Hücre ve gen tedavilerinin güvenli bir şekilde uygulanması: Uçtan uca lojistik kontrol için 10 strateji

Kanıtlayabileceğiniz, varsayamayacağınız bir ağ ile başlayın 

Kağıt üzerinde uygulanabilir görünen bir rota, sınırlı uçuş mevcudiyeti, gümrük yetkilileri arasındaki değişkenlik veya yerel taşıma kısıtlamaları nedeniyle bozulabilir. Bunlar uç durumlar değil. Bunlar öngörülebilir başarısızlık noktalarıdır. 

Kontrolün kurulması şerit kalifikasyonu ile başlar. Bu, her bir çıkıştan varış noktasına giden yolun ayrıntılı olarak haritalanması ve ilk sevkiyat hareket etmeden önce zamanlama, sıcaklık ve elleçleme gereksinimlerini tutarlı bir şekilde karşılayabildiğinin doğrulanması anlamına gelir. 

Kişiselleştirilmiş Tedarik Zinciri Kıdemli Müdürü Kelly Frend, "Uçuş uygunluğu bir rotayı değiştirebilir veya bozabilir" diyor. "Birkaç günde bir yalnızca bir uçuş varsa, bu yerleşik bir risktir - bu nedenle müşterilerin en başından itibaren daha akıllıca plan yapmalarına yardımcı oluyoruz."  

Yalnızca uç noktalar için değil, geçişler arasında da sıcaklık kontrolü sağlayın 

Sıcaklık sapmaları, kararlı durum taşımacılığı sırasında nadiren meydana gelir. Tesisler arasındaki aktarmalar, yükleme olayları veya beklenmeyen gecikmeler gibi geçişler sırasında meydana gelirler.

İstikrarı korumak, doğru ambalajı seçmekten daha fazlasını gerektirir. Eşikler ihlal edilmeden önce eğilimleri belirleyen sürekli izleme ile birlikte tüm sıcaklık aralıklarında doğrulanmış sistemler gerektirir. 

Cencora, soğutulmuş ortamdan (+2 °C ila +8 °C) kriyojenik koşullara (sıvı nitrojen buharı fazında ≤ –150 °C) kadar 15 dakikalık aralıklarla izleme ile desteklenen doğrulanmış ambalajlar kullanır. "Teknolojimiz, bir gönderinin sıcaklığının ne zaman yüksek veya düşük olduğunu gösteriyor," diye açıklıyor Kişiselleştirilmiş Tedarik Zinciri Kıdemli Müdürü Eric Schier. "Bu erken görünürlük, herhangi bir etki şansı olmadan önce tedaviyi korumamızı sağlıyor."

Kimlik zinciri ve velayeti pazarlık edilemez kontroller olarak ele alın 

Otolog tedavilerde, bir hastanın hücreleri tedarik zincirinin bir parçası haline gelir ve bu da izlenebilirlikte bir kesintiyi tamamen kabul edilemez hale getirir. Cencora CGT Bilimsel İşler ve Stratejik Ortaklıklar Kıdemli Direktörü Dr. Louis Cicchini, "Bu durumlarda hastalar için riskler yüksektir" diyor. Ve ekliyor:  

"Otolog bir tedavi, savunmasız bir hastadan sadece sağlıklarını değil, kendi hücrelerini de uzak bir üretim yolculuğuna emanet etmesini ister. Genetik ve biyolojiklere karşı anlaşılabilir bir şüphecilik ortamında, özellikle yetersiz hizmet alan veya savunmasız topluluklarda, lojistik sağlayıcı, dürüstlük, şeffaflık ve gözetim zincirini pazarlık edilemez hale getirerek, güven ve güvenliğin istisnai bir temsilcisi olarak hizmet etmelidir."

Mutlak izlenebilirlik, yalnızca bir uyumluluk gerekliliğinden ziyade temel bir kontroldür. Her devir gerçek zamanlı olarak kaydedilmeli, doğrulanmalı ve denetlenebilir olmalıdır. 

Cencora bunu, her bir devir teslimin denetlenebilir, doğrulanmış bir kaydını oluşturarak bir tedavinin kimlik zincirini ve gözetim zincirini koruyarak mümkün kılar.   Her sevkiyat tek bir hastaya geri bağlandığında, belirsizlik olamaz" diyor Schier. "Bu yüzden süreçlerimizi mutlak izlenebilirlik üzerine inşa ediyoruz."

 

Görünürlüğü yalnızca izlemeye değil, karar vermeye dönüştürün 

Görünürlük tek başına riski azaltmaz. Sadece harekete geçtiğinde değerli hale gelir. CGT lojistiğinde, paydaşların konum güncellemelerinden daha fazlasına ihtiyacı vardır. Varışları tahmin etme, gecikmelere yanıt verme ve kaynakları gerçek zamanlı olarak koordine etme becerisine ihtiyaçları var. 

Cencora'da müşterilerimize 7/24 eyleme geçirilebilir gönderi görünürlüğü sağlıyoruz. GPS, mobil (hücresel) veri ve sıcaklık izleme cihazlarının bir kombinasyonunu kullanan müşterilerimiz, canlı verilere ve indirilebilir raporlara kolayca erişebilir ve gerektiğinde yanıt verebilir." Sağlayıcılar, sevkiyatın ne zaman beş kilometre uzakta olduğunu görebilir ve ekiplerini hazırlayabilir" diyor Frend. "Bu görünürlük her aşamada güven oluşturuyor." 

Yalnızca acil durum planları değil, müdahale kapasitesi de oluşturun 

Acil durum planları genellikle yalnızca dokümantasyon olarak mevcuttur. Gerçek koşullar altında test edilmemişlerse çok daha az etkilidirler. 

CGT tedavileri, deniz taşımacılığının gerçeklerine karşı bağışık değildir. Kötü hava koşulları, gümrük sorunları ve hatta uçuş iptalleri, tedavinin zamanında teslim edilmesi ile geri alınamayacak sonuçlar arasındaki farkı yaratabilir. 

Cencora, alternatif havaalanlarından yedek sürücülere kadar her senaryo için beklenmedik durumlar planlar. Schier, "Hızlı ve koordineli müdahale konusunda kendimizle gurur duyuyoruz" diyor. "Zorluklar ortaya çıkarsa, ekiplerimiz tedaviyi güvende tutmak için hemen harekete geçer. Çünkü zincirin sonunda bekleyen bir hasta var." 

Ağı kontrol edin, risk azaltma için dış kaynak kullanmayın 

CGT terapileri navlundan çok daha fazlasıdır. Genellikle başarısızlığın bir seçenek olmadığı, yeri doldurulamaz, zamana duyarlı tedavilerdir. Bu nedenle Cencora, tüm üçüncü taraf yerel hizmet sağlayıcı (LSP) iş ortaklarımızın performans incelemesinden geçmesini ve şirket içi ekibimizle aynı standartlara göre eğitilmesini sağlar.  

Ekspres paket taşıyıcıları gibi küresel entegratörlerin aksine, Cencora hayat kurtaran bir tedaviyi standart bir paket gibi ele almaz. Schier, "Her gün koli taşımıyoruz" diyor. "Kullandığımız her ortak, bu gönderinin yaşam ve ölüm arasındaki fark olabileceğini anlıyor." 

Teknolojiyi insan müdahalesiyle birleştirin 

Teknoloji, sorunları tespit etmede kritik bir rol oynar, ancak bunları çözmez. Sıcaklık, konum veya gecikmelerle ilgili uyarılar, koordineli bir insan müdahalesini tetiklemelidir. Bu, paydaşları bilgilendirmeyi, yerel kaynakları dağıtmayı ve durumu gerçek zamanlı olarak yönetmeyi içerir. 

Cencora'da teknoloji erken teşhisi mümkün kılarken, operasyonel ekipler çözümü yönlendirir.  "Teknoloji tespit eder. İnsanlar kararlı," diye açıklıyor Schier. 

Terapi ile ilgili iş akışları tasarlayın 

Farklı terapilerin farklı yolları vardır. CGT tedarik zincirleri standartlaştırılmamıştır. Her terapi, zamanlama, kullanım ve saha yetenekleriyle ilgili benzersiz gereksinimler sunar. 

Bununla birlikte, üreticiler, tedavi ticarileştirildikten sonra sağlık sistemleri için bir klinik araştırmada kullanılan aynı süreçleri kopyalamaya çalışabilirler. Bazı durumlarda, hastaneler kritik altyapıdan yoksun olabilir. Frend, "Bazı hastaneler kuru nakliyecileri depolayamıyor" diyor. 

Operasyonel kontrol, iş akışlarının bu kısıtlamalara uyarlanmasına bağlıdır. Bu, mesai saatleri dışında teslim alımları, tam zamanında teslimat modellerini veya özelleştirilmiş dokümantasyon süreçlerini içerebilir. Frend, Cencora'nın CGT proje yöneticilerinin ve çözümlerinin bu uyarlamayı nasıl kolaylaştırdığını açıklıyor. "Esnek çözümler üretiyoruz, böylece terapi tam olarak ihtiyaç duyulan yerde ve zamanda geliyor." 

Kontrolü kanıtlamak için performans verilerini kullanın 

Düzenleyiciler sadece sizin sözünüzle yetinmeyecek. Kanıt sunabilmelisiniz.  

Cencora, ağı genelinde zamanında gelme performansını ve sapma oranlarını sürekli olarak izler. Bu bilgileri üreticilerle paylaşarak, kendi uyumluluk ölçütlerinizi doğrulamanıza ve düzenleyicilere güvenilirliğinizi göstermenize olanak tanırız. 

Daha fazla risk oluşturmadan sürdürülebilirliği entegre edin 

Sponsorlar sadece güvenilirlikle ilgilenmezler.  Ayrıca daha çevre dostu nakliye uygulamalarını benimsemekle de ilgileniyorlar.  

Cencora sürdürülebilirliğe bağlıdır. Atıkları ve emisyonları azaltmamıza yardımcı olabilecek yeni malzemeleri sürekli olarak değerlendiriyoruz ve tüm sıcaklık aralıklarında yeniden kullanılabilir paketleme sistemleri kuruyoruz." Müşteriler sürdürülebilirlik hakkında giderek daha fazla soru soruyor "diyor Schier. "Yeniden kullanılabilirlik sadece iyi bir uygulama değil, aynı zamanda bir beklenti haline geliyor." 

Lojistik yürütmeden operasyonel kontrole 

CGT'de tedarik zinciri ürünü hareket ettirmez, klinik bakımın bir uzantısıdır. Taşımada kesinlik elde etmek, tedavide kesinliği desteklemektir. Tedarik zinciri, terapinin kalp atışıdır - işe yaradığında görünmez, işe yaramadığında felakettir. 

CGT lojistiğini işlemsel bir satıcı hizmetinden ziyade kontrollü, entegre bir sistem olarak ele alan kuruluşlar, tutarlı, hasta açısından kritik sonuçları ölçeklendirmek, uyarlamak ve sunmak için çok daha iyi bir konumdadır.