Interviu

5 întrebări despre peisajul biosimilarelor în evoluție

La AMCP Nexus 2026, Tasmina Hydery, PharmD, MBA, BCGP, FAMCP, Director, Valoare, Dovezi și Acces; Dennis Nelson, MBA, Director, Aprovizionare cu Injectabile Generice și Biosimilare; și Shaila Yoshida, MS, Director adjunct, Value, Evidence & Access au prezentat trei postere care examinează perspectivele plătitorilor privind biosimilarele, strategiile de gestionare a formularelor și tendințele de adoptare. Am vorbit cu ei despre ceea ce au învățat și ce ar putea însemna descoperirile pentru viitorul biosimilarelor

Concluzii esențiale ale conversației noastre

  • Sprijinul plătitorului continuă să crească. În 2021, 67% dintre plătitorii chestionați au raportat că susțin utilizarea biosimilarelor. Până în 2026, acest număr a crescut la 86%.
  • Planificarea are loc mai devreme. În 2023, 24% dintre plătitorii chestionați au raportat că au revizuit biosimilarele înainte de aprobarea Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA. Până în 2026, această cifră a crescut la 65%, semnalând o abordare mai proactivă a planificării adopției.
  • Strategiile de adoptare devin din ce în ce mai stabilite. Autorizarea prealabilă rămâne comună, iar excluderile din liste de medicamente pentru produsele de referință sunt utilizate din ce în ce mai mult pentru a încuraja adoptarea biosimilarelor.
  • Unele biosimilare mai noi sunt adoptate mai repede. Acest lucru sugerează că plătitorii aplică lecțiile din lansările anterioare și se mișcă mai repede cu noi produse care intră pe piață.
  • Educația și implicarea timpurie rămân esențiale. Deoarece evaluarea plătitorului începe mai devreme, producătorii trebuie să înceapă discuțiile mai devreme și să furnizeze dovezi clare și relevante pentru a susține deciziile privind acoperirea și adoptarea.

Citiți răspunsurile participanților noștri

Tasmina Hydery: Echipa noastră de acces pe piață a efectuat cercetări privind biosimilarele cel puțin în ultimii cinci ani. Cencora a investit în acest domeniu, deoarece biosimilarele reprezintă o oportunitate de a reduce costurile cu asistența medicală și de a extinde accesul pacienților la medicamente. Având în vedere creșterea rapidă a pieței biosimilarelor și mai multe produse care intră în curs de dezvoltare, am vrut să înțelegem mai bine cum evoluează percepțiile plătitorilor și strategiile de adoptare. În cele din urmă, suntem interesați de modul în care biosimilarele pot crea valoare în întregul sistem de sănătate și pot ajuta pacienții să acceseze terapiile de care au nevoie. 

Dennis Nelson: Cencora ocupă o poziție unică în ecosistemul serviciilor medicale. Avem responsabilitatea nu numai de a ajuta la aducerea acestor produse pe piață, ci și de a sprijini clienții și pacienții în obținerea accesului la ele. Cercetări ca aceasta ne ajută să înțelegem cum se schimbă accesul și unde există oportunități de a continua să pledăm pentru o adopție mai largă.
Tasmina Hydery: Da. Am emis ipoteza că sprijinul plătitorului pentru biosimilare va continua să crească în timp. Biosimilarele sunt aprobate de mai bine de un deceniu1 și ne așteptăm ca experiența în creștere să facă organizațiile mai confortabile să le adopte. De asemenea, am anticipat că economiile de costuri demonstrate vor contribui la adoptarea în continuare. Cercetarea a susținut ambele așteptări, arătând un sprijin sporit pentru plătitori și o planificare mai proactivă în jurul adoptării biosimilarelor.

Dennis Nelson: Descoperirile sugerează, de asemenea, că biosimilarele au devenit o parte consacrată a conversației privind asistența medicală. Potrivit plătitorilor reprezentați în cercetare, accentul se pune din ce în ce mai mult pe modul de adoptare și susținere a biosimilarelor, mai degrabă decât pe dacă acestea au un rol de jucat în îngrijirea pacienților. 
Tasmina Hydery: Cea mai puternică concluzie este că sprijinul plătitorilor pentru biosimilare continuă să crească. În 2021, 67% dintre plătitorii chestionați au raportat că susțin utilizarea biosimilarelor. Până în 2026, acest număr a crescut la 86%. De asemenea, am descoperit că organizațiile planifică biosimilarele mult mai devreme decât erau acum câțiva ani. În 2023, doar 24% dintre plătitorii chestionați au raportat că au revizuit biosimilarele înainte de aprobarea FDA. Până în 2026, această cifră a crescut la 65%. Organizațiile văd cu siguranță oportunitățile pe care le prezintă biosimilarele și se pregătesc pentru ele mult mai devreme în proces. 

O altă concluzie importantă este ce înseamnă asta pentru producători. Pe măsură ce plătitorii încep să evalueze biosimilarele mai devreme, companiile biofarmaceutice trebuie să înceapă conversațiile cu factorii de decizie mai devreme și să se asigure că au informații pentru a susține aceste discuții. 

Shaila Yoshida: De asemenea, am constatat că strategiile de gestionare a plătitorilor continuă să sprijine adoptarea biosimilarelor. Autorizarea prealabilă rămâne frecventă, utilizarea sporită a excluderilor din lista de medicamente pentru produsele de referință și cerințele privind terapia în etape pentru a încuraja adoptarea biosimilarelor. Am observat o adoptare deosebit de rapidă a biosimilarelor ustekinumab: în aprilie 2026, 91% dintre plătitorii din studiul nostru au acoperit fie doar biosimilarele (51%), fie atât produsul de referință, cât și biosimilarele (40%), în ciuda intrării lor relativ recente pe piață.  

Dennis Nelson: O temă care continuă să apară este importanța educației și a susținerii. Biosimilarele devin o parte mai consacrată a asistenței medicale, dar părțile interesate au nevoie de ajutor pentru a-și înțelege opțiunile și modul în care aceste produse se încadrează în deciziile de tratament. 
Shaila Yoshida: O descoperire surprinzătoare a fost cât de repede ajung biosimilarele ustekinumab la adoptarea formularului. În comparație cu experiențele anterioare, cum ar fi lansarea biosimilarelor Humira, vedem semne că plătitorii aplică lecțiile învățate din lansările anterioare și se mișcă mai rapid pentru a încorpora biosimilare mai noi în strategiile de acoperire. 

De asemenea, am constatat că strategiile de gestionare a plătitorilor continuă să sprijine adoptarea biosimilarelor. Autorizarea prealabilă rămâne comună, în timp ce excluderile de pe liste de medicamente ale produselor de referință și cerințele de terapie în etape sunt utilizate din ce în ce mai mult pentru a încuraja utilizarea biosimilarelor. Împreună, aceste descoperiri sugerează că plătitorii devin din ce în ce mai confortabili cu biosimilarele și aplică lecțiile învățate din lansările anterioare de biosimilare pentru a accelera adopția. 

Tasmina Hydery: Am văzut, de asemenea, dovezi ale creșterii încrederii plătitorilor în biosimilare. Mai mult de jumătate dintre plătitorii intervievați au raportat că ar acoperi biosimilarele în toate indicațiile deținute de produsul de referință, chiar și atunci când etichetarea biosimilară specifică diferă. De asemenea, am găsit un răspuns pozitiv la eforturile FDA de a eficientiza dezvoltarea biosimilarelor, aproape 80% dintre plătitorii intervievați indicând că aceste modificări ar putea crește încrederea în biosimilare. 
Shaila Yoshida: Peisajul biosimilarelor continuă să evolueze rapid, așa că vom continua să urmărim performanțele biosimilarelor lansate recent în timp. Un domeniu de interes este înțelegerea modului în care produsele mai noi se compară cu experiențele biosimilare anterioare și dacă aceste modele de adoptare continuă să se accelereze. De asemenea, urmărim oportunitățile viitoare și modul în care plătitorii se pregătesc pentru lansări majore cu ani înainte ca produsele să ajungă pe piață. 

Dennis Nelson: Vom continua să monitorizăm evoluțiile pieței și schimbările de politică care ar putea influența adoptarea. La fel de important, educația și susținerea rămân necesare pentru a ajuta părțile interesate să înțeleagă valoarea și rolul biosimilarelor.

Tasmina Hydery: Am observat o creștere semnificativă a sprijinului și pregătirii plătitorilor în ultimii cinci ani, dar piața este încă în evoluție. Continuarea monitorizării atitudinilor plătitorilor, a strategiilor de acoperire și a tendințelor de adoptare ne va ajuta să înțelegem ce determină următoarea fază de creștere a biosimilarelor.

Biosimilarele continuă să câștige amploare

Pe baza perspectivelor împărtășite în acest interviu, conversația s-a mutat de la apartenența biosimilarelor în îngrijirea pacienților la modul în care părțile interesate pot sprijini adoptarea durabilă. Pentru producători, asta înseamnă să se pregătească mai devreme, să implice mai devreme factorii de decizie și să alinieze dovezile și educația cu așteptările în evoluție ale plătitorilor. Pe măsură ce peisajul biosimilarelor continuă să se dezvolte, aceste perspective pot ajuta organizațiile să planifice mai eficient ceea ce urmează.

Descarcă posterele:
Starea actuală a acoperirii biosimilarelor și a gestionării formularelor în Statele Unite: rezultate dintr-un sondaj privind plătitorii din 2026
Tendințe în ceea ce privește lista de medicamente biosimilare și strategia de contractare din 2021 până în 2026
Strategii de formulare a plătitorilor pentru adalimumab și ustekinumab biosimilare în Statele Unite 

Suntem aici pentru a vă ajuta

Luați legătura cu echipa noastră astăzi pentru a afla mai multe despre modul în care Cencora contribuie la modelarea viitorului serviciilor medicale.

Resurse conexe

Interviu

AMCP Nexus 2026: Informații care modelează strategia de acces pe piață

Interviu

5 întrebări despre implicarea plătitorului în schimbul de informații înainte de aprobare (PIE)

Interviu

5 întrebări privind perspectivele plătitorilor privind medicamentele anti-obezitate directe către pacient