Daha fazlasını keşfedin
Denetime hazır olma durumunu iyileştirin
TMF kalite incelememiz (bazen "dosya incelemesi" olarak da adlandırılır), TMF'nizin satır satır değerlendirilmesini sağlayarak size TMF'nizin kalitesi, eksiksizliği ve güncelliği hakkında ayrıntılı bilgi verir. Bir dizi TMF veri raporundan çok daha fazlası olan bu inceleme, her bir büyük düzenleyici kurumdaki mevcut denetim standartlarını derinlemesine anlayan uzman TMF uygulayıcılarımız tarafından yürütülmektedir.
Klinik Araştırma Ana Dosyası en iyi uygulamalarındaki küresel liderliğimizden ve yüzlerce TMF kalite incelemesi yürütme deneyimimizden yararlanan kanıtlanmış sürecimiz, TMF'nizin iyi klinik uygulama (GCP) standartlarını ve düzenleyici gereklilikleri karşılamasını sağlamaya yardımcı olur:
Klinik Araştırma Ana Dosyası en iyi uygulamalarındaki küresel liderliğimizden ve yüzlerce TMF kalite incelemesi yürütme deneyimimizden yararlanan kanıtlanmış sürecimiz, TMF'nizin iyi klinik uygulama (GCP) standartlarını ve düzenleyici gereklilikleri karşılamasını sağlamaya yardımcı olur:
Analiz
Bireysel çalışmaların kapsamlı analizi ve çalışmalar arasında eğilim analizi.
Isı Haritaları
TMF ısı haritaları gibi yenilikçi, amaca yönelik araçlar.
Risk odaklı değerlendirmeler
Sorunlu alanları hızlıca tespit etmek ve detaylı incelemek için risk odaklı değerlendirmeler.
Kalite kontrolleri
Ayrı ayrı belgelerin kalitesini ve tüm belgelerin birbirleriyle doğru şekilde ilişkili olup olmadığını doğrulamak için mantıksal kontroller ve çapraz kontroller.
eTMF Sistemleri ile Uyumluluk
Cencora'nın gelişmiş eTMF yazılımı PhlexTMF'ye ek olarak herhangi bir eTMF sistemiyle kullanım esnekliği.
Uzman önerileri
Gerekli iyileştirme için ayrıntılı uzman önerileri.
Cencora TMF ısı haritaları, TMF'nin sağlığını ve denetime hazır olma durumunu iyileştirmek için ayrıntılı, görsel ve metinsel bir yol haritası sunar.
TMF ısı haritaları
Cencora TMF ısı haritaları, TMF'nin sağlığını ve denetime hazır olma durumunu iyileştirmek için ayrıntılı, görsel ve metinsel bir yol haritası sunar.
TMF ısı haritaları çözümü, TMF kalitesinin tamamen bilinmediği eski çalışmalara ışık tutmada son derece faydalıdır. Ayrıca müşterilerimiz, ısı haritalarımızı devam eden çalışmalar için mükemmel bir yönetim aracı olarak görmektedir; bu haritalar, çalışma başlangıcı, ruhsatlandırma başvurusu öncesi gibi önemli kilometre taşlarında çalışmanın net bir şekilde denetlenmesini ve anlaşılmasını sağlar.
TMF ısı haritaları çözümümüz, herhangi bir eTMF sisteminden, bir çalışma boyunca belgelerin eksik olabileceği noktaları gösteren bir anlık görüntü sunar. Bu görsel genel bakış ve analiz, daha fazla inceleme veya düzeltme gerektiren alanları belirlemeyi kolaylaştırarak çok daha verimli bir risk odaklı kalite inceleme yaklaşımı sağlar.
TMF ısı haritaları çözümümüz, herhangi bir eTMF sisteminden, bir çalışma boyunca belgelerin eksik olabileceği noktaları gösteren bir anlık görüntü sunar. Bu görsel genel bakış ve analiz, daha fazla inceleme veya düzeltme gerektiren alanları belirlemeyi kolaylaştırarak çok daha verimli bir risk odaklı kalite inceleme yaklaşımı sağlar.
Cencora TMF ısı haritaları, TMF'nin sağlığını ve denetime hazır olma durumunu iyileştirmek için ayrıntılı, görsel ve metinsel bir yol haritası sunar.
Factsheet
TMF kalite incelemesi: Uyum riskini belirleyin ve azaltın
TMF kalite incelememiz, kullanılan eTMF yazılımından bağımsız olarak, sorunlu alanları belirleyerek ve eyleme geçirilebilir içgörüler sağlayarak TMF'nizin iyi klinik uygulama (GCP) standartlarını karşılamasını ve denetime hazır olmasını sağlar.
Daha fazla bilgi edinmek için TMF uzmanlarımızla iletişime geçin
Çözümlerimizin daha iyi sağlık sonuçlarını hızlandırmaya nasıl yardımcı olabileceğini öğrenmek için bizimle iletişime geçin. İster sorularınız, ister daha fazla bilgiye ihtiyacınız olsun, uzmanlarımız size yardımcı olmak için hazır.
Cencora'da, etkin bir Klinik Araştırma Ana Dosyası (TMF) yönetiminin, başarılı klinik araştırma yürütmenin, düzenleyici denetimlere hazırlığın ve uzun vadeli doküman yönetiminin temel taşlarından biri olduğunu biliyoruz. TMF hizmetlerinin küresel bir sağlayıcısı olarak, TMF platformlarımızda ve hizmetlerimizde işlenen tüm kişisel verilerin dünya çapında geçerli gizlilik ve veri koruma yasalarına uygun olmasını sağlamaya tamamen kararlıyız. TMF Çözümleri Küresel Gizlilik Beyanı