializovaných lékáren. 

Kontakt: 
340bdata@merck.com

S účinností od 12. dubna 2024 společnost Merck zahrne Winrevair do svých zásad 340B Contract Pharmacy Policy pro nemocnice nebo subjekty zahrnuté v konsolidovaném programu zdravotních středisek a bude k dispozici prostřednictvím omezené sítě specializovaných lékáren. Určená specializovaná lékárna doplňuje označení jediné smluvní lékárny.

Federální příjemci grantů (s výjimkou subjektů příjemců grantů CH) nepodléhají omezením.

Kontakt: 
340bdata@merck.com

On September 2, 2025, a notice was received from MTPA updating their 340B Contract Pharmacy Policy.

S účinností od 17. července 2024 bude společnost Mallinckrodt vyžadovat jediné označení smluvní lékárny prostřednictvím společnosti FFF Enterprises, Inc. pro nároky Acthar ® pro subjekty zahrnuté v nemocnicích, které využívají jejich omezenou distribuční síť.

Kontakt:

FFFCustomerCare@fffenterprises.com 

S účinností od 1. července 2024 povolí společnost Novo Nordisk maximálně dvě (2) označení smluvních lékáren pro všechny zahrnuté subjekty (např. dva maloobchodní CP, dva specializované CP, jeden maloobchodní a jeden specializovaný CP) bez ohledu na to, zda má dotčený subjekt vlastní lékárnu. Federální příjemci grantů mohou využívat neomezený počet smluvních lékáren prostřednictvím poskytování údajů o pojistných událostech prostřednictvím 340B ESP. 
Ve stoprocentních lékárnách nedochází k žádným změnám.

Kontakt: 
support@340besp.com

S účinností od 1. února 2024 společnost Novo Nordisk aktualizovala své zásady smluvní lékárny pouze pro subjekty zahrnuté v nemocnicích v Arkansasu. Umožní dvě označení smluvních lékáren pro všechny subjekty zahrnuté v nemocnicích v Arkansasu bez poskytnutí údajů o pojistných událostech. S poskytnutím údajů o pojistných událostech je povolen neomezený počet smluvních lékáren, pokud se nacházejí ve státě Arkansas.
Federální příjemci grantů nepodléhající omezením

Kontakt: 
support@340Besp.com

340BInfo@novonordisk.com

S účinností od 1. července 2023 povolí společnost Novo Nordisk až dvě smluvní lékárny na 340 miliard nemocnic (jedna maloobchodní, jedna specializovaná). Federální příjemci grantů nepodléhají omezením.

Kontakt: 
support@340BESP.com

S účinností od 1. října 2025 změna zásad smluvní lékárny pro subjekty zahrnuté na Rhode Islandu.

Dne 14. října došlo ke změně smluvní lékárny týkající se produktů, které jsou součástí omezené distribuční sítě.

Od společnosti Novartis bylo přijato oznámení o změně jejich smluvní lékárenské politiky pro Maine s účinností od 24. září.

Společnost Novartis obdržela oznámení, že s účinností od 1. srpna 2025 budou moci subjekty zahrnuté v nemocnicích v Severní Dakotě objednávat produkty a/nebo zadávat objednávky doplnění "fakturovat/odeslat do" za cenu 340 miliard za produkty vydané 1. srpna 2025, pokud jde o lékárny se sídlem v Severní Dakotě, se kterými mají smluvní dohody o lékárnách.

S účinností od 6. srpna 2025 byla také provedena změna jejich smluvních lékárenských zásad pro dotčené subjekty v Coloradu. 

Dne 14. července 2025 bylo od společnosti Novartis s okamžitou platností obdrženo oznámení, které objasňuje jejich zásady smluvní lékárny 340B (včetně Vermontu, Jižní Dakoty a Havaje v celkových zásadách smluvní lékárny, nikoli v jednotlivých státních oznamovacích dopisech).

Od společnosti Novartis bylo obdrženo oznámení, které objasňuje jejich zásady 340B smluvní lékárny pro dotčené subjekty a jejich smluvní lékárny ve státě Tennessee (viz příloha).

S účinností od 11. června 2025 budou moci subjekty zahrnuté v nemocnicích ve Vermontu objednávat produkty a/nebo zadávat objednávky doplnění "fakturovat/odeslat do" za cenu 340 miliard za produkty vydané 11. června 2025, pokud jde o lékárny se sídlem ve Vermontu, se kterými mají smluvní lékárenské dohody.

S účinností od 1. června obdržela společnost Novartis oznámení o změně jejich zásad pro smluvní lékárny 340B pro jejich definici "interní" lékárny.

Od společnosti Novartis bylo obdrženo oznámení s účinností od 4/9/25, o výjimce Nebrasky z jejich zásad smluvní lékárny.

Společnost Novartis obdržela s okamžitou platností oznámení o změně své politiky 340B smluvní lékárny pro dotčené subjekty v Missouri.

Dne 14. ledna 2025 společnost HRSA oznámila společnosti Novartis, že odmítá navrhovaný rabatový model společnosti Novartis. Novartis poté vstoupil do soudního sporu s HRSA kvůli údajnému odmítnutí plánu společnosti Novartis změnit způsob, jakým nabízí snížené ceny svých léků v programu 340B. 

S účinností od 1. ledna 2025 společnost Novartis oznámila změny ve svých zásadách pro smluvní lékárny, které budou vyžadovat předkládání údajů o subjektech, na které se nevztahuje grant. Plně vlastněné smluvní lékárny již nejsou vyňaty z politiky společnosti Novartis a dotčené subjekty se sídlem v Marylandu mohou zadávat objednávky na doplnění "fakturovat/odeslat do" do svých smluvních lékáren určených HRSA.  

S účinností od 10.04.24 umožní společnost Novartis nemocničním subjektům se sídlem v Louisianě zadávat objednávky na doplnění "faktura/odeslání do" do svých smluvních lékáren určených HRSA.

S účinností od 1. srpna 2024 umožní společnost Novartis nemocničním subjektům se sídlem v Minnesotě zadávat objednávky na doplnění do svých smluvních lékáren určených HRSA.

Kontakt:

Novartis.340B@novartis.com

 

S účinností od 8. července 2024 umožní společnost Novartis dotčeným subjektům se sídlem v Mississippi zadávat objednávky na doplnění do svých smluvních lékáren určených HRSA, které se nacházejí v Mississippi.

Kontakt: Novartis.340B@novartis.com

S účinností od 20. března 2024 umožní společnost Novartis subjektům, na které se vztahuje nemocnice v Arkansasu, objednávat 340 miliard produktů a/nebo zadávat objednávky na doplnění pro smluvní lékárny se sídlem v Arkansasu.

Kontakt: Novartis.340B@novartis.com

A notice was received from Organon, with an effective date of May 1, 2026, a clarification on their State exemptions and the notice that they will be transitioning to Truzo to facilitate contract pharmacy designations and claims data collection.

Od společnosti Organon bylo přijato oznámení s různými daty účinnosti, o výjimce států Maine, Oregon, Rhode Island a Oklahoma z jejich smluvní lékárenské politiky.

Od společnosti Organon jsme obdrželi oznámení o aktualizaci jejich zásad 340B Contract Pharmacy Policy s několika státními výjimkami (Vermont, Havaj, Jižní Dakota, Severní Dakota, Colorado) s různými daty účinnosti.

Od společnosti Organon bylo obdrženo oznámení s různým datem účinnosti, oznamující výjimku států Nebraska a Utah z jejich zásad smluvní lékárny.

S účinností od 1. prosince 2024 provedla společnost Organon změnu svých zásad smluvní lékárny 340B pro příjemce grantů zdravotnických středisek financovaných HRSA   support@340BESP.com

S účinností od 8.01.2024 společnost Organon vyjme ze svých zásad 340B smluvní lékárny také subjekty zahrnuté v Minnesotě a od 28. 8. 2024 také dotčené subjekty v Missouri
support@340BESP.com

S účinností od 6. června 2024 umožní společnost Organon dotčeným subjektům se sídlem v Kansasu, Marylandu a Mississippi zadávat objednávky doplnění "faktura/odeslání" do neomezeného počtu smluvních lékáren, pokud jsou údaje o úrovni nároků odesílány prostřednictvím 340B ESP. Společnost Organon umožní dotčeným subjektům se sídlem v Západní Virginii zadávat objednávky doplnění "faktura/odeslání" do neomezeného počtu smluvních lékáren, aniž by bylo nutné podávat reklamace.

Kontakt: 
support@340BESP.com

Od společnosti Pfizer jsme s okamžitou platností obdrželi oznámení vysvětlující jejich výjimku pro jednu smluvní lékárnu s tím, že velkoobchodníci budou i nadále dodávat produkty za cenu 340 miliard do vaší jedné registrované smluvní lékárny nebo podle potřeby u injekčních přípravků na místo dodání na místo uvedené ve vašich záznamech mateřské nebo podřízené entity zahrnutého subjektu OPAIS jako "ulice" nebo "dodací adresa", které jsou k dispozici na https://340bopais.hrsa.gov

Od společnosti Pfizer bylo obdrženo oznámení s účinností od 1. listopadu 2025, změna jejich smluvní lékárny 340B s aktualizacemi výjimky pro jednu smluvní lékárnu.

Od společnosti Pfizer bylo obdrženo oznámení s datem účinnosti 1. července 2025 o výjimce státu Jižní Dakota z jejich zásad smluvní lékárny. 

Od společnosti Pfizer bylo přijato oznámení s různými daty účinnosti, změna jejich zásad 340B Contract Pharmacy Policy, která Colorado vyjímá. 

Od společnosti Pfizer bylo obdrženo oznámení s různými daty účinnosti, změna jejich zásad 340B Contract Pharmacy Policy, která vyjímá Havaj.

Od společnosti Pfizer bylo obdrženo oznámení s datem účinnosti 1. srpna 2025 o výjimce státu Severní Dakota z jejich zásad smluvní lékárny.

Od společnosti Pfizer bylo obdrženo oznámení s účinností od 4/9/25, o výjimce Nebrasky z jejich smluvních lékárenských zásad.

 

Od společnosti Pfizer bylo obdrženo oznámení s účinností od 7. května 2025 o změně jejich zásad smluvní lékárny 340B s aktualizacemi pro subjekty zahrnuté v nemocnicích v Utahu 340B.  

 

Od společnosti Pfizer byla obdržena dvě oznámení s účinností od 1. dubna 2025, což je změna jejich zásad smluvní lékárny 340B, která obnovuje omezení zásad smluvní lékárny v Kansasu a Západní Virginii. 
 

Od společnosti Pfizer bylo obdrženo oznámení o změně jejich zásad pro smluvní lékárny 340B s účinností od 1. dubna 2025 o přidání přípravku Paxlovid NDCS do zásad smluvní lékárny.

S účinností od 28. srpna 2024 společnost Pfizer vyjme subjekty zahrnuté v nemocnicích v Missouri ze své politiky 340B smluvní lékárny 

Kontakt:
340BCP@pfizer.com

S účinností od 1. července 2024 umožní společnost Pfizer subjektům zahrnutým v Kansasu 340B přístup k maximální ceně 340 miliard produktů Pfizer, na které se vztahuje jejich smluvní lékárenská politika. V případě lékáren Vyndmax a Vyndaquel musí být specializované smluvní lékárny součástí sítě VYNDA. U perorálních onkologických léků společnosti Pfizer musí být součástí DON společnosti Pfizer specializovaná smluvní lékárna.

Federální příjemci grantů nepodléhají omezením.
 
Kontakt:
340BCP@pfizer.com

S účinností od 1. července 2024 umožní společnost Pfizer subjektům, na které se vztahuje Maryland 340B, přístup k maximální ceně 340 miliard produktů Pfizer, na které se vztahuje jejich smluvní lékárenská politika. V případě lékáren Vyndmax a Vyndaquel musí být specializované smluvní lékárny součástí sítě VYNDA. U perorálních onkologických léků společnosti Pfizer musí být součástí DON společnosti Pfizer specializovaná smluvní lékárna.

Federální příjemci grantů nepodléhají omezením.

Kontakt:
340BCP@pfizer.com

S účinností od 1. července 2024 umožní společnost Pfizer subjektům, na které se vztahuje Maryland 340B, přístup k maximální ceně 340 miliard produktů Pfizer, na které se vztahuje jejich smluvní lékárenská politika. V případě lékáren Vyndmax a Vyndaquel musí být specializované smluvní lékárny součástí sítě VYNDA. U perorálních onkologických léků společnosti Pfizer musí být součástí DON společnosti Pfizer specializovaná smluvní lékárna.

Federální příjemci grantů nepodléhají omezením.

Kontakt:
340BCP@pfizer.com

S účinností od 1. července 2024 umožní společnost Pfizer subjektům zahrnutým v Mississippi 340B přístup ke stropní ceně 340B produktů Pfizer, na které se vztahuje jejich smluvní lékárenská politika. V případě lékáren Vyndmax a Vyndaquel musí být specializované smluvní lékárny součástí sítě VYNDA. U perorálních onkologických léků společnosti Pfizer musí být součástí DON společnosti Pfizer specializovaná smluvní lékárna.
 
Federální příjemci grantů nepodléhají omezením.

Kontakt:
340BCP@pfizer.com

S účinností od 6. června 2024 umožní společnost Pfizer subjektům v Západní Virginii a Louisianě přístup k maximální ceně 340 miliard produktů Pfizer, na které se vztahuje jejich smluvní lékárenská politika.

Federální příjemci grantů nepodléhají omezením.
 
Kontakt:
340BCP@pfizer.com

S účinností od 6. května 2024 umožní společnost Pfizer subjektům zahrnutým v nemocnicích v Arkansasu objednávat produkty v hodnotě 340 miliard a zadávat objednávky na doplnění za maximální ceny 340 miliard pro své registrované smluvní lékárny. V případě společností Vyndamax a Vyndaquel se mohou zapojit do několika ujednání se specializovanou smluvní lékárnou sítě VYNDA Network bez poskytnutí omezených údajů o pojistných událostech a v případě perorálních onkologických léčivých přípravků ("DON") se mohou zapojit do více ujednání se specializovanou smluvní lékárnou sítě DON Network bez prokázání omezených údajů o pojistných událostech.

Kontakt: 
support@340besp.com

Od společnosti Sandoz bylo obdrženo oznámení s účinností od 1. února 2026 týkající se přidání přípravků Ziextenzo a Cimerli do jejich zásad smluvní lékárny.

Od společnosti Sandoz bylo obdrženo e-mailové sdělení s datem účinnosti 4. června 2025 týkající se přidání Wyost a Jubbonti do jejich zásad smluvní lékárny. 

Od společnosti Sandoz byla přijata e-mailová komunikace s různými daty účinnosti, která oznamuje výjimku několika států z jejich zásad smluvní lékárny.

S účinností od 1. července 2024 zahrne společnost Sandoz Zarxio do svých zásad smluvní lékárny.

Kontakt: 
support@340besp.com

Od společnosti Sanofi bylo obdrženo oznámení s účinností od 24. listopadu 2025 o odstranění výjimky státu Oklahoma z jejich zásad smluvní lékárny.

Společnost Sanofi obdržela s účinností od 1. listopadu 2025 oznámení o vynětí státu Oklahoma z jejich zásad smluvní lékárny. 

Společnost Sanofi obdržela s účinností od 1. července 2025 oznámení o změně jejich zásad 340B Contract Pharmacy Policy, která vyjímá Jižní Dakotu a Vermont.

S účinností od 1. února společnost Sanofi oznámila, že West Virigina a Kansas podléhají smluvním pravidlům pro lékárny a předkládání údajů o reklamacích.  

Aktualizace z 22. listopadu 2024: Společnost Sanofi oznámila, že přechází na úvěrový model 340B pro subjekty zahrnuté v nemocnicích (CAH, DSH, RRC, SCH) a také pro konsolidovaná zdravotní střediska (CH). Data účinnosti úvěrového modelu jsou uvedena níže: 

6. ledna 2025: CAH, DSH, RRC, SCH 

1. března 2025: CH  

Beacon bude platformou pro zachycení podání nároku, ověření a procesu platby kreditu 340B.  

Společnost Sanofi rovněž oznámila změny svých zásad smluvní lékárny s účinností od 6. ledna 2025 pro subjekty zahrnuté v nemocnicích a datum účinnosti 1. března 2025 pro konsolidovaná zdravotní střediska.  

Kontakt: 
Sanofi340BOperations@Sanofi.com

S účinností od 28. srpna 2024 mohou dotčené subjekty v Missouri získat přístup k cenám 340B v neomezeném počtu smluvních lékáren se sídlem v Missouri odesláním údajů o pojistných událostech prostřednictvím platformy 340B ESP™ pro každou smluvní lékárnu dotčeného subjektu
v Missouri. Dotčeným subjektům, které mají v současné době označení smluvní lékárny prostřednictvím 340B ESP™, bude toto označení zrušeno a musí začít odesílat údaje o pojistných událostech, aby měly přístup k cenám 340B ve svých smluvních lékárnách. Tyto zásady jsou účinné od 28. srpna 2024. Kontakt: Sanofi340BOperations@Sanofi.com
 
S účinností od 23. září 2024 společnost Sanofi požaduje,  aby některé nemocnice 340B se sídlem v Arkansasu (CAH, DSH, RRC a SCH) poskytly důkazy nebo potvrzení, že "si zachovávají právní nárok na léky Sanofi v ceně 340B dodávané [their] smluvním lékárnám, dokud smluvní lékárny nevydají tyto léky pacientům způsobilým pro 340B". Iniciativa 340B Integrity Initiative je určena pouze pro komunitní lékárny se sídlem v Arkansasu a některé nemocnice 340B se sídlem v Arkansasu. Program Consolidated Health Center Program (CH) je vyňat ze zásad se sídlem v Arkansasu. 
Kontakt: Sanofi340BOperations@Sanofi.com

Kontakt: 
Sanofi340BOperations@Sanofi.com

S účinností od 23. září 2024 společnost Sanofi požaduje, aby některé nemocnice 340B se sídlem v Arkansasu (CAH, DSH, RRC a SCH) poskytly důkazy nebo potvrzení, že "si zachovávají právní nárok na léky Sanofi v ceně 340B dodávané [their] smluvním lékárnám, dokud smluvní lékárny nevydají tyto léky pacientům způsobilým pro 340B". Iniciativa 340B Integrity Initiative je určena pouze pro komunitní lékárny se sídlem v Arkansasu a některé nemocnice 340B se sídlem v Arkansasu. Program Consolidated Health Center Program (CH) je vyňat ze zásad se sídlem v Arkansasu.

Kontakt: 
Sanofi340BOperations@Sanofi.com

S účinností od 28. srpna 2024 mohou dotčené subjekty v Missouri získat přístup k ceně 340 miliard při neomezeném počtu Missouri
smluvních lékáren předložením údajů o pojistných událostech prostřednictvím platformy 340B ESP™ pro každou smluvní lékárnu dotčeného subjektu
v Missouri. Dotčeným subjektům, které mají v současné době označení smluvní lékárny prostřednictvím 340B ESP™, bude toto označení zrušeno a musí začít odesílat údaje o pojistných událostech, aby měly přístup k cenám 340B ve svých smluvních lékárnách. 

Sanofi340BOperations@Sanofi.com

S účinností od 1. srpna 2024 umožní společnost Sanofi dotčeným subjektům se sídlem v Marylandu a Mississippi zadávat objednávky na doplnění do svých smluvních lékáren určených HRSA, které se nacházejí v příslušných státech, a to prostřednictvím poskytování údajů o pojistných událostech.

Kontakt: 
Sanofi340BOperations@Sanofi.com

S účinností od 1. července 2024 poskytne společnost Sanofi pouze jedné smluvní lékárně produkt v ceně 340 miliard, pokud dotčený subjekt nemocnice nemá vlastní lékárnu, a to prostřednictvím poskytování údajů o pojistných událostech. Plně vlastněné lékárny mají přístup k ceně 340 miliard pouze v případě, že dotčený subjekt nemá vlastní lékárnu, plně vlastněná lékárna je označena jako jediná smluvní lékárna a jsou předloženy údaje o pojistných událostech. Údaje o deklaracích identity nejsou vyžadovány pro konsolidované entity Health Center (CH). Všichni ostatní federální příjemci grantů, dětské nemocnice a samostatné onkologické nemocnice nepodléhají omezením. 

Kontakt: 
Sanofi340BOperations@Sanofi.com

Od společnosti Sumitomo bylo s okamžitou platností přijato oznámení o změně jejich zásad smluvní lékárny 340B, čímž byla Oklahoma odstraněna ze seznamu vyloučených států.

Od společnosti Sumitomo bylo přijato oznámení s různými daty účinnosti, což je změna jejich zásad smluvní lékárny.

Výjimka ze smluvních lékárenských zásad Sumitomo v Missouri s údaji o reklamacích ze 45 dnů výdeje.
Kontakt: 
support@340besp.com

Dne 3. července 2024 společnost Sumitomo oznámila, že od 1. července 2024 umožní dotčeným subjektům v Kansasu, Marylandu, Minnesotě a Mississippi uspokojit objednávky na doplnění fakturace/odeslání za cenu 340 THB všem smluvním lékárnám prostřednictvím poskytování údajů o pojistných událostech. Společnost Sumitomo také od 6. června 2024 osvobodí dotčené subjekty v Západní Virginii.

Kontakt: 
support@340besp.com

Kansas, Maryland, Minnesota, Mississippi výjimka ze smluvních lékárenských zásad společnosti Sumitomo s údaji o pojistných událostech ze 45 dnů vydání.

Kontakt: 
support@340besp.com

Západní Viriginia výjimka ze zásad smluvní lékárny Sumitomo.

Kontakt: 
support@340besp.com

S účinností od 1. května 2024 bude společnost Sumitomo poskytovat ceny za Aptiom, Gemtesa a Myfembree v hodnotě 340 miliard pouze jedné specializované smluvní lékárně, která se nachází do 40 mil od mateřského pracoviště, pokud dotčený subjekt nemá vlastní lékárnu. Společnost Sumitomo poskytne cenu 340 miliard za přípravek Orgovyx pouze jedné specializované smluvní lékárně v rámci omezené distribuční sítě ORGOVYX společnosti SMPA, pokud dotčený subjekt nemá vlastní lékárnu schopnou vydávat speciální produkty.
Subjekty zahrnuté v Louisianě a Arkansasu nepodléhají omezením.

Kontakt: 
support@340besp.com

Od společnosti Vertex byl obdržen e-mail s různými daty účinnosti, který objasňuje státní výjimky z jejich politiky smluvní lékárny. S dotazy se obraťte přímo na společnost Vertex. 

Od společnosti Vertex bylo obdrženo oznámení s různými daty účinnosti, které poskytuje aktualizaci jejich zásad smluvní lékárny. 

Společnost Vertex obdržela s okamžitou platností oznámení o změně své smluvní lékárenské politiky 340B tak, aby zahrnovala její lék proti bolesti, Journavx (suzetrigin).  

Společnost Vertex obdržela s okamžitou platností oznámení o změně své smluvní lékárenské politiky 340B tak, aby zahrnovala nový lék na CF Alyftrek (vanzacaftor, tezacaftor a deutivacaftor).

S účinností od 28.08.2024 společnost Vertex aktualizovala svou smlouvu lékárenské zásady pro Arkansas, Kansas, Louisiana, Maryland, Minnesota, Mississippi, Západní Virginie a Missouri.

S účinností od 2. července 2024 bude společnost Vertex poskytovat ceny 340 miliard na své produkty pro cystickou fibrózu pouze jedné smluvní lékárně zahrnutého subjektu, který nemá vlastní lékárnu. Dotčené subjekty se sídlem v Arkansasu, Kansasu, Louisianě, Marylandu, Mississippi nebo Západní Virginii, stejně jako federální příjemci grantů, nepodléhají omezením.

Kontakt: 
support@340besp.com

Od společnosti Viatris bylo obdrženo oznámení s různými daty účinnosti, které se týkalo změny jejich zásad smluvní lékárny týkající se státních výjimek. 

S účinností od 28. srpna 2024 společnost Viatris vyjme subjekty zahrnuté v nemocnicích v Missouri ze své politiky 340B smluvních lékáren

Kontakt: 
support@340besp.com

S účinností od 1. srpna 2024 bude společnost Viatris poskytovat produkty v ceně 340 miliard pouze jedné smluvní lékárně, pokud dotčený subjekt nemá vlastní lékárnu. Subjekty v Arkansasu, Louisianě, Západní Virginii, Mississippi, Kansasu, Marylandu a Minnesotě jsou vyňaty ze zásad smluvní lékárny společnosti Viatris. Federální příjemci grantů, s výjimkou konsolidovaných zdravotních středisek (CH/CHC), nepodléhají omezením.

Kontakt: 
support@340besp.com

Společnost United Therapeutics obdržela s datem účinnosti 28. května 2025 oznámení o změně jejich zásad smluvní lékárny 340B, která má dvě složky: požadavek na zachování právních účinků a požadavek na údaje o pojistných událostech. Aby mohl zahrnutý subjekt předkládat objednávky smluvních lékáren, musí splňovat oba požadavky.

Od společnosti Sobi bylo obdrženo oznámení s účinností od 1. listopadu 2025 o výjimce státu Oklahoma z jejich zásad smluvní lékárny. 

Od společnosti Sobi bylo s účinností od 6. srpna 2025 přijato oznámení o změně zásad smluvní lékárny pro dotčené subjekty v Coloradu a Severní Dakotě.

Od společnosti Sobi bylo s okamžitou platností přijato oznámení o vynětí států Maine, Oregon a Rhode Island z jejich zásad smluvní lékárny.

Od společnosti Sobi bylo obdrženo oznámení s datem účinnosti 6. května 2025, které oznamuje výjimku několika států z jejich zásad smluvní lékárny.

S účinností od 1. července 2024 bude společnost Sobi poskytovat produkty v ceně 340 miliard pouze jedné smluvní lékárně, která se nachází v okruhu 40 mil od mateřského pracoviště, pokud dotčený subjekt nemá vlastní lékárnu. Federální příjemci grantů zahrnutí do těchto zásad.

Kontakt: 
support@340besp.com

S účinností od 22. března 2024 zahrne společnost Takeda Ninlaro do svých zásad 340B Contract Pharmacy. Mohou být určeny pouze lékárny v omezené distribuční síti společnosti Takeda, takže omezení 40 mil neplatí.
Federální příjemci grantů nepodléhající omezením

Kontakt:
support@340besp.com

Od společnosti Takeda jsme obdrželi oznámení o změnách zásad smluvní lékárny s účinností od 23. května 2025

S účinností od 16. února 2024 zahrne společnost Takeda do svých zásad pro smluvní lékárny 340B značky Inclusig, Alunbrig a Fruzaqla. Mohou být určeny pouze lékárny v omezené distribuční síti společnosti Takeda, takže omezení 40 mil neplatí.
Federální příjemci grantů nepodléhající omezením

Kontakt: 
support@340besp.com

Od společnosti Teva bylo obdrženo oznámení s účinností od 21. dubna 2025 o přidání Epysqli do jejich zásad smluvní lékárny.

Od společnosti Teva bylo přijato oznámení s okamžitou účinností o změně jejich smluvní lékárenské politiky 340B pro Selarsdi. 

S účinností od 20. května 2024 zahrne společnost Teva Simlandi do svých zásad 340B Contract Pharmacy.

Kontakt: 
support@340besp.com

S účinností od 8. dubna 2024 zahrne společnost Teva společnost Alvaiz do svých zásad smluvní lékárny.

Kontakt: 
support@340besp.com

S účinností od 25. listopadu 2024 provedla UCB změnu svých zásad pro smluvní lékárny 340B přidáním požadavku na údaje o pojistných událostech pro subjekty zahrnuté v nemocnicích a zahrnutím federálních příjemců grantů do zásad.

Kontakt: 
340B@ucb.com

S účinností od 6. června 2024 bude UCB poskytovat ceny 340 miliard za své produkty neomezenému počtu smluvních lékáren umístěných v Západní Virginii pro dotčené subjekty ve státě Západní Virginie.

Kontakt: 
340B@ucb.com

S účinností od 3. června 2024 bude UCB poskytovat ceny 340 miliard za své produkty neomezenému počtu smluvních lékáren se sídlem v Arkansasu pro dotčené subjekty ve státě Arkansas.

Kontakt: 
340B@ucb.com