Webinar
Cum se evită cele mai relevante 5 constatări ale inspecției legate de QPPV
Cerut de Uniunea Europeană, persoana calificată responsabilă cu farmacovigilența (QPPV) este esențială pentru conformitatea produsului și autorizarea introducerii pe piață în Europa. Cu toate acestea, multe companii se luptă să gestioneze rolul în evoluție al QPPV pentru a sprijini creșterea pe aceste piețe importante – ceea ce duce la constatări de inspecție care adaugă timp, costuri și riscuri produselor comercializate. Urmăriți webinarul la cerere cu experții noștri QPPV, Monica Buchberger și Susanne Becker, în timp ce au discutat despre gestionarea QPPV-urilor pentru companii din SUA, Europa, Japonia și alte piețe.
Învățăminte-cheie
- Examinați de ce rolul QPPV este esențial pentru a evita riscul și întârzierile în autorizațiile de introducere pe piață
- Comunicați cauzele principale care stau la baza celor mai frecvente constatări ale inspecțiilor legate de QPPV și modul în care le identificați și corectați din timp
- Revizuirea celor mai bune practici pentru supravegherea de către rolul QPPV asupra operațiunilor de siguranță ale afiliaților regionali și locali, fără a împovăra echipele de siguranță
- Discutați despre modul în care tehnologiile inovatoare facilitează monitorizarea KPI și respectarea SLA-urilor atunci când externalizează QPPV către furnizori specializați
- Evaluarea impactului regulamentului de punere în aplicare recent revizuit în UE asupra QPPV
Accesați înregistrarea
Formular Pardot
