Hastaların hücre ve gen tedavilerine erişimini genişletmek için kanal stratejisini optimize ediyoruz
Tarafından: Melissa Lattanzi
Ürün inovasyonu, nadir hastalıklar için potansiyel olarak dönüştürücü hücre ve gen tedavileri de dahil olmak üzere ihtiyacı olan hastalara yeni tedavi umutları getiriyor. Hayat değiştiren veya hayat kurtaran bu tedavileri hastalara başarılı bir şekilde sunmak için şirketlerin iyi planlanmış bir kanal stratejisi geliştirmesi gerekecek.
Cencora'nın ThinkLive Hücre ve Gen Terapisi Zirvesi 2024 sırasında – "Sınırların ötesinde: Hücre ve gen terapisinde hasta erişimini artırmak için engelleri aşmak" – ilk oturumlardaki tartışmalar, hücre ve gen tedavisine özgü engelleri ele almak için bir kanal stratejisi oluşturmaya odaklandı. Makale, Cencora Gelişmekte Olan Tedaviler Başkan Yardımcısı Melissa Lattanzi'nin sunumundan ve ardından Melissa'nın başkanlığında Ferring İlaç Ticaret Ulusal Direktörü Morgan Marr ve Cencora İç Uzmanlık Çözümleri Kıdemli Başkan Yardımcısı Susan Weidner'in katıldığı bir panelden öne çıkanları içermektedir.
Önce hastalar
Melissa sunumunda önemli hususları paylaştı hastanın ihtiyaçları etrafında. Nerede ve nasıl tedavi ediliyorlar? Hangi hekim uzmanlıkları görüyorlar mı? Etkileyen komorbiditeleri var mı? muamele? Bazı nadir durumlar çeşitli şekillerde ortaya çıkar, bu nedenle hasta bir dizi farklı uzman tarafından görülebilir.
Tedavilerin nasıl ve nerede olduğunu düşünmek de önemlidir
yönetiliyor, dedi. Bir eczanede bir senaryo dolduruyorlar mı ve
Eve mi gidiyorsun? Doktor muayenehanesinde tedavi görüyorlar mı? Onlar mı
toplulukta görülmek mi? Yoksa yerel bir hastanede mi görülüyorlar yoksa seyahat ediyorlar mı?
bir Mükemmeliyet Merkezine mi yoksa belirli bir uzmana mı? Bu, uygulama aşağıdaki durumlarda ortaya çıkabilir
Hasta katılır, ürün için satın almayı ve faturalandırmayı destekleyemez ki bu
muayenehanenin satın almanın peşin maliyetlerinden sorumlu olduğu yerdir
Ofis içi yönetim için bir ürün.
Hasta ve sağlayıcı ortamını anlamak, yardımcı olmanın anahtarıdır
bir tedaviden fayda görebilecek hastalar, tedaviye erişmek ve
Doktorlar takip bakımı sağlar. "İlgi ve farkındalığın arttığını görmeye başlıyoruz.
genel olarak sağlık sistemi ve toplum temelli sağlayıcılar tarafından bunlara erişimde
yeni tedaviler ve bunları mevcut bakım ortamlarında uygulamak, "dedi Susan,
ve topluluk temelli sağlayıcıların bunlara erişmesi için zorluklar olsa da
terapiler, artan bir benimseme olmuştur. Bununla birlikte, hücre ve gen terapileri bazı benzersiz zorluklar sunar. Örneğin, depolama
Aynı zamanda, taze hücrelerin üretim, merkez ve hasta arasında sıkı koordinasyon gerektiren özel bir nakliye ve taşıma gereksinimleri vardır. Otolog ürünlerin ayrıca gözetim zinciri izleme gereksinimleri
Melissa, maliyetin bir diğer önemli husus olduğunu açıkladı. Tek seferlik tedaviler olarak, bunlar pahalı ürünlerdir ve bir ürün tek bir doz için 4.25 milyon dolara mal olur. Site satın alma ve faturalandırmaya aşina olsa bile, bu kadar yüksek bir fiyat noktasında rahat olmayabilir. Örneğin, eyalet dışına seyahat etmeleri gerekiyorsa, dikkate alınması gereken hasta lojistiği olabilir. Melissa, hastanın sağlık planının bununla nasıl başa çıktığının değişebileceğini ve bunun da tesisin geri ödeme riskini artırdığını açıkladı. Bazı şirketler, geri ödeme riskini üstlenebilecek ve sitenin hasta bakımına odaklanmasına olanak tanıyan özel bir eczaneden yararlanıyor. Merkezler ayrıca kapasite ve alan kısıtlamaları ile de mücadele edebilir, çünkü birçoğu klinik çalışmalarda hastaları da tedavi etmektedir. Ek olarak, klinik hususlar olabilir. Bazı tedavilerin cerrahi bir prosedürle uygulanması gerekir, bu nedenle uygulamanın bunları gerçekleştirirken rahat olması gerekir. Sonra olumsuz olay yönetimi hususları vardır. Merkezin bir çarpışma arabası var mı? Ürünün yatarak uygulanması gerekiyor mu? Topluluk ortamında veya ayakta tedavi bazında verilebilir mi? Susan, "Topluluk ortamı genellikle ödeyen perspektifinden barikatlarla karşı karşıyadır, çünkü prospektüsün yorumu, bu tedavilerin yatan hasta ortamında verilmesi gerektiği yönündedir" dedi. "Bu, klinik deneyler veya gerçek dünya kanıtları yoluyla - bu tedavileri hastaların çoğunluğunun bulunduğu toplum ortamında sağlamanın güvenliğini göstermemizi gerektiriyor." Pazarın planlanması
strateji Bir zamanlar hastaları tedavi etmeye istekli ve yetenekli merkezler
hücre veya gen tedavisi tanımlanmışsa, şirketler büyüklüğü göz önünde bulundurmalıdır
hasta popülasyonuna bağlı olarak değişecek olan ağın. Çok nadir hastalıklar için, bir
Amerika Birleşik Devletleri'ndeki geniş merkez ağı, ancak aynı zamanda önemlidir.
Hastaların çok uzağa seyahat etmek zorunda kalmaması için coğrafi kapsamı göz önünde bulundurun,
Melissa sunumunda kaydetti. Bir lansman için doğru pazarları belirleyin. ABD'den sonra
örneğin şirketler Avrupa, Kanada ve Asya'ya taşınmak isteyebilir. Anlayış
Bu pazarlardaki potansiyel lojistik zorluklar ve gereksinimler çok önemlidir
ortakları düşünürken. Tedarik zinciri de akılda tutulmalıdır, çünkü
üretim tesislerinin nereye yerleştirileceğini etkileyebilir. Ek olarak, stratejinin nasıl gelişebileceğini düşünün, değil
sadece pazar erişimi açısından değil, aynı zamanda gelecekteki göstergeler açısından veya
Yeni ürün lansmanları. Melissa, rekabet ortamına bir göz atmanızı tavsiye etti.
Bu durum kanal stratejisini nasıl etkileyebilir? Bir şirketin ağı da
kısıtlayıcı ve bir tedaviye erişimi etkileyen, doktorlar bir
hastaları için rakip ürün. Gen terapisi ADSTILADRIN'in (nadofaragene)® piyasaya sürülmesiyle
Firadenovec-VNCG), yetişkinlerin tedavisi için yeni, çoğalmayan adenovirüs vektör tabanlı bir gen tedavisi
yüksek riskli, Bacillus Calmette-Guérin (BCG)-yanıt vermeyen kassız hastalar
invaziv mesane kanseri (NMIBC) ile karsinoma in situ (CIS) olan veya olmayan
papiller tümörler, bir
Erken deneyim programı, lansmandan sonraki ilk 4 ay boyunca Ferring için çok önemliydi.
"Bu nedenle, beklentileri yönetmek için her bir klinikle koordineli çalıştık
ve ardından sorunsuz bir müşteriyi en iyi şekilde nasıl elde edeceğinize ve en
daha da önemlisi, hasta deneyimi," Morgan
Söyledi. Birlikte çalışmak
Uygulamalar ve Ortaklar Sitelerle erkenden etkileşim kurmak, doktorların bir
hastalarını daha iyi tedavi edebilmeleri için yeni terapi. Bu merkezler ayrıca
Kendileri için neyin işe yaradığı ve hastaları için neyin işe yaradığı konusunda geri bildirim sağlayın. Bu
şirketlerin destek kaynağı türlerini veya işe alım sürecini değerlendirmelerine yardımcı olabilir
Süreç. Erken katılım, potansiyel kapasite hakkında da içgörü sağlayabilir
kısıtlamalar veya nakit akışı sorunları. Panel tartışması sırasında Susan,
Hücre ve gen tedavilerini uygulamak için uygulamalarla çalışmanın önemi,
personelini yeni süreçler hakkında eğitmek dahil. "Bu, onlar açısından önemli miktarda yatırım ve
Onlara kalkmaları ve devam etmeleri için zaman vermemiz gerektiğinin farkında olmalıyız ve
daha sonra bu tür terapiler olarak tekrarlayabilmeleri için süreci güçlendirebilmek için
kullanılabilir hale gelir" dedi. Birlikte aktif ilişkileri olan iş ortaklarıyla çalışmak
Bu tesisler, iş akışını kolaylaştırmaya ve daha fazlasını sağlamaya yardımcı olabilir
Fiyatlandırma ve kaynak gereksinimleri gibi temel konularda görünürlük. Birincil satıcı anlaşmaları, daha fazlasını sağlamaya yardımcı olabilir
çeşitli bakım merkezlerine erişim ve teslimat için koordineli yaklaşım, Susan
Söyledi. "Bu, bu müşterilere daha tutarlı ve şeffaf bir yaklaşım sağlıyor
nereye gideceğiniz, sürecin neresinde olduğu ve doğru finansallara sahip olduğunuz için
Bu tedavilerin ödenmesi, tedavinin verilmesine bağlıdır." Morgan, dağıtım ortağının önemini vurguladı
Nadir durumlar için herhangi bir tedaviye bağlılık. "SMM'lere
Lojistikle mücadele
"Dağıtım ortaklarınız ve sahanızla iletişim kurmak Geri ödeme ekibi, her bir ödeyicinin nasıl yaklaşacağını anlamanın anahtarıdır sözleşme yapmak ve ardından bu bilgiden yararlanmak" diye ekledi.
Ekip çalışması ve eğitim
Melissa sunumu sırasında önemini vurguladı hem klinik hem de ticari alanlarda işlevler arası ekiplerle çalışmak dahili ve harici olarak, ortaya çıkabilecek sorunları ele almak.
Topluluk ortamındaki sağlayıcılarla ortaklık kurarken belirli terapi türleriyle ilgili deneyiminiz olmamış olabilir, katılmayı düşünün halihazırda bunların nasıl yapılacağı konusunda çerçeveler oluşturan paydaşlarla Muayenehanede terapiler benimsenecektir - örneğin, eczane ve Susan, terapötik komiteler ve tıbbi kurullar olduğunu söyledi.
"Bu, eğitim ve olabildiğince çok kaynak sağlamakla ilgili. hastayı, bakıcılarını ve doktorları hizaya getirmeye yardımcı olmak mümkündür bu terapilerin onlar için neden bu kadar değerli olduğu ile" dedi.
Son olarak, Melissa sunumunda şunları kaydetti: Özel durum. Senaryo planlamasına sahip olmak önemli olsa da, sorunlar ortaya çıkacaktır bu da esneklik gerektirecektir. Dönebilmek ve tepki verebilmek anahtardır.
[1] Üretim sonrası süreçlerin hücre ve gen ilaç ürünleri üzerindeki etkisi, Sitoterapi, Haziran 2022. https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S146532492200010X
[1] Hastalara hücresel ve gen tedavileri sunmak: yeni nesil tıbbın, Gen Terapisinin potansiyelini gerçekleştirmek için çözümler. https://www.nature.com/articles/s41434-019-0074-7
[1] 4 milyon doları aşan fiyatlarla, yüksek bahisler hücre ve gen terapisi manzarasını, İlaç Keşfi ve Geliştirme'yi tanımlar. https://www.drugdiscoverytrends.com/how-price-safety-and-efficacy-shape-the-cell-and-gene-therapy-landscape/#:~:text=With%20prices%20topping%20%244%20million,promise%20ve%20justify%20the%20cost%3F&text=Cell%20and%20gene%20therapies%20often,come%20at%20an%20olağanüstü%20cost.
4 milyon doları aşan fiyatlarla, yüksek bahisler hücre ve gen terapisi manzarasını, İlaç Keşfi ve Geliştirme'yi tanımlar. https://www.drugdiscoverytrends.com/how-price-safety-and-efficacy-shape-the-cell-and-gene-therapy-landscape/#:~:text=With%20prices%20topping%20%244%20million,promise%20ve%20justify%20the%20cost%3F&text=Cell%20and%20gene%20therapies%20often,come%20at%20an%20olağanüstü%20cost.
[1] Amerika Birleşik Devletleri'nde gen tedavileri için pazar erişiminin kilidini açmak, McKinsey & Company. https://www.mckinsey.com/industries/life-sciences/our-insights/unlocking-market-access-for-gene-therapies-in-the-united-states
Amerika Birleşik Devletleri'nde gen tedavileri için pazar erişiminin kilidini açmak, McKinsey & Company. https://www.mckinsey.com/industries/life-sciences/our-insights/unlocking-market-access-for-gene-therapies-in-the-united-states
Related resources
Cencora.com, web sitesinin İngilizce dışındaki dillerde okunmasına yardımcı olmak için otomatik çeviri hizmeti sunmaktadır. Bu çeviriler için doğru bir çeviri sağlamak için makul çabalar gösterilmiştir, ancak hiçbir otomatik çeviri mükemmel değildir ve insan çevirmenlerin yerini alması amaçlanmamıştır. Bu çeviriler, Cencora.com kullanıcılarına bir hizmet olarak sağlanmakta olup “olduğu gibi” sunulmaktadır. İngilizce'den başka bir dile yapılan bu çevirilerin doğruluğu, güvenilirliği veya hatasızlığı konusunda açık veya zımni hiçbir garanti verilmemektedir. Bazı içerikler (resimler, videolar, Flash vb.) çeviri yazılımının sınırlamaları nedeniyle doğru bir şekilde çevrilemeyebilir.
Bu içeriğin İngilizce'den başka bir dile çevrilmesinde ortaya çıkan tutarsızlıklar veya farklılıklar bağlayıcı değildir ve uyum, yaptırım veya başka herhangi bir amaç için yasal etkisi yoktur. Herhangi bir hata tespit ederseniz, lütfen bizimle iletişime geçin. Bu çevirilerde yer alan bilgilerin doğruluğuna ilişkin herhangi bir sorunuz olursa, lütfen sayfanın İngilizce sürümüne başvurun.