Webinaire
Appliquer l’IA et l’analytique pour améliorer l’évaluation des avantages et des risques du cycle de vie
Webinaire de la série d’été sur l’IA
L’évaluation des avantages et des risques (BRA) constitue le cœur d’une demande de mise en marché d’un nouveau traitement, fournissant aux organismes de réglementation l’une des preuves les plus importantes pour justifier une approbation. Cependant, à mesure que les essais cliniques, les approbations de mise en marché et les exigences réglementaires post-commercialisation sont devenus plus complexes, les défis liés à la rédaction d’une évaluation complète et précise des avantages et des risques du cycle de vie se sont accrus. Regardez l’enregistrement pour explorer les moyens potentiels d’améliorer les évaluations des avantages et des risques en appliquant des techniques statistiques novatrices, l’intelligence artificielle et une expertise approfondie en pharmacovigilance et en réglementation dans la compilation des évaluations des avantages et des risques.
L’évaluation des avantages et des risques (BRA) constitue le cœur d’une demande de mise en marché d’un nouveau traitement, fournissant aux organismes de réglementation l’une des preuves les plus importantes pour justifier une approbation. Cependant, à mesure que les essais cliniques, les approbations de mise en marché et les exigences réglementaires post-commercialisation sont devenus plus complexes, les défis liés à la rédaction d’une évaluation complète et précise des avantages et des risques du cycle de vie se sont accrus. Regardez l’enregistrement pour explorer les moyens potentiels d’améliorer les évaluations des avantages et des risques en appliquant des techniques statistiques novatrices, l’intelligence artificielle et une expertise approfondie en pharmacovigilance et en réglementation dans la compilation des évaluations des avantages et des risques.
Faits saillants
- Méthodes pour améliorer les composantes qualitatives et quantitatives des évaluations des avantages et des risques
- Comment l’IA peut soutenir une compilation plus rapide et plus précise de l’évaluation des avantages et des risques conformément aux exigences spécifiques du cadre réglementaire approprié (p. ex., FDA ou EMA)
- Tirer parti des sources de données existantes telles que les thérapies comparatrices et les preuves du monde réel pour aider à renforcer la présentation de produit, par exemple en représentant un avantage important spécifique par rapport aux thérapies actuellement disponibles
- Comment mieux comprendre, plus tôt dans le processus, les données essentielles manquantes dans l’évaluation des avantages et des risques
- Modèles avancés pour obtenir des informations prédictives sur une ébauche d’évaluation des avantages et des risques, avec un « score de confiance » quantitatif de l’ébauche globale ainsi qu’une analyse détaillée des faiblesses et des forces du document
Modérateur :
Chris Englerth, directeur des services de conseil mondiaux, Cencora
Conférenciers :
Sophie Besset-Dangla, vice-présidente, responsable de la pharmacovigilance mondiale, Cencora
Lin Li, PhD, responsable des statistiques et de l’IA prédictive, Cencora
Stephen Sun, MD, MPH, vice-président, pharmacovigilance, Cencora
Accédez dès maintenant pour explorer l’IA dans les fonctions pharmaceutiques réglementées
