Optimizarea strategiei privind canalul de distribuție pentru extinderea accesului pacienților la terapiile celulare și genetice

Pacienții pe primul loc

În prezentarea sa, Melissa a împărtășit considerente-cheie în jurul nevoilor pacientului. Unde și cum sunt tratați? Care specialitățile medicale pe care le văd? Au comorbidități care au impact tratament? Unele afecțiuni rare se prezintă într-o varietate de moduri, astfel încât pacientul ar putea fi văzut de o serie de specialiști diferiți.

De asemenea, este important să luăm în considerare cum și unde sunt utilizate terapiile administrată, a remarcat ea. Completează un script la o farmacie și Mergeți acasă? Primesc tratament în cabinetul medical? Sunt acestea să fiți văzuți în comunitate? Sau sunt văzuți la un spital local sau călătoresc unui centru de excelență sau unui anumit specialist? Acest lucru se poate întâmpla dacă practica Pacientul nu poate susține cumpărarea și facturarea produsului – care este locul în care cabinetul este responsabil pentru costurile inițiale de achiziție Un produs pentru administrare la birou.

Înțelegerea peisajului pacienților și a furnizorilor este esențială pentru a ajuta pacienții care ar putea beneficia de un tratament să aibă acces la tratament și să-și ajute Medicii oferă îngrijire de urmărire.

"Începem să vedem un interes și o conștientizare crescute pentru sistemul de sănătate în general și de către furnizorii comunitari în accesarea acestor noi terapii și implementarea lor în cadrul lor actual de îngrijire", a spus Susan, și, deși există dificultăți pentru furnizorii comunitari de a le accesa terapii, a existat o adopție sporită.

Abordarea problemelor logistice

Cu toate acestea, terapiile celulare și genetice prezintă câteva provocări unice. Când vine vorba de depozitare, de exemplu, multe terapii genetice necesită depozitarea lanțului rece la -80°C, în timp ce terapiile celulare necesită de obicei crioconservare la temperaturi sub -140°C. Acest lucru înseamnă să aveți congelatoare foarte specializate sau chiar să aveți un laborator de terapie celulară care să stocheze produsul, ceea ce ar putea să nu fie întotdeauna practic pentru o clinică, a declarat Melissa.

În același timp, celulele proaspete au cerințe speciale de transport și manipulare, necesitând o coordonare strânsă între producție, centru și pacient. Produsele autologe au , de asemenea, cerințe de urmărire a lanțului de custodie, așa că o unitate va trebui să fie capabilă să gestioneze acest lucru.

Costul este un alt aspect cheie, a explicat Melissa. Ca tratamente unice, acestea sunt produse scumpe, un produs costând 4.25 milioane de dolari pentru o singură doză. Chiar dacă site-ul este familiarizat cu cumpărarea și facturarea, s-ar putea să nu fie confortabil la un preț atât de mare.

Ar putea exista o logistică răbdătoare de luat în considerare, de exemplu, dacă trebuie să călătorească în afara statului. Modul în care planul de sănătate al pacientului se descurcă poate varia, ceea ce crește riscul pentru unitate în ceea ce privește rambursarea, a explicat Melissa. Unele companii folosesc o farmacie de specialitate, care își poate asuma riscul de rambursare, permițând site-ului să se concentreze pe îngrijirea pacienților .

Centrele s-ar putea confrunta, de asemenea, cu constrângerile de capacitate și spațiu, deoarece multe tratează pacienți și în studii clinice. În plus, pot exista considerații clinice. Unele terapii trebuie administrate printr-o procedură chirurgicală, așa că cabinetul ar trebui să fie confortabil să le efectueze.

Apoi, există considerații legate de gestionarea evenimentelor adverse. Centrul are un cărucior de urgență? Produsul trebuie administrat în spital? Poate fi administrat într-un cadru comunitar sau în ambulatoriu?

"Mediul comunitar se confruntă adesea cu obstacole din perspectiva plătitorului, deoarece interpretarea lor a prospectului este că aceste terapii trebuie livrate într-un cadru de spitalizare", a spus Susan. "Acest lucru ne cere să demonstrăm – prin studii clinice sau dovezi din lumea reală – siguranța furnizării acestor terapii în mediul comunitar în care se află majoritatea pacienților." 

Planificarea pieței strategie

Odată ce centrele doresc și pot trata pacienții cu o terapia celulară sau genică, companiile trebuie să ia în considerare dimensiunea rețelei, care va varia în funcție de populația de pacienți.

Pentru boli foarte rare, nu are sens să aveți un rețea mare de centre în Statele Unite, dar este de asemenea important să se Luați în considerare acoperirea geografică, astfel încât pacienții să nu fie nevoiți să călătorească prea departe, a remarcat Melissa în prezentarea ei.

Determinați piețele potrivite pentru o lansare. După SUA, companiile ar putea dori să se mute în Europa, Canada și Asia, de exemplu. Înțelegere Potențialele provocări și cerințe logistice de pe aceste piețe sunt esențiale atunci când luați în considerare parteneri. Lanțul de aprovizionare ar trebui să fie, de asemenea, o prioritate, deoarece ar putea afecta locul în care se amplasează unitățile de producție.

În plus, gândiți-vă la modul în care poate evolua strategia, nu doar în ceea ce privește acoperirea pieței, ci și în ceea ce privește indicațiile viitoare sau lansări de produse noi.

Fii cu ochii pe peisajul competitiv, a sfătuit Melissa. Cum ar putea afecta acest lucru strategia canalului de distribuție? Dacă rețeaua unei companii este prea restrictive și care afectează accesul la un tratament, medicii pot lua în considerare o produs concurent pentru pacienții lor.

Odată cu lansarea terapiei sale genice ADSTILADRIN®(nadofaragene Firadenovec-VNCG), o nouă terapie genică bazată pe vectori de adenovirus nereplicanți pentru tratamentul adulților pacienți cu risc ridicat, fără reacție musculară cu Bacillus Calmette-Guérin (BCG) cancer invaziv al vezicii urinare (NMIBC) cu carcinom in situ (CIS) cu sau fără tumorile papilare, înțelegerea de la clinicile care au ales să participe la un programul de experiență timpurie a fost esențial pentru Ferring în primele 4 luni de la lansare. "Prin urmare, ne-am coordonat cu fiecare clinică în parte pentru a gestiona așteptările și apoi să vă aliniați asupra modului în care puteți obține cel mai bine un client continuu și, cele mai multe cel mai important, experiența pacientului", Morgan spus.   

Lucrul cu practici și parteneri

Implicarea timpurie a site-urilor poate ajuta medicii să înțeleagă o terapie nouă, pentru a-și putea trata mai bine pacienții. Aceste centre pot, de asemenea, Oferiți feedback cu privire la ceea ce funcționează pentru ei și ce funcționează pentru pacienții lor. Acest poate ajuta companiile să ia în considerare tipurile de resurse de asistență sau de integrare Procese. Implicarea timpurie poate oferi, de asemenea, informații despre capacitatea potențială constrângeri sau probleme legate de fluxul de numerar.

În timpul discuției, Susan a subliniat importanța colaborării cu cabinetele de implementare a terapiilor celulare și genice, inclusiv educarea personalului cu privire la noile procese.

"Este o investiție semnificativă din partea lor și Trebuie să fim conștienți de nevoia de a le acorda timp să se ridice și să pornească în mișcare apoi pentru a putea consolida procesul, astfel încât să-l poată repeta ca mai multe astfel de terapii devin disponibile", a spus ea.

Lucrul cu parteneri care au relații active cu Aceste facilități pot ajuta la eficientizarea fluxului de lucru și la asigurarea unei mai mari vizibilitate asupra unor aspecte cheie, cum ar fi prețurile și cerințele de resurse.

Acordurile cu furnizorii principali pot ajuta la furnizarea unei abordare coordonată a accesului și livrării în diferitele centre de îngrijire, Susan spus. "Acest lucru oferă o abordare mai consecventă și mai transparentă față de acești clienți cu încotro să meargă, unde se află în proces și având rezultatele financiare potrivite, astfel încât plata acestor terapii este relativă la livrarea tratamentului."

Morgan a subliniat importanța partenerului de distribuție Angajamentul față de orice terapii pentru afecțiuni rare.

"Trebuie să faceți față de HCP și administratorii de birou pentru înțeleg beneficiul medical (comparativ cu beneficiul farmaceutic), împărtășesc cu colegii și își mențin sentimentul de urgență pentru a asigura îngrijirea pacienților", a spus ea. Odată cu lansarea ADSTILADRIN, obiectivul a inclus 1. eficientizarea achiziției de produse și a altor procese administrative și 2. demonstrând că instilarea ADSTILADRIN ar facilita șederea pacienților cu urologii lor, mai degrabă decât să fie nevoiți să se mute la un oncolog și, astfel, poate îmbunătățirea continuității îngrijirii. Cu toate acestea, a fost nevoie de timp pentru acei urologi pentru a câștiga mai multă experiență cu produsul și pentru a determina plătitorii să acopere la o politică generală, spre deosebire  de evaluarea pacient cu pacient.

"Comunicarea cu partenerii de distribuție și cu terenul Echipa de rambursare este esențială pentru a înțelege modul în care va aborda fiecare plătitor și apoi să valorifice aceste cunoștințe", a adăugat ea.

[1] Considerații privind impactul proceselor de post-producție asupra produselor medicamentoase celulare și genetice, Cytotherapy, iunie 2022. https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S146532492200010X

[1] Furnizarea de terapii celulare și genetice pacienților: soluții pentru realizarea potențialului următoarei generații de medicamente, terapia genică. https://www.nature.com/articles/s41434-019-0074-7

[1] Cu prețuri care depășesc 4 milioane de dolari, mize mari definesc peisajul terapiei celulare și genice, Drug Discovery & Development. https://www.drugdiscoverytrends.com/how-price-safety-and-efficacy-shape-the-cell-and-gene-therapy-landscape/#:~:text=With%20prices%20topping%20%244%20million, promite%20și%20justifică%20%20cost%3F&text=Cell%20și%20gene%20terapii%20des,vin%20at%20an%20extraordinar%20cost.

Cu prețuri care depășesc 4 milioane de dolari, mize mari definesc peisajul terapiei celulare și genice, Drug Discovery & Development. https://www.drugdiscoverytrends.com/how-price-safety-and-efficacy-shape-the-cell-and-gene-therapy-landscape/#:~:text=With%20prices%20topping%20%244%20million,promite%20and%20justificare%20%20cost%3F&text=Cell%20and%20gene%20therapies%20des,come%20at%20an%20extraordinary%20cost.

[1] Deblocarea accesului pe piață pentru terapiile genetice în Statele Unite, McKinsey& Company. https://www.mckinsey.com/industries/life-sciences/our-insights/unlocking-market-access-for-gene-therapies-in-the-united-states

Deblocarea accesului pe piață pentru terapiile genetice în Statele Unite, McKinsey& Company. https://www.mckinsey.com/industries/life-sciences/our-insights/unlocking-market-access-for-gene-therapies-in-the-united-states