Olgun ilaçların ömrünün nasıl enerjilendirileceğini, uzatılacağını ve aktifleştirileceğini anlamak
Ayrıca, ürün yaşam döngüsü bakımının karmaşıklıklarını yönetmek için deneyim ve bilgiye sahip iş ortaklarıyla stratejik işbirliklerine duyulan ihtiyaç da artmıştır.
Bir ilaç geliştirmenin, klinik araştırmaları desteklemenin ve düzenleyici onayları karşılamanın zorlu ve maliyetli yolculuğu 6 ila 10 yıl sürebilir ve 2023'te 2,3 milyar dolara mal olabilir. 1 Bu yolculuk ve maliyetler, ticarileştirme eşiği aşıldıktan sonra sona ermez.
Bir ürün ticarileştirildikten sonra, üretici, geliştirmenin ilk aşamalarında ortaya çıkan maliyetleri telafi etmeye başlayabilir. Ürün, takip eden yıllarda olgunlaşmaya başladığında - çoğu markalı ilaç, jenerik ilaçlar2'ninrekabeti olmadan 12 ila 16 yıl arasında deneyim kazanır - pazar olgunluğuna ulaşmaya başlar.
Bir ilacın 'Altın Yıllarını' en üst düzeye çıkarmak
Bu süre zarfında, bir üreticinin ürünü birkaç yıl boyunca piyasada kalabileceğinden, bakım hayati bir rol oynar ve hem yerel operasyonları hem de kurumsal işlevleri etkileyen önemli değişikliklere yol açar. Bu ayarlamalara nasıl yaklaşılacağını anlamak ve bilmek, olgun ilaçlardan elde edilen geliri optimize etmek ve artırmak için çok önemlidir. Bunu yaparak, yerleşik bir ürünün getirdiği gelir, şirketin kârlılığına doğru gidebilir veya yetersiz kaynaklara sahip olabilecek yeni ürünlere yeniden yatırılabilir.
İlaç üreticilerinin sıklıkla yaptığı bir hata, bir lansmanın ön ucuna zaten yeterince para yatırdıklarını varsaymak, ürünün kendi kendini tanıtma yeteneği ile birlikte bir başarı düzeyi kazanacağını ve yeni bir ürün stratejisi geliştirmeden satış seviyesine ulaşmaya devam edeceğini düşünmektir.
Cencora'nın (eski adıyla AmerisourceBergen) küresel danışmanlık hizmetlerinden sorumlu Baş Hizmet Stratejisi Sorumlusu Kirsten Jacobs, "Küresel ve yerel bir dış kaynak kullanımı çözümüne sahip olmak, tüm zorlukların üstesinden gelmek için bir yol sağlayabilir" dedi. "Bir işbirliği sayesinde şirketler yenilik, verimlilik ve yatırım getirisi gibi dahili önceliklere odaklanabilir ve ürün yaşam döngüsü bakımının karmaşıklıklarını yönetmeye dikkat etmek zorunda kalmazlar."
Cencora'nın Optimal Hasta Erişimi (OPA) dış kaynak kullanımı çözümü, operasyonel verimliliğe, kârlılığa ve gelir sürdürülebilirliği ile büyümesine yardımcı olmak için farmakovijilans, ruhsatlandırma işleri ve kalite güvencesini harmanlayan kapsamlı bir yaklaşım sunar.
Doğru çözümlere sahip olmak
Jacobs'a göre Cencora'nın çözümleri, hasta güvenliğini ve güncel hasta bilgilerine erişimi sağlamak için yerel pazarlardan küresel veri gözetiminin optimizasyonunu sağlıyor. Jacobs ayrıca başarıya ulaşmak için üretim stratejilerini, dağıtım kanallarını ve fiyatlandırma taktiklerini iyileştirmenin önemini vurguladı.
Stratejik bir ortaklık aracılığıyla Cencora, tüm ürün geliştirme süreci boyunca risk yönetimi, değişiklik yönetimi ve düzenleyici işler fonksiyonları için danışmanlık hizmetleri sunmaktadır. Ayrıca şirket, bir ilaç üreticisinin tesislerinin, sistemlerinin ve ekipmanlarının gerekli tüm gereksinimleri karşılamasını sağlamak için devreye alma, kalifikasyon ve doğrulama (CQV) için kapsamlı bir strateji sunmaktadır. Ayrıca, farmakovijilans ve tıbbi bilgi hizmetleri, en yüksek kalitede güvenlik verisi toplama ve işlemeyi sağlamak için sürekli gelişen küresel düzenleyici standartlara uyumu denetler.
Jacobs, "Bu faaliyetlerin hepsi olmasa da çoğu, küresel düzenleyici dosya güncellemelerinin yanı sıra farmakovijilans ve GxP'den etkilenen alanlarımızda küresel süreçlerin kurulmasına yol açıyor" dedi.
Dünya çapında 500'den fazla çalışanı ve 235'ten fazla markayı temsil eden Cencora, ilgili stratejilere dönüşebilecek içgörülerin ortaya çıkarılmasına yardımcı olabilecek çok sayıda veri silosuna erişim ve engin deneyime sahiptir. Yapay zeka ve makine öğrenimi kullanılarak ortaya çıkarılan bilgiler, ilaç üreticilerinin pazardaki zorlukları daha hızlı bir şekilde yönetmesine olanak tanır.
Jacobs, "Ortaklarımızın bir ürünün ömrünü en üst düzeye çıkarmaya çalışırken kendileri için neyin önemli olduğuna odaklanmalarını sağlayan bütünsel bir yaklaşım benimsiyoruz" dedi.
1 Deloitte, "Pandemi sonrası pazarda ilaç Ar-Ge yatırım getirisi düşüyor", (Deloitte, 2023), https://www2.deloitte.com/uk/en/pages/press-releases/articles/pharma-r-d-return-on-investment-falls-in-post-pandemic-market.html
2 Commonwealth Fund, "Amerika Birleşik Devletleri'nde Reçeteli İlaçlar için Pazar Münhasırlığının Belirleyicileri", (The Commonwealth Fund, 2017), https://www.commonwealthfund.org/publications/journal-article/2017/sep/determinants-market-exclusivity-prescription-drugs-united
