Înțelegerea vaccinurilor sezoniere în afara sezonului de vaccinare

Potrivit Centrelor pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC), furnizorii de servicii medicale ar trebui să înceapă să ofere vaccinuri antigripale în octombrie, deoarece activitatea atinge de obicei vârful între decembrie și februarie, dar poate dura până la 1 mai^{. Cu toate acestea, asigurarea accesului pacienților la aceste vaccinuri până în octombrie depinde de un proces care începe cu aproape un an înainte.}

Disclaimer: Calendarul prezentat în acest articol se bazează pe procesele istorice legate de vaccinurile antigripale și este destinat doar în scopuri reprezentative și nu cuprinde toți pașii necesari pentru fabricarea, aprobarea și distribuirea vaccinurilor sezoniere. În plus, orarul menționat în acest articol poate varia între vaccinurile antigripale și COVID-19 și de la un sezon la altul, în funcție de evoluțiile actuale ale produsului și ale pieței

Ianuarie-mai

Furnizorii plasează precomenzi pentru sezonul următor

Aceasta este oportunitatea principală pentru furnizori de a rezerva numărul de doze de care anticipează că vor avea nevoie pentru sezonul următor (începând din octombrie, așa cum recomandă CDC¹). Precomanda este un pas vital în procesul de distribuție a vaccinurilor sezoniere pentru toate părțile interesate, deoarece oferă producătorilor, distribuitorilor și agențiilor guvernamentale o indicație a volumului colectiv de vaccinuri care urmează să fie produse pentru a asigura pregătirea lanțului de aprovizionare, oferind în același timp o șansă furnizorilor de a depăși cererea sezonieră de vaccinuri, rezervându-și în esență cota de doze din timp. Vizibilitatea precomenzilor permite, de asemenea, producătorilor să-și planifice producția pentru sezonul următor.

Este important de reținut că oportunitățile de a precomandă sunt încă oferite după luna mai, dar se pot aplica limitări. Pentru a afla mai multe despre opțiunile convenabile de precomandă oferite de Cencora, faceți click aici.

Organizația Mondială a Sănătății (OMS) și Administrația Federală a Medicamentelor (FDA) oferă consultanță cu privire la selecția tulpinilor

În fiecare an, OMS își împărtășește recomandările pentru compoziția vaccinurilor antigripale în emisfera nordică. Faceți click aici pentru a vedea recomandările OMS pentru sezonul 2024-2025 ca exemplu.

La scurt timp după aceea, de obicei în februarie sau începutul lunii martie, Comitetul consultativ pentru vaccinuri și produse biologice conexe (VRBPAC) al FDA revizuiește datele despre ce viruși au cauzat boli în ultimul an, modul în care se schimbă virusurile și alte tendințe, astfel încât să poată recomanda ce tulpini de virus gripal să fie incluse în vaccinurile din SUA în viitorul sezon² de gripă. Faceți clic aici pentru a vedea recomandările FDA pentru utilizarea vaccinurilor gripale trivalente pentru sezonul 2024-2025 ca exemplu.

În acest moment, producătorii de vaccinuri încep procesul de producere a vaccinurilor pentru a include tulpinile recomandate de FDA.

iunie - iulie

Distribuitorii plasează comenzi de achiziție la producători

După fereastra inițială de precomandă menționată mai sus, distribuitorii își vor număra rezervările și vor furniza producătorilor o sumă totală a comenzii de achiziție. Această sumă include toate rezervările primite de la furnizori, precum și cererea suplimentară anticipată bazată pe tendințele bolii, sumele istorice de achiziții și alți factori. Aceste comenzi de achiziție, odată compilate de la toți distribuitorii, permit producătorilor să-și planifice producția și să aloce eficient resursele pentru a satisface cererea proiectată de pe piață.

156,2 până la 170 milioane

Dozele de vaccinuri antigripale au fost proiectate pentru sezonul^{3 2023-2024}

august - decembrie

Loturile sunt aprobate și eliberate pentru distribuție

FDA, împreună cu Centrul pentru Evaluare și Cercetare Biologică (CBER), sunt responsabile pentru verificarea faptului că loturile eliberate (sau "loturile") de vaccinuri îndeplinesc standardele adecvate. Fiecare vaccin este supus unor teste extinse pentru a asigura controlul calității și sterilitatea înainte de a fi furnizat distribuitorilor. Producătorii trimit rezultatele testelor lor, împreună cu flacoane de probă din fiecare lot către FDA pentru ceea ce se numește în mod obișnuit "eliberare de lot".

Eliberările loturilor sunt un proces continuu și pot continua până la începutul toamnei. Odată ce loturile sunt eliberate de FDA, producătorii pot distribui vaccinul aprobat în SUA pentru uz public. Informațiile despre eliberarea loturilor sunt urmărite pe tot parcursul sezonului printr-o bază de date de distribuție a loturilor (LDD) menținută de FDA pentru a monitoriza producția și distribuția vaccinurilor⁴.

Odată ce loturile sunt aprobate și eliberate, producătorii alocă vaccinuri distribuitorilor în funcție de volumele comenzilor de achiziție. În acest moment, distribuitorii pot negocia programele de expediere cu producătorii; cu toate acestea, întârzierile sunt încă posibile. Cele mai frecvente întârzieri din partea producătorilor includ întârzierile FDA, întârzierile de producție, vremea și programarea logistică.

Distribuitorii încep să livreze vaccinuri furnizorilor

Momentul exact în care distribuitorii încep să livreze vaccinurile variază în fiecare an și se bazează pe mai mulți factori, inclusiv programele de producție ale producătorilor și datele de lansare a loturilor. În general, furnizorii de servicii medicale se pot aștepta să primească livrările inițiale încă din august, cea mai mare parte a distribuției având loc în septembrie sau 3 octombrie^.

Deși strategiile de expediere în precomandă variază de la un distribuitor la altul, Cencora urmează o metodă de alocare a "cotei corecte" – o abordare etapizată care permite cât mai multor furnizori de servicii medicale să primească dozele inițiale de vaccin cât mai devreme posibil în timpul sezonului*. În funcție de numărul de vaccinuri comandate, furnizorii ar trebui să se aștepte să primească transporturi suplimentare pe măsură ce vaccinurile continuă să fie lansate și distribuite în lunile de toamnă și iarnă.  

Procesul nu se termină aici. Pe lângă tot ceea ce s-a menționat, distribuitorii colaborează și cu producătorii pe tot parcursul anului pentru a oferi furnizorilor oportunități de a returna dozele neutilizate la sfârșitul unui sezon.

După cum puteți vedea, distribuția eficientă și fiabilă a vaccinurilor sezoniere este un efort pe tot parcursul anului care se extinde mult dincolo de sezonul de vaccinare al anului calendaristic. Indiferent dacă sunteți un farmacist mic și independent, o clinică sau un mare comerciant cu amănuntul național, este esențial să aveți un partener de distribuție care să vă faciliteze gestionarea vaccinurilor sezoniere, planificarea în avans și protejarea pacienților. Faceți click aici pentru a afla mai multe despre modul în care Cencora oferă avantajele de achiziție, instrumentele și sprijinul necesar pentru un program de vaccinuri sezoniere de succes.

^*Se aplică pentru precomenzile primite înainte de termenul limită de precomandă prioritară. Pentru mai multe detalii, consultați termenii și condițiile noastre de precomandă a vaccinurilor sezoniere.

Referinţe

1. https://www.cdc.gov/flu/about/season/index.html
2. https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/fdas-critical-role-ensuring-supply-influenza-vaccine
3. https://www.cdc.gov/flu/prevent/vaxsupply.htm 
4. https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/lot-release/lot-distribution-database-ldd