Röportaj
Gelişen biyobenzer manzara hakkında 5 soru
AMCP Nexus 2026'da Tasmina Hydery, PharmD, MBA, BCGP, FAMCP, Direktör, Değer, Kanıt ve Erişim; Dennis Nelson, MBA, Direktör, Jenerik Enjekte Edilebilir ve Biyobenzer Kaynak Kullanımı; ve Değer, Kanıt ve Erişim Direktör Yardımcısı Shaila Yoshida, biyobenzerler, formüler yönetim stratejileri ve benimseme eğilimleri hakkında mükellef bakış açılarını inceleyen üç poster sundu. Onlarla ne öğrendikleri ve bulguların biyobenzerlerin geleceği için ne anlama gelebileceği hakkında konuştuk
Görüşmemizden temel çıkarımlar
- Mükellef desteği artmaya devam ediyor. 2021'de ankete katılan ödeme yapanların %67'si biyobenzer kullanımı desteklediğini bildirdi. 2026 yılına kadar bu sayı yüzde 86'ya yükseldi.
- Planlama daha erken gerçekleşiyor. 2023'te, ankete katılan ödeme yapanların yüzde 24'ü, ABD Gıda ve İlaç İdaresi onayından önce biyobenzerleri incelediğini bildirdi. 2026 yılına kadar bu rakam yüzde 65'e yükseldi ve benimseme planlamasına daha proaktif bir yaklaşımın sinyalini verdi.
- Benimseme stratejileri daha yerleşik hale geliyor. Ön izin yaygın olmaya devam etmektedir ve referans ürünler için formüler istisnaları, biyobenzer alımını teşvik etmek için giderek daha fazla kullanılmaktadır.
- Bazı yeni biyobenzerler, formüler benimsemeyi daha hızlı kazanıyor. Bu, ödeme yapanların daha önceki lansmanlardan dersler çıkardığını ve pazara giren yeni ürünlerle daha hızlı hareket ettiğini gösteriyor.
- Eğitim ve erken katılım esas olmaya devam ediyor. Ödeyen değerlendirmesi daha erken başladığından, üreticilerin görüşmelere daha erken başlaması ve kapsam ve benimseme kararlarını desteklemek için açık, ilgili kanıtlar sağlaması gerekir.
Panelistlerimizin yanıtlarını okuyun
Tasmina Hydery: Pazar erişim ekibimiz en az son beş yıldır biyobenzer araştırmaları yürütmektedir. Cencora bu alana yatırım yapmıştır çünkü biyobenzerler sağlık maliyetlerini azaltmak ve hastaların ilaçlara erişimini genişletmek için bir fırsat sunmaktadır. Biyobenzer pazarındaki hızlı büyüme ve boru hattına giren daha fazla ürünle birlikte, ödeme yapanların algılarının ve benimseme stratejilerinin nasıl geliştiğini daha iyi anlamak istedik. Sonuç olarak, biyobenzerlerin sağlık sistemi genelinde nasıl değer yaratabileceği ve hastaların ihtiyaç duydukları tedavilere erişmelerine nasıl yardımcı olabileceğiyle ilgileniyoruz.
Dennis Nelson: Cencora, sağlık hizmetleri ekosisteminde benzersiz bir konuma sahiptir. Sadece bu ürünlerin pazara sunulmasına yardımcı olmak değil, aynı zamanda müşterileri ve hastaları bu ürünlere erişim sağlamaları için desteklemek de sorumluluğumuz var. Bunun gibi araştırmalar, erişimin nasıl değiştiğini ve daha geniş çapta benimsemeyi savunmaya devam etmek için fırsatların nerede olduğunu anlamamıza yardımcı olur.
Dennis Nelson: Cencora, sağlık hizmetleri ekosisteminde benzersiz bir konuma sahiptir. Sadece bu ürünlerin pazara sunulmasına yardımcı olmak değil, aynı zamanda müşterileri ve hastaları bu ürünlere erişim sağlamaları için desteklemek de sorumluluğumuz var. Bunun gibi araştırmalar, erişimin nasıl değiştiğini ve daha geniş çapta benimsemeyi savunmaya devam etmek için fırsatların nerede olduğunu anlamamıza yardımcı olur.
Tasmina Hydery: Evet. Biyobenzerler için ödeme desteğinin zaman içinde artmaya devam edeceğini varsaydık. Biyobenzerler on yıldan uzun bir süredir onaylanmaktadır1 ve artan deneyimin kuruluşların bunları benimsemesini daha rahat hale getireceğini umuyorduk. Ayrıca, gösterilen maliyet tasarruflarının alımın devam etmesine katkıda bulunacağını tahmin ettik. Araştırma, her iki beklentiyi de destekledi ve artan mükellef desteği ve biyobenzer benimseme konusunda daha proaktif planlama gösterdi.
Dennis Nelson: Bulgular ayrıca biyobenzerlerin sağlık hizmeti konuşmasının yerleşik bir parçası haline geldiğini göstermektedir. Araştırmada temsil edilen mükelleflere göre, hasta bakımında oynayacakları bir rol olup olmadıklarından ziyade, biyobenzerlerin nasıl benimseneceği ve sürdürüleceği giderek daha fazla odaklanılıyor.
Dennis Nelson: Bulgular ayrıca biyobenzerlerin sağlık hizmeti konuşmasının yerleşik bir parçası haline geldiğini göstermektedir. Araştırmada temsil edilen mükelleflere göre, hasta bakımında oynayacakları bir rol olup olmadıklarından ziyade, biyobenzerlerin nasıl benimseneceği ve sürdürüleceği giderek daha fazla odaklanılıyor.
Tasmina Hydery: En güçlü çıkarım, biyobenzerler için ödeme desteğinin artmaya devam etmesidir. 2021'de ankete katılan ödeme yapanların %67'si biyobenzer kullanımı desteklediğini bildirdi. 2026 yılına kadar bu sayı %86'ya yükseldi. Ayrıca, kuruluşların biyobenzerleri birkaç yıl öncesine göre çok daha erken planladıklarını gördük. 2023'te, ankete katılan ödeme yapanların yalnızca %24'ü FDA onayından önce biyobenzerleri incelediğini bildirdi. 2026 yılına kadar bu rakam %65'e yükseldi. Kuruluşlar, biyobenzerlerin sunduğu fırsatları kesinlikle görüyor ve sürecin çok daha erken aşamalarında bunlara hazırlanıyorlar.
Bir diğer önemli çıkarım, bunun üreticiler için ne anlama geldiğidir. Ödeme yapanlar biyobenzerleri daha erken değerlendirmeye başladıkça, biyofarma şirketlerinin karar vericilerle daha erken görüşmelere başlaması ve bu tartışmaları destekleyecek bilgilere sahip olduklarından emin olmaları gerekir.
Shaila Yoshida: Ayrıca, mükellef yönetimi stratejilerinin biyobenzer benimsemeyi desteklemeye devam ettiğini de gördük. Ön izin yaygın olmaya devam ediyor, referans ürünler için formüler istisnalarının artan kullanımı ve biyobenzer alımını teşvik etmek için basamak tedavisi gereklilikleri. Ustekinumab biyobenzerlerinin özellikle hızlı bir şekilde benimsendiğini gözlemledik: Nisan 2026 itibariyle, çalışmamızdaki ödeme yapanların %91'i, nispeten yeni pazara girmelerine rağmen, yalnızca biyobenzerleri (%51) veya hem referans ürünü hem de biyobenzerleri (%40) kapsıyordu.
Dennis Nelson: Ortaya çıkmaya devam eden bir tema, eğitim ve savunuculuğun önemidir. Biyobenzerler sağlık hizmetlerinin daha yerleşik bir parçası haline geliyor, ancak paydaşların seçeneklerini ve bu ürünlerin tedavi kararlarına nasıl uyduğunu anlamak için hala yardıma ihtiyaçları var.
Bir diğer önemli çıkarım, bunun üreticiler için ne anlama geldiğidir. Ödeme yapanlar biyobenzerleri daha erken değerlendirmeye başladıkça, biyofarma şirketlerinin karar vericilerle daha erken görüşmelere başlaması ve bu tartışmaları destekleyecek bilgilere sahip olduklarından emin olmaları gerekir.
Shaila Yoshida: Ayrıca, mükellef yönetimi stratejilerinin biyobenzer benimsemeyi desteklemeye devam ettiğini de gördük. Ön izin yaygın olmaya devam ediyor, referans ürünler için formüler istisnalarının artan kullanımı ve biyobenzer alımını teşvik etmek için basamak tedavisi gereklilikleri. Ustekinumab biyobenzerlerinin özellikle hızlı bir şekilde benimsendiğini gözlemledik: Nisan 2026 itibariyle, çalışmamızdaki ödeme yapanların %91'i, nispeten yeni pazara girmelerine rağmen, yalnızca biyobenzerleri (%51) veya hem referans ürünü hem de biyobenzerleri (%40) kapsıyordu.
Dennis Nelson: Ortaya çıkmaya devam eden bir tema, eğitim ve savunuculuğun önemidir. Biyobenzerler sağlık hizmetlerinin daha yerleşik bir parçası haline geliyor, ancak paydaşların seçeneklerini ve bu ürünlerin tedavi kararlarına nasıl uyduğunu anlamak için hala yardıma ihtiyaçları var.
Shaila Yoshida: Şaşırtıcı bir bulgu, ustekinumab biyobenzerlerinin formüler olarak ne kadar çabuk benimsendiğiydi. Humira biyobenzer lansmanı gibi daha önceki deneyimlerle karşılaştırıldığında, ödeme yapanların önceki lansmanlardan öğrenilen dersleri uyguladıklarına ve daha yeni biyobenzerleri kapsama stratejilerine dahil etmek için daha hızlı hareket ettiklerine dair işaretler görüyoruz.
Ayrıca, mükellef yönetimi stratejilerinin biyobenzer benimsemeyi desteklemeye devam ettiğini de gördük. Ön izin yaygın olmaya devam ederken, referans ürünlerin formüler istisnaları ve basamak tedavisi gereksinimleri, biyobenzer kullanımını teşvik etmek için giderek daha fazla kullanılmaktadır. Bu bulgular birlikte, ödeme yapanların biyobenzerler konusunda giderek daha rahat hale geldiklerini ve benimsemeyi hızlandırmak için daha önceki biyobenzer lansmanlardan öğrenilen dersleri uyguladıklarını göstermektedir.
Tasmina Hydery: Ayrıca, biyobenzerlere olan mükellef güveninin arttığına dair kanıtlar da gördük. Ankete katılan ödeme yapanların yarısından fazlası, belirli biyobenzer etiketleme farklı olsa bile, referans ürün tarafından tutulan endikasyonlar arasında biyobenzerleri kapsayacaklarını bildirdi. Ayrıca, FDA'nın biyobenzer geliştirmeyi kolaylaştırma çabalarına olumlu bir yanıt bulduk ve ankete katılanların yaklaşık% 80'i bu değişikliklerin biyobenzerlere olan güveni artırabileceğini belirtti.
Ayrıca, mükellef yönetimi stratejilerinin biyobenzer benimsemeyi desteklemeye devam ettiğini de gördük. Ön izin yaygın olmaya devam ederken, referans ürünlerin formüler istisnaları ve basamak tedavisi gereksinimleri, biyobenzer kullanımını teşvik etmek için giderek daha fazla kullanılmaktadır. Bu bulgular birlikte, ödeme yapanların biyobenzerler konusunda giderek daha rahat hale geldiklerini ve benimsemeyi hızlandırmak için daha önceki biyobenzer lansmanlardan öğrenilen dersleri uyguladıklarını göstermektedir.
Tasmina Hydery: Ayrıca, biyobenzerlere olan mükellef güveninin arttığına dair kanıtlar da gördük. Ankete katılan ödeme yapanların yarısından fazlası, belirli biyobenzer etiketleme farklı olsa bile, referans ürün tarafından tutulan endikasyonlar arasında biyobenzerleri kapsayacaklarını bildirdi. Ayrıca, FDA'nın biyobenzer geliştirmeyi kolaylaştırma çabalarına olumlu bir yanıt bulduk ve ankete katılanların yaklaşık% 80'i bu değişikliklerin biyobenzerlere olan güveni artırabileceğini belirtti.
Shaila Yoshida: Biyobenzer manzara hızla gelişmeye devam ediyor, bu nedenle yakın zamanda piyasaya sürülen biyobenzerlerin zaman içinde nasıl performans gösterdiğini izlemeye devam edeceğiz. İlgi alanlarından biri, yeni ürünlerin daha önceki biyobenzer deneyimlerle nasıl karşılaştırıldığını ve bu benimseme modellerinin hızlanmaya devam edip etmediğini anlamaktır. Ayrıca, gelecekteki boru hattı fırsatlarını ve ödeme yapanların ürünler pazara ulaşmadan yıllar önce büyük lansmanlara nasıl hazırlandıklarını da izliyoruz.
Dennis Nelson: Benimsemeyi etkileyebilecek pazar gelişmelerini ve politika değişikliklerini izlemeye devam edeceğiz. Daha da önemlisi, paydaşların biyobenzerlerin değerini ve rolünü anlamalarına yardımcı olmak için eğitim ve savunuculuğa ihtiyaç duyulmaktadır.
Tasmina Hydery: Son beş yılda mükellef desteği ve hazırlığında anlamlı bir büyüme gördük, ancak pazar hala gelişiyor. Ödeyicilerin tutumlarını, kapsama stratejilerini ve benimseme eğilimlerini izlemeye devam etmek, biyobenzer büyümenin bir sonraki aşamasını neyin yönlendirdiğini anlamamıza yardımcı olacaktır.
Dennis Nelson: Benimsemeyi etkileyebilecek pazar gelişmelerini ve politika değişikliklerini izlemeye devam edeceğiz. Daha da önemlisi, paydaşların biyobenzerlerin değerini ve rolünü anlamalarına yardımcı olmak için eğitim ve savunuculuğa ihtiyaç duyulmaktadır.
Tasmina Hydery: Son beş yılda mükellef desteği ve hazırlığında anlamlı bir büyüme gördük, ancak pazar hala gelişiyor. Ödeyicilerin tutumlarını, kapsama stratejilerini ve benimseme eğilimlerini izlemeye devam etmek, biyobenzer büyümenin bir sonraki aşamasını neyin yönlendirdiğini anlamamıza yardımcı olacaktır.
Biyobenzerler ivme kazanmaya devam ediyor
Bu röportajda paylaşılan bakış açılarına dayanarak, konuşma, biyobenzerlerin hasta bakımına ait olup olmadığından, paydaşların sürdürülebilir benimsemeyi nasıl destekleyebileceğine kaymıştır. Üreticiler için bu, daha erken hazırlanmak, karar vericileri daha erken dahil etmek ve kanıt ve eğitimi gelişen ödeme beklentileriyle uyumlu hale getirmek anlamına gelir. Biyobenzerler ortamı gelişmeye devam ettikçe, bu içgörüler kuruluşların bir sonraki adım için daha etkili bir şekilde plan yapmasına yardımcı olabilir.
Posterleri indirin:
Amerika Birleşik Devletleri'nde biyobenzer kapsam ve formüler yönetiminin mevcut durumu: 2026 mükellef anketinin sonuçları
2021'den 2026'ya kadar biyobenzer formüler ve sözleşme stratejisindeki eğilimler
Amerika Birleşik Devletleri'nde adalimumab ve ustekinumab biyobenzerleri için ödeyici formüler stratejileri
Posterleri indirin:
Amerika Birleşik Devletleri'nde biyobenzer kapsam ve formüler yönetiminin mevcut durumu: 2026 mükellef anketinin sonuçları
2021'den 2026'ya kadar biyobenzer formüler ve sözleşme stratejisindeki eğilimler
Amerika Birleşik Devletleri'nde adalimumab ve ustekinumab biyobenzerleri için ödeyici formüler stratejileri
Referans:
1.FDA , Sandoz'un ilk biyobenzer ZarxioTM'sunu (filgrastim-sndz) onayladı | Novartis. 6 Mart 2025.
