Articol
IA în centrul atenției: Concluzii de la Congresul Mondial pentru Siguranța Pacienților
-
Lin Li, Ph.D.
-
José Miguel Rivas Romero
-
Stephen Sun, MD, MPH
Industria a ajuns într-un punct în care înțelegerea inteligenței artificiale (AI) și a aplicațiilor sale potențiale în farmacovigilență s-a maturizat considerabil. Acest lucru a fost clar atât la Congresul Mondial pentru Siguranța Pacienților, care a avut loc la Amsterdam între 22 și 24 septembrie, cât și la congresul care a avut loc la Boston între 13 și 15 octombrie. Pentru liderii fotovoltaici la nivel global, implicația acestor evoluții este modul în care fluxurile de lucru fotovoltaice ar trebui să evolueze pentru a utiliza cât mai bine AI și importanța nu numai a implementării, ci și a înțelegerii tehnologiei.
Gestionarea riscurilor IA
Vorbitorii de la ambele întâlniri au subliniat importanța cunoașterii limitărilor IA și a înțelegerii riscurilor și a modului de control al acestora. Obiectivul tuturor părților interesate a fost de a demonstra valoarea implementării IA.
La o sesiune din Boston, discuția a pus accentul pe guvernanța concentrată, evaluarea continuă a cazurilor de utilizare a IA și gestionarea riscurilor. Acest lucru este important deoarece mediile foarte reglementate necesită validarea rezultatelor, supraveghere umană, mijloace de control documentate, revizuirea locurilor în care IA este adecvată și a locurilor în care nu este și evaluarea modelului sau a riscurilor fluxului de lucru. O concluzie cheie a sesiunii a fost că valoarea IA este inseparabilă de guvernanța în PV și de setările de siguranță.
La o sesiune din Boston, discuția a pus accentul pe guvernanța concentrată, evaluarea continuă a cazurilor de utilizare a IA și gestionarea riscurilor. Acest lucru este important deoarece mediile foarte reglementate necesită validarea rezultatelor, supraveghere umană, mijloace de control documentate, revizuirea locurilor în care IA este adecvată și a locurilor în care nu este și evaluarea modelului sau a riscurilor fluxului de lucru. O concluzie cheie a sesiunii a fost că valoarea IA este inseparabilă de guvernanța în PV și de setările de siguranță.
Supraveghere, gestionarea și monitorizarea modificărilor
De asemenea, a existat un mesaj puternic la ambele întâlniri că inovația nu poate fi separată de managementul schimbării. Orice implementare de sistem nou trebuie să fie susținută de un plan robust de management al schimbării, care se aplică în mod egal schimbărilor organizaționale mai ample, cum ar fi modelele centralizate. Adoptarea cu succes depinde de roluri clare, de pregătirea părților interesate, de instruire, de proiectarea fluxului de lucru și de o execuție disciplinată.
Autoritățile sanitare testează, de asemenea, IA, iar autoritățile de reglementare încurajează companiile să continue să exploreze utilizarea sa. Cu toate acestea, autoritățile de reglementare și-au exprimat așteptările clare pentru protocoale de evaluare structurate, abordări puternice de validare și monitorizare continuă în timp - chiar și atunci când datele timpurii par încurajatoare.
Autoritățile sanitare testează, de asemenea, IA, iar autoritățile de reglementare încurajează companiile să continue să exploreze utilizarea sa. Cu toate acestea, autoritățile de reglementare și-au exprimat așteptările clare pentru protocoale de evaluare structurate, abordări puternice de validare și monitorizare continuă în timp - chiar și atunci când datele timpurii par încurajatoare.
Recomandarea autorităților de reglementare este să începeți cu puțin și să creșteți. Abordarea preferată este să începeți cu cazuri de utilizare țintite și gestionabile, să demonstrați valoarea și să perfecționați guvernanța și fluxurile de lucru înainte de a vă extinde pe scară mai largă.
Un alt punct important de discuție la întâlnirea de la Amsterdam a fost rolul IA agentică în procesarea evenimentelor adverse. Deși există un interes clar pentru potențialul acestor modele, accentul a fost pus pe supraveghere și escaladare. Conceptul discutat a fost unul de supervizori de agenți integrați în organizație pentru a supraveghea echipele agențice, cu predări obligatorii către oameni ori de câte ori apare ambiguitate - mai ales în contextul unor evenimente adverse grave.
Un alt punct important de discuție la întâlnirea de la Amsterdam a fost rolul IA agentică în procesarea evenimentelor adverse. Deși există un interes clar pentru potențialul acestor modele, accentul a fost pus pe supraveghere și escaladare. Conceptul discutat a fost unul de supervizori de agenți integrați în organizație pentru a supraveghea echipele agențice, cu predări obligatorii către oameni ori de câte ori apare ambiguitate - mai ales în contextul unor evenimente adverse grave.
Cum să transformați IA în realitate în PV
Temele cheie ale întâlnirii de la Boston au explorat modul cel mai bun de aplicare a IA pentru rezultate de succes. Vorbitorii au subliniat importanța standardizării, menționând că variația locală creează ineficiență, risc de calitate și fricțiuni de implementare. Dacă procesul este fragmentat, IA tinde să amplifice inconsecvența mai degrabă decât să o rezolve.
Adoptarea cu succes ar trebui să fie legată și de abordarea problemelor operaționale, cum ar fi automatizarea admiterii, utilizarea tehnologiilor avansate, cum ar fi procesarea limbajului natural (NLP) și recunoașterea optică a caracterelor (OCR) pentru gestionarea documentelor, triajul cazurilor, traducerea bazată pe inteligența artificială, asistența pentru revizuiri medicale și rezumarea și urmărirea.
Adoptarea cu succes ar trebui să fie legată și de abordarea problemelor operaționale, cum ar fi automatizarea admiterii, utilizarea tehnologiilor avansate, cum ar fi procesarea limbajului natural (NLP) și recunoașterea optică a caracterelor (OCR) pentru gestionarea documentelor, triajul cazurilor, traducerea bazată pe inteligența artificială, asistența pentru revizuiri medicale și rezumarea și urmărirea.
.jpg?h=768&iar=0&w=1365&hash=E0A6FCA47BA854226B601A260EE129BE)
Locuri de muncă acum și pe viitor
Un domeniu cheie de interes este modul în care IA va afecta locurile de muncă, inclusiv potențialul său de a crea noi roluri axate pe gestionarea și coordonarea agenților IA, permițând în același timp angajaților să treacă la roluri mai strategice.
Rolul liderilor din farmacovigilență și impactul tehnologiei asupra locurilor de muncă au fost, de asemenea, discutate la reuniunea de la Amsterdam. Un aspect cheie este complexitatea tot mai mare a supravegherii activităților fotovoltaice globale ale unei companii.
Șefii de PV, persoanele calificate UE pentru farmacovigilență (QPPV) și alte funcții PV trebuie să demonstreze inspectorilor și auditorilor că procesele sunt gestionate conform intenției și că compania este pregătită pentru inspecție.
Rolul liderilor din farmacovigilență și impactul tehnologiei asupra locurilor de muncă au fost, de asemenea, discutate la reuniunea de la Amsterdam. Un aspect cheie este complexitatea tot mai mare a supravegherii activităților fotovoltaice globale ale unei companii.
Șefii de PV, persoanele calificate UE pentru farmacovigilență (QPPV) și alte funcții PV trebuie să demonstreze inspectorilor și auditorilor că procesele sunt gestionate conform intenției și că compania este pregătită pentru inspecție.
Cu toate acestea, multe companii nu au tablouri de bord care să permită o supraveghere mai completă. Discuțiile au analizat potențialul de a utiliza o tehnologie care poate demonstra, dintr-o privire, că o companie funcționează într-un mediu validat și care poate verifica eventualele lacune în sistemul fotovoltaic ar ajuta la abordarea acestei complexități.
De asemenea, s-a clarificat faptul că, chiar și în modelele mai centralizate sau bazate pe tehnologie, echipele locale rămân esențiale pentru construirea de relații cu autoritățile de reglementare, menținerea rețelelor puternice la nivel de țară și colectarea de informații relevante din reglementările locale. Acest lucru va necesita o asumare mai clară a proceselor și o definiție atentă a domeniilor în care expertiza locală adaugă cea mai mare valoare.
Importanța expertizei umane a fost, de asemenea, subliniată la întâlnirea de la Boston, cu o concluzie cheie fiind că, în timp ce automatizarea accelerează munca, experții rămân responsabili pentru judecata clinică și de reglementare.
De asemenea, s-a clarificat faptul că, chiar și în modelele mai centralizate sau bazate pe tehnologie, echipele locale rămân esențiale pentru construirea de relații cu autoritățile de reglementare, menținerea rețelelor puternice la nivel de țară și colectarea de informații relevante din reglementările locale. Acest lucru va necesita o asumare mai clară a proceselor și o definiție atentă a domeniilor în care expertiza locală adaugă cea mai mare valoare.
Importanța expertizei umane a fost, de asemenea, subliniată la întâlnirea de la Boston, cu o concluzie cheie fiind că, în timp ce automatizarea accelerează munca, experții rămân responsabili pentru judecata clinică și de reglementare.
Concluzie: Privind spre potențialul IA
Principalele concluzii ale întâlnirilor sunt că, pe măsură ce companiile câștigă experiență cu IA, ele pot evalua unde poate fi folosită, cum ar trebui să curgă informațiile, unde metodele statistice și expertiza umană sunt importante și cum ar trebui să funcționeze aceste componente împreună.
O altă direcție importantă este utilizarea metodelor proactive și predictive bazate pe IA pentru a anticipa mai devreme problemele emergente și potențialele rezultate viitoare, oferind echipelor mai multe oportunități de a evalua dovezile, de a înțelege posibilele implicații și de a se pregăti pentru decizii.
Din experiența noastră, realizarea acestui lucru va necesita mai mult decât progrese doar în modelele AI. Poate implica reunirea unor surse de date noi sau mai largi, metodologii statistice și predictive, expertiză științifică și clinică relevantă și noi modalități de colaborare.
La fel de important este determinarea modului în care diferitele tipuri de dovezi pot sprijini în mod corespunzător predicțiile și modul în care incertitudinea din jurul acestor predicții ar trebui să informeze deciziile. Acest lucru se conectează strâns cu activitatea predictivă privind inteligența artificială pe care am dezvoltat-o, în care obiectivul este de a utiliza date și metode analitice pentru a ajuta la anticiparea rezultatelor și pentru a oferi sprijin decizional semnificativ. De asemenea, este posibil ca ceea ce se discută astăzi ca AI să fie pur și simplu automatizare până la conferința de anul viitor.
O altă direcție importantă este utilizarea metodelor proactive și predictive bazate pe IA pentru a anticipa mai devreme problemele emergente și potențialele rezultate viitoare, oferind echipelor mai multe oportunități de a evalua dovezile, de a înțelege posibilele implicații și de a se pregăti pentru decizii.
Din experiența noastră, realizarea acestui lucru va necesita mai mult decât progrese doar în modelele AI. Poate implica reunirea unor surse de date noi sau mai largi, metodologii statistice și predictive, expertiză științifică și clinică relevantă și noi modalități de colaborare.
La fel de important este determinarea modului în care diferitele tipuri de dovezi pot sprijini în mod corespunzător predicțiile și modul în care incertitudinea din jurul acestor predicții ar trebui să informeze deciziile. Acest lucru se conectează strâns cu activitatea predictivă privind inteligența artificială pe care am dezvoltat-o, în care obiectivul este de a utiliza date și metode analitice pentru a ajuta la anticiparea rezultatelor și pentru a oferi sprijin decizional semnificativ. De asemenea, este posibil ca ceea ce se discută astăzi ca AI să fie pur și simplu automatizare până la conferința de anul viitor.
Disclaimer:
Informațiile din acest articol au scopul de a informa cititorii despre un subiect legat de capacitățile Cencora și nu reprezintă sfaturi juridice sau de cumpărare. Cencora, Inc. încurajează cititorii să revizuiască referințele citate în acest articol și să-și folosească propriile cunoștințe și experiență atunci când iau decizii.
