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Tirer parti des enseignements tirés du passé pour créer des solutions d’avenir pour la fabrication clinique

Le Sommet ThinkLive sur la thérapie cellulaire et génique 2024 a permis aux experts de l’industrie d’explorer l’exploitation des connaissances du passé pour des solutions tournées vers l’avenir dans le domaine de la fabrication clinique. Animée par Christian Schneider, vice-président et responsable de l’excellence biopharmaceutique chez PharmaLex, qui fait partie de Cencora, la table ronde a réuni des professionnels accomplis tels que Dan O’Connor, directeur de la politique réglementaire et d’accès précoce à l’Association of the British Pharmaceutical Industry (ABPI), Lisa Freeman, vice-présidente, responsable des affaires réglementaires chez CRISPR Therapeutics, Christopher McMahon, directeur principal, Discovery, Research, chez Fujifilm Cellular Dynamics, et Tamara T. Monesmith, vice-présidente principale, développement technique chez Editas Medicine.

La discussion a porté sur l’alignement du développement du CMC sur les échéanciers cliniques, la navigation dans les exigences de l’EMA et de la FDA, et l’optimisation des stratégies réglementaires grâce à des conseils scientifiques conjoints. Les panélistes ont discuté de défis tels que l’assurance de la puissance, les changements réglementaires et le rôle de la bio-informatique dans la caractérisation des produits. Ils ont également exploré la relation de collaboration entre l’industrie et les organismes de réglementation dans l’élaboration de voies efficaces pour de nouvelles thérapies.

Regardez l’enregistrement complet pour en savoir plus sur l’engagement réglementaire précoce, les approches de plateforme et l’intégration de l’économie de la santé pour un développement réussi des médicaments.

Forme Pardot

Adapter les apprentissages pour faire progresser la fabrication clinique de CGT

Un panel d’experts s’est réuni lors du Sommet ThinkLive sur la thérapie génique 2024 de Cencora lors d’une session intitulée « Tirer parti des enseignements tirés du passé pour des solutions axées sur l’avenir en matière de fabrication clinique ». Sous la direction du modérateur Christian K. Schneider, M.D., vice-président et responsable de l’excellence biopharmaceutique chez Cencora PharmaLex, des dirigeants de l’industrie et d’anciens organismes de réglementation ont discuté de leurs expériences en matière de chimie, de fabrication et de contrôle (CMC) et de fabrication clinique aux stades précoce et avancé du développement de thérapies cellulaires et géniques.

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