Våre globale ladestasjoner for medisinsk behandling

Hvilke celle- og genterapier ble godkjent i 2024?

Celle- og genterapisektoren fortsetter å vise bemerkelsesverdig vekst i 2024, fremhevet av betydelige godkjenninger som markerer en periode med levende fremgang. Med utgangspunkt i prestasjonene fra tidligere år, så tredje kvartal 2024 nok en bemerkelsesverdig godkjenning, noe som forsterker den globale forpliktelsen til å fremme disse innovative behandlingene.

I USA mottok Adaptimmunes Tecelra (afamitresgene autoleucel) godkjenning fra FDA for behandling av synovialt sarkom. Tecelra er en genmodifisert autolog T-celle immunterapi rettet mot melanom-assosiert antigen A4 (MAGE-A4), og gir nytt håp for pasienter med denne sjeldne og utfordrende tilstanden.

Per nå er det 33 genterapier – inkludert genmodifiserte celleterapier – tilgjengelig for klinisk bruk globalt. RNA-terapier har også nådd en imponerende milepæl med 28 godkjenninger til dags dato. Det ikke-genmodifiserte celleterapiområdet fortsetter sin ekspansjon, med 68 slike behandlinger tilgjengelig for pasienter over hele verden etter nylige godkjenninger.

Pipelinen for nye terapier er fortsatt robust, med over 4,000 gen-, celle- og RNA-terapier under utvikling. Spesielt viser oppstarten av kliniske studier med genterapi et fortsatt skifte mot ikke-onkologisk forskning. Andelen igangsatte studier rettet mot ikke-onkologiske indikasjoner har økt fra 39 % i Q4 2023 til 51 % det siste kvartalet. Til tross for dette skiftet er onkologi fortsatt et betydelig fokus i utvikling av pipeline-legemidler, med 52 % av alle pipeline-genterapier rettet mot minst én onkologisk indikasjon.

Hvor mange celle- og genterapier er under utvikling?

I løpet av Q3 2024 fortsatte utviklingspipelinen å utvides. Totalt antall CGT i utvikling vokste fra 3 951 ved utgangen av Q4 til 4 099. Dette kan deles inn i følgende:

2 042 genterapier
923 ikke-genmodifiserte celleterapier
1 134 RNA-terapier

World Couriers rolle i å fremme behandlingsmedisiner

For å støtte veksten av industrien for avansert terapi (ATMP) og gjøre det mulig for flere pasienter enn noen gang før å bli behandlet med disse livsendrende terapiene, bruker World Courier sitt globale nettverk av ladesentre og stasjoner for flytende nitrogen (LN2).

Dette nettverket er bygget på World Couriers eksisterende infrastruktur, og utnytter våre selskapseide LN2-ladesentre (kontor- eller depotplasseringer) eller kontrollerte leverandørers ladestasjoner. Dette betyr at ATMP-utviklere umiddelbart kan dra nytte av en etablert og kvalifisert virksomhet med tilgang til kryogene fraktløsninger nær pasient- og produksjonssteder.

Våre globale interne og tredjeparts LN2-ladefunksjoner gir praktiske og pålitelige løsninger for dine kryogene forsendelser. Vi kan også skreddersy en skreddersydd løsning for å passe dine unike behov og krav, uansett hvor du sender fra eller til. Regioner som ikke dekkes: Cuba, Iran, Syria, Øst-Ukraina, Krim, Nord-Korea.

Våre nettverksfunksjoner gir tilgang til en rekke kryogene avsendere med kortere ledetider og reduserte posisjoneringskostnader

En av utfordringene innen ATMP-industrien er levering av kritiske forsendelser, som afaresedonasjoner og endelige behandlinger. Den korte holdbarheten til ferske forsendelser og den resulterende logistikkkompleksiteten kan oppmuntre terapiutviklere til å kvalifisere kryokonservert transport. For å muliggjøre denne løsningen må tørre avsendere belastes med LN2 av fullt opplært personale for både LN2-utslippet og prosessene for å fylle dewar(e) Dette er en spesialisert prosess der tørre avsendere må:

• Inspisert og rengjort før bruk
• Fulladet, med støttedokumentasjon
• Posisjonert når og hvor det er nødvendig for å være klar for disse svært kritiske behandlingene

Først etter at disse strenge skrittene er tatt, kan den kritiske forsendelsen finne sted. Disse forberedelsene tar tid, spesielt når et ladesenter eller en stasjon kan være plassert i et annet land fra klinikken eller produksjonsstedet.

Støtter den voksende pipelinen

Data viser at det er over 1,350 terapiutviklere globalt. For å støtte denne veksten har World Courier en flåte av kryogene tørravsendere, samt muligheten til å lade og sende kundenes enheter gjennom sitt globale nettverk av strategisk plasserte eide ladestasjoner og kontrollerte leverandørers ladestasjoner for å tilby nesten total global dekning.

Den strategiske intensjonen er å utnytte et nettverk av eide og kvalifiserte leverandørladestasjoner samt enhetsleverandører for å utvikle uovertruffen verdensomspennende dekning ettersom globaliseringen av kryogene tjenester fortsetter. Ved å utnytte sitt globale nettverk hjelper World Courier avanserte terapiselskaper med å bygge robuste logistikkplattformer som støtter klinisk utvikling og kommersialisering av terapier for å møte pasientbehandlingsbehov.

Kilde: Gen-, celle- + RNA-terapilandskapsrapport, Q4 2023 kvartalsrapport, American Society of Gene & Cell Therapy