Vaka çalışması

Olumsuz HTA önerisi kararını bozma

Zorluklar


Müşteri, Kanada İlaç Ajansı (CDA, eski adıyla CADTH) yeni ilaç gönderimi için olumsuz bir geri ödeme tavsiyesi yayınladığında önemli bir engelle karşılaştı. Yeniden gözden geçirme fırsatları arıyorlardı ve nihayetinde olumlu bir nihai tavsiyeyi güvence altına almayı amaçlıyorlardı.

Yaklaşım


Öncelikli hedefimiz, yeniden değerlendirme için ikna edici bir talepte bulunmaktı. Yeniden gözden geçirme sürecindeki temel itici güçlerin yanı sıra CDA uzman komitesi tarafından değerlendirilen faktörleri anlamaya ve ele almaya odaklandık.

Sonuç


İşbirlikçi çabalarımız nihayetinde CDA'nın koşullarıyla olumlu bir geri ödeme önerisine yol açtı. Bu olumlu Sağlık Teknolojisi Değerlendirmesi (HTA) kararı ile müşteri, sürecin bir sonraki aşamasına, formül listesi için pan-Kanada İlaç İttifakı (pCPA) ile müzakereye geçebildi.

Nisan 2021'den Mayıs 2024'e kadar, başlangıçta CDA'dan olumsuz tavsiyeler alan 44 dosyadan yalnızca 7'si nihai bir olumlu tavsiyeye çevrildi.
Yalnızca İngilizce olarak mevcuttur

İlgili kaynaklar

Teknik rapor

Hücre ve gen tedavileri (CGT'ler) için ödeyen kapsamının gelişen manzarası: Trendler ve içgörüler

Web semineri

AB'de Düzenleyici Veri Girişimleri – Geleceği Şekillendirmek

Web semineri

Farmakovijilans sinyal yönetiminde devrim yaratmak için yapay zekadan yararlanma