Daha fazlasını keşfedin
Sürekli kalite ve uyum desteği ile pazara güvenle girin
Yerel topluluklarınızın düzenleyici ve uyum gerekliliklerini karşılayan en yüksek kaliteli ürünlerle pazara girmenize yardımcı olurken, aynı zamanda büyüme ve sürdürülebilir başarıya hazırlıklı olmanızı sağlarız.
Üretim süreçlerinizi güncelleme ve ölçeklendirme, denetime hazırlık seviyenizi artırma ve etkili, sürekli bir kalite risk yönetimi stratejisi planlama konularında eyleme geçirilebilir içgörüler elde etmek için denetim izi işlevselliği ve görünürlüğe sahip risk değerlendirme aracımızı kullanın.
- Ticari hazırlık: Ürünleri piyasaya sunma ve ürün yaşam döngüsü boyunca sürdürme konusunda güven duymanız için küresel düzenleyici gereklilikler konusundaki derin uzmanlığımızdan, sağlam kalite güvence sistemlerimizden ve kanıtlanmış risk yönetimi stratejilerimizden yararlanın.
- Uyum ve düzeltme: Özel zorluklarınızı gidermek, eksiklikleri düzeltmek ve tekrarını önlemek için tasarlanmış düzeltme planlarını uyarlayın. Eğitim programlarımız, süreçlerinizi ileriye dönük olarak iyileştirmek amacıyla uyum ve düzeltme uygulamalarına odaklanır.
Özellikler ve hizmetler
- Aktif farmasötik bileşenler (API'ler)
- Farmasötik ürünler
- Biyolojik ürünler
- Tıbbi cihazlar - ISO 13485 / Tıbbi Cihaz Tek Denetim Programı (MDSAP)
- Doğal sağlık ürünleri
- Kozmetik
- Uyum
- Denetim
- Tedarik zinciri
- Doğrulama
- İyi üretim uygulamaları (GMP) esasları
- Tıbbi cihaz esasları
- ISO 13485:2016 / Tıbbi Cihaz Tek Denetim Programı (MDSAP)
- Yıllık GMP eğitimi
- Bir düzenleyici kurum incelemesine hazırlanma
- Kalite denetimi
- İyi dokümantasyon uygulamaları
- Tedarik zinciri ve kuruluş lisanslama
Yalnızca İngilizce olarak mevcuttur
Size özel bir kalite sistemi uygulayın
Yalnızca İngilizce olarak mevcuttur
Sizin için en uygun kalite sistemini oluşturarak, sürekli değişen kalite uyumu ortamında etkin şekilde hareket etmenizi sağlayabiliriz.
Yalnızca İngilizce olarak mevcuttur
