Almus Belediyesi
Pazarlama sonrası farmakovijilans gizlilik bildirimi
Yürürlük tarihi: 25 Mayıs 2018
Almus Pharmaceuticals Limited ("Almus", "biz", "bize" veya "bizim") gizliliğinize saygı göstermeyi taahhüt eder. Bu pazarlama sonrası farmakovijilans gizlilik bildirimini ("gizlilik bildirimi"), pazarlama sonrası ilaç güvenliği ve farmakovijilans ("PV") faaliyetleri ile bağlantılı olarak hakkınızda topladığımız veriler, bu bilgilerin nasıl kullanıldığı ve paylaşıldığı ve hakkınızda tuttuğumuz verilerle ilgili olarak size sunulan seçenekler ve haklar konusunda şeffaf olmak için geliştirdik.
Bu gizlilik bildirimi, yalnızca pazarlama sonrası ortamda işlenen PV ile ilgili veriler için geçerlidir. Kişisel verilerinizin işlenmesi için açık rıza verdiğiniz bir klinik araştırma veya diğer Almus faaliyetlerinin bir parçası olarak gerçekleştirilen işleme faaliyetleri ve ayrıca verilerin tıbbi araştırmalar için ikincil kullanımı ile bağlantılı işlemler bu gizlilik bildirimine tabi değildir.
Almus, bu gizlilik bildiriminde açıklanan veri işleme faaliyetleri ile ilgili olarak veri denetleyicisidir. Almus ve veri koruma görevlisinin iletişim bilgileri aşağıdaki Bizimle nasıl iletişime geçilir bölümünde verilmiştir.
I. Topladığımız bilgiler ve bunları kullanma şeklimiz
Sizi doğrudan tanımlayan veya sizi tanımlamak için diğer bilgilerle birlikte makul bir şekilde kullanılabilecek bilgileri toplar veya işleriz (bu tür verileri " kişisel veriler " olarak adlandırırız). Kişisel verilerinizi bize doğrudan verdiğinizde toplarız (örneğin, olumsuz bir olayı bildirirseniz ve bize adınızı veya iletişim bilgilerinizi verirseniz); ve advers olayları bildirenler veya sağlık meslek mensupları tarafından bizimle paylaşıldığında (örneğin, bir sağlık hizmeti sağlayıcısı bir advers olay raporuyla bağlantılı olarak bir hasta hakkındaki kişisel verileri bizimle paylaştığında). Almus tarafından pazarlama sonrası farmakovijilans faaliyetleri ile bağlantılı olarak toplanan kişisel veriler ve bu verileri kullanma şekillerimiz aşağıda açıklanmıştır.
- Hastalar. Gerçek veya şüphelenilen advers olaylar yaşayan hastalar hakkında kişisel verileri (hassas kişisel veriler dahil) toplar ve işleriz. Hastalarla ilgili kişisel veriler şunları içerebilir:
- Hastanın adının baş harfleri, atanmış kimliği, doğum tarihi, yaş/yaş grubu, cinsiyeti, kilosu, boyu veya etnik kökeni veya bunların bir kombinasyonu dahil olmak üzere hasta tanımlayıcıları. Bu bilgileri, şüpheli advers olayları bildirmek ve yinelenen olayları ve ilgili raporları belirlemek için düzenleyici yükümlülüklere uymak için kullanırız.
- Hastanın tıbbi geçmişi ve sağlık durumu ve hasta tarafından alınan tıbbi ürünler dahil olmak üzere sağlık bilgileri. Bu bilgileri, belirli bir ürünün riskleri ve faydaları hakkında daha fazla bilgi edinmemize ve hastaların güvenliğini artırmamıza yardımcı olmak da dahil olmak üzere, şüpheli advers olayları bildirmeye yönelik düzenleyici yükümlülüklere uymak ve etkili güvenlik veri analizi ve gözetimi için kullanırız.
- Olumsuz olay veya diğer özel güvenlik durumu (ör. hamilelik, emzirme, aşırı doz, etkileşimler, ürün kötüye kullanımı/kötüye kullanımı, ilaç hatası, onaylanmamış/endikasyon dışı kullanım, mesleki maruziyet veya terapötik etkinin olmaması) hakkında bilgiler dahil olmak üzere olay bilgileri ve olayın seyrini ve sonucunu açıklamaya yönelik diğer bilgiler (ör. semptomların ayrıntıları, ciddiyeti, süresi, tedavisi ve (varsa) hangi tıbbi yardımın istendiği). Bu bilgileri, belirli bir ürünün riskleri ve faydaları hakkında daha fazla bilgi edinmemize ve hastaların güvenliğini artırmamıza yardımcı olmak da dahil olmak üzere, şüpheli advers olayları bildirmeye yönelik düzenleyici yükümlülüklere uymak ve etkili güvenlik veri analizi ve gözetimi için kullanırız.
- Muhabirler. Hastanın sağlık hizmeti sağlayıcısı, aile üyesi veya hastanın kendisi gibi gerçek veya şüphelenilen advers olayları bildirenler hakkında kişisel veriler toplar ve işleriz. Olumsuz olayı bildirenlerle ilgili kişisel veriler, bildirimde bulunan kişinin adını, mesleğini veya unvanını, adresini, telefon numarasını, e-posta adresini veya diğer iletişim bilgilerini içerebilir. Bu bilgileri, şüpheli advers olayları bildirmek için düzenleyici yükümlülüklere uymak ve eksiksiz ve doğru PV verilerinin toplanmasını ve analiz edilmesini sağlamak için etkili takip gerçekleştirmek için kullanırız (örneğin, güvenlik analizimizin bir parçası olarak bildirilen olay hakkında ek bilgi almak için bir raportörün iletişim bilgilerini kullanabiliriz).
Yukarıda tanımlanan hasta ve rapor veren verilerini işleme amaçlarına ek olarak, hastalar ve rapor veren kişiler hakkındaki kişisel verileri, kolluk kuvvetlerinin taleplerine yanıt vermek için gerektiği şekilde ve aksi takdirde geçerli yasalar, mahkeme emri veya hükümet düzenlemelerinin gerektirdiği şekilde kullanırız.
Hastalar ve rapor verenler hakkındaki kişisel verileri, pazarlama sonrası ilaç güvenliği ve farmakovijilans raporlama yükümlülükleri de dahil olmak üzere Almus'un yasal yükümlülüklerine uymak için yukarıda belirtilen amaçlar doğrultusunda işliyoruz. Belirli bir işleme faaliyetinin yürürlükteki yasalar kapsamında açıkça gerekli olmadığı ölçüde; bu tür işlemler, Almus'un meşru çıkarları ve genel olarak hastaların çıkarları (yani hasta güvenliğinin artırılması) için gerektiği şekilde gerçekleştirilir. Hastalarla ilgili hassas kişisel verilerin işlenmesiyle ilgili olarak, bu tür işlemler koruyucu hekimlik amacıyla ve kamu sağlığı alanında kamu yararı nedenleriyle gereklidir.
II. Kişisel veriler nasıl paylaşılır?
Kişisel verilerinizi, advers olay bilgilerini toplamamıza ve adımıza kişisel verileri depolayan barındırma sağlayıcılarına yardımcı olan PV satıcıları veya adımıza adımıza depolayan barındırma sağlayıcıları gibi bize çeşitli iş hizmetleri sağlayan üçüncü taraflara ifşa ederiz. Bu hizmet sağlayıcıların ve yüklenicilerin, bu verileri bizim için hizmet sağlamak dışında herhangi bir şekilde kullanmaları kısıtlanmıştır ve yalnızca belgelenmiş talimatlarımıza tabidir. Kişisel verileri bu tür sağlayıcılarla paylaşmadan önce, uygun olduğunda veya geçerli yasaların gerektirdiği durumlarda kişisel verilere takma ad verilir.
Yasaların gerektirdiği şekilde advers olay raporları gönderirken, bu tür raporlarda yer alan kişisel verileri Avrupa İlaç Ajansı (EMA) dahil olmak üzere ilgili sağlık yetkililerine açıklarız. Buna ek olarak, yürürlükteki yasalar veya düzenleyici talimatlar uyarınca gerekli olduğunda, bu tür lisans ortaklarının belirli bir ürünle ilgili PV ile ilgili uyumluluk yükümlülüklerini yerine getirmeleri için kişisel verileri lisans ortaklarıyla paylaşırız. Yalnızca lisans ortaklarının makul olarak ihtiyaç duyduğu ve PV'nin amacı ile tutarlı olan bilgiler aktarılır. Ayrıca, bu lisans ortakları, kendilerine sağladığımız bilgilerle ilgili olarak Almus ile aynı gizlilik yükümlülüklerine tabidir ve bu tür bilgileri yalnızca PV ile ilgili yasal yükümlülüklerini yerine getirmek için gerektiği şekilde işleyebilirler.
Birleşik Krallık'ta, kişisel verileri, söz konusu yetki sahibinin PV ile ilgili yasal yükümlülüklerini yerine getirmesi için ilgili pazarlama yetkilendirmesi sahibiyle paylaşıyoruz. Yalnızca sahibinin makul olarak ihtiyaç duyduğu ve PV'nin amacı ile tutarlı olan bilgiler aktarılır. Kişisel veriler, ilgili pazarlama yetkilendirme belgesi sahibiyle paylaşılmadan önce, uygun olduğu durumlarda veya geçerli yasa uyarınca gerekli kılındığında kişisel verilere takma ad verilir.
Buna ek olarak, kişisel verileri, haklarımıza ve mülkümüze veya başka herhangi bir kişinin haklarına ve mülküne zarar verebilecek veya bunlara müdahale edebilecek birini belirlemek, iletişim kurmak veya aleyhinde yasal işlem başlatmak için bu tür bir açıklamanın gerekli olduğuna inanmak için bir nedenimiz olduğu durumlar da dahil olmak üzere özel durumlarda üçüncü taraflara ifşa edebiliriz. Kişisel verilerinizi, yasaların gerektirdiğine inandığımızda ve herhangi bir kişinin fiziksel güvenliğine yönelik tehditler içeren herhangi bir durumda da ifşa edebiliriz. Buna, kolluk kuvvetlerine veya devlet kurumları ve yetkililerine yapılan açıklamalar da dahil ancak bunlarla sınırlı değildir.
Almus tarafından muhafaza edilen kişisel veriler, Avrupa Ekonomik Alanı dışındaki kişi veya kuruluşlara aktarılmaz veya bu kişiler tarafından erişilmez.
III. Haklarınız
Bu gizlilik bildirimi kapsamındaki işleme faaliyetleriyle ilgili olarak kullanabileceğiniz haklar aşağıda açıklanmıştır. Kimliğinizin makul bir şekilde doğrulanamadığı durumlar da dahil olmak üzere, yürürlükteki yasaların izin verdiği durumlarda bu hakları herhangi bir zamanda sınırlama hakkımızı saklı tutarız. Bu haklardan herhangi birini kullanmak için lütfen aşağıdaki iletişim bilgilerini kullanarak Almus ile iletişime geçin.
Erişim hakkı
Kişisel verilerinizin işlenip işlenmediğine dair onay alma hakkına sahipsiniz. İşlendiğinde, ilgili kişisel verilere erişme ve aşağıdaki bilgileri alma hakkına sahipsiniz:
- işlemenin amaçları;
- ilgili kişisel veri kategorileri;
- Kişisel verilerin ifşa edildiği veya ifşa edileceği alıcılar veya alıcı kategorileri. Kişisel verilerin üçüncü bir ülkeye veya uluslararası bir kuruluşa aktarıldığı durumlarda, aktarımla ilgili olarak GDPR uyarınca uygun önlemler hakkında bilgilendirilme hakkına sahip olacaksınız;
- mümkünse, kişisel verilerin saklanacağı öngörülen süre veya mümkün değilse, bu süreyi belirlemek için kullanılan kriterler;
- Almus'tan kişisel verilerin düzeltilmesini veya silinmesini veya kişisel verilerinizin işlenmesinin kısıtlanmasını talep etme veya bu tür işlemlere itiraz etme hakkının varlığı;
- bir denetim makamına şikayette bulunma hakkı;
- kişisel verilerin sizden toplanmadığı durumlarda, kaynağına ilişkin mevcut bilgiler; ve
- yalnızca otomatik karar vermenin ve ilgili mantık hakkında anlamlı bilgilerin yanı sıra bu tür işlemlerin önemi ve öngörülen sonuçları.
Bu gizlilik bildirimi, yukarıdaki tüm bilgileri sağlamayı amaçlamaktadır. Bu detaylarla ilgili her türlü soru aşağıdaki iletişim bilgileri kullanılarak Almus'a yönlendirilebilir.
Düzeltme hakkı
Ek bir beyanda bulunmak da dahil olmak üzere, yanlış veya eksik olan herhangi bir kişisel verinin gecikmeksizin düzeltilmesini Almus'tan alma hakkına sahipsiniz.
Silme hakkı
Aşağıdaki gerekçelerden birinin geçerli olduğu durumlarda kişisel verilerinizi gereksiz gecikme olmaksızın sildirme hakkına sahipsiniz:
- kişisel verilerinizin, toplanma veya başka bir şekilde işlenme amaçlarıyla ilgili olarak artık gerekli olmaması;
- bu tür bir işlemenin Almus'un (veya üçüncü bir tarafın) meşru menfaatine dayandığı ve işleme için ağır basan meşru gerekçelerin bulunmadığı durumlarda işlemeye itiraz ederseniz; veya
- kişisel verileriniz AB veya Üye Devlet hukukundaki yasal bir yükümlülüğe uymak için silinmelidir.
Bu silme hakkı, işlemenin aşağıdakiler için gerekli olduğu ölçüde geçerli olmayacaktır:
- Almus'un tabi olduğu AB veya Üye Devlet hukuku tarafından işlenmesini gerektiren yasal bir yükümlülüğe uygunluk; veya
- Yürürlükteki yasaların izin verdiği ölçüde, kamu yararına, bilimsel veya tarihsel araştırma amaçlarına veya istatistiksel amaçlara yönelik arşivleme amaçları.
İşlemenin kısıtlanması hakkı
Aşağıdakilerden birinin geçerli olduğu durumlarda Almus'tan kişisel verilerinizin işlenmesine ilişkin kısıtlama talep etme hakkına sahipsiniz:
- kişisel verilerin doğruluğuna itiraz edilir;
- işlemenin yasa dışı olması ve kişisel verilerinizin silinmesine karşı çıkmanız ve bunun yerine kullanımının kısıtlanmasını talep etmeniz;
- Almus'un işleme amaçları için artık kişisel verilere ihtiyacı yoktur, ancak yasal taleplerin oluşturulması, uygulanması veya savunulması için sizin tarafınızdan gereklidir; veya
- işlemenin Almus'un (veya üçüncü bir tarafın) meşru menfaatine dayandığı ve işlemeye itiraz ettiğiniz durumlarda.
İtiraz hakkı
Özel durumunuzla ilgili gerekçelerle, bu tür bir işlemenin Almus'un (veya üçüncü bir tarafın) meşru menfaatine dayandığı durumlarda, kişisel verilerinizin işlenmesine istediğiniz zaman itiraz etme hakkına sahipsiniz. Almus, çıkarlarınızı, haklarınızı ve özgürlüklerinizi geçersiz kılan işleme için veya yasal taleplerin oluşturulması, uygulanması veya savunulması için zorlayıcı meşru gerekçeler göstermedikçe, kişisel verilerinizi artık işlemeyecektir.
Şikayette bulunma hakkı
Kişisel verilerinizin işlenmesinin geçerli AB veri koruma yasalarını ihlal ettiğini düşünüyorsanız, özellikle mutat ikametgahınızın, iş yerinizin veya iddia edilen bir ihlalin bulunduğu Üye Devlette bir denetim makamına şikayette bulunma hakkına sahipsiniz.
IV. Kişisel verileri nasıl koruyoruz
Almus, kişisel verileri yürürlükteki yasalara uygun olarak korumak için makul ve uygun teknik, fiziksel ve organizasyonel önlemleri uygular ve sürdürür. Bu önlemler aşağıdakileri içerir, ancak bunlarla sınırlı değildir:
- Kişisel verilere erişim, bu gizlilik bildiriminde açıklanan faaliyetleri bizim adımıza gerçekleştirmek için erişime ihtiyaç duyan yetkili çalışanlar ve hizmet sağlayıcılarla sınırlıdır.
- Kişisel veriler, uygun olduğunda veya yasaların gerektirdiği durumlarda takma ad verilir.
- Kişisel verilerin işlenmesi ile ilgili olarak faaliyet gösteren Almus personeli, kişisel verilerin gizliliği konusunda bilgilendirilir, sorumlulukları konusunda uygun eğitimi alır ve Almus politikası uyarınca kişisel verilerin gizliliğini korumakla yükümlüdür.
- Almus güvenlik önlemlerinin etkinliği, işleme sistemlerinin sürekli güvenliğini sağlamak için düzenli olarak test edilir, değerlendirilir ve değerlendirilir.
- Kişisel veriler içeren İnternet'e bağlı veritabanları, ağ tabanlı ve/veya ana bilgisayar tabanlı izinsiz giriş tespit mekanizmaları kullanılarak yetkisiz izinsiz girişlere karşı izlenir.
- Kişisel verileri bizim adımıza işlemek üzere tarafımızca görevlendirilen hizmet sağlayıcılar ve diğer üçüncü taraflar, sözleşmeye bağlı olarak kişisel verileri yalnızca belgelenmiş talimatlarımız doğrultusunda işlemekle yükümlüdür ve Almus tarafından kullanılanlara benzer güvenlik önlemlerini ve geçerli yasaların gerektirdiği şekilde sağlamalıdır.
İşlediğimiz ve muhafaza ettiğimiz kişisel veriler için makul ve uygun güvenliği sağlamaya çalışsak da, hiçbir güvenlik sistemi tüm potansiyel güvenlik ihlallerini önleyemez. Özellikle, web sitemiz veya diğer çevrimiçi hizmetler kullanılarak gönderilen e-posta veya formlar güvenli olmayabilir. Bize e-posta yoluyla bilgi göndermeye karar vermeden önce özellikle dikkat etmelisiniz.
V. Kişisel verilerin saklanması ve silinmesi
VI. Bizimle nasıl iletişime geçebilirsiniz?
Bu gizlilik bildirimi, kişisel verilerinizi pazarlama sonrası ilaç güvenliği ve farmakovijilans ile bağlantılı olarak kullanmamız veya bu kullanıma ilişkin haklarınız hakkında herhangi bir sorunuz varsa, bu form aracılığıyla bizimle iletişime geçebilir veya aşağıdaki iletişim bilgilerini kullanabilirsiniz:
Almus Belediyesi Almus İlaç Limited Şirketi 2 Tepeler Brooklands (Brooklands) Weybridge Köprüsü Surrey KT13 0NY Birleşik Krallık Jason Brown 2, The Heights, Brooklands, Weybridge, Surrey, KT13 0NY, Birleşik Krallık Jason.Brown@alliance-healthcare.net
VII. Gizlilik bildirimimizdeki değişiklikler
Almus, bu gizlilik bildirimini kendi takdirine bağlı olarak ve herhangi bir zamanda değiştirme hakkını saklı tutar. Bu gizlilik bildiriminde değişiklik yapıldığında, güncellenmiş bildirim web sitemizde yayınlanacak ve yayınlandığı tarihten itibaren geçerli olacaktır. Web sitemizi kullanmaya devam etmeniz veya değişikliklerin yayınlanmasının ardından PV verilerini sağlamanız, bu değişiklikleri kabul ettiğiniz anlamına gelecektir. Bu gizlilik bildiriminde yapılan önemli revizyonlar, olumlu onayınız olmadan geriye dönük olarak uygulanmayacaktır.
Bu bildirimin bir kopyasını buradan indirebilirsiniz.