Optimalisering av din CGT kommersielle distribusjonsstrategi: Fire prioriteringer for en vellykket lansering

Innovative helseprodukter åpner nye muligheter for pasienter, drevet av løftet om avanserte celle- og genterapier (CGT). Opprinnelig fokusert på å målrette mot sjeldne sykdommer, utvides disse terapiene nå til større pasientpopulasjoner.
Å bringe en CGT til markedet er imidlertid en betydelig oppgave for utviklere, og organisasjoner må implementere en strategisk og gjennomtenkt tilnærming til distribusjon for å lykkes.1 Ettersom landskapet for avanserte terapier fortsetter å utvikle seg, må produsenter sørge for at distribusjonsstrategiene deres er robuste, tilpasningsdyktige og fremfor alt sentrert om pasientens behov.
For å støtte en jevn overgang fra klinisk utvikling til kommersiell distribusjon, bør du vurdere disse prioriteringene:

• Utforme en effektiv kanalstrategi.
  
• Utvidet tilgang gjennom nye omsorgssteder.
  
• Redusere administrative byrder for omsorgssteder.
  
• Opprettholde smidigheten til å svare på behovene til ulike interessenter, gitt endret markedsdynamikk.

Til syvende og sist er veien til suksess brolagt med en solid strategisk plan og evnen til å være fleksibel når omstendighetene endres.

Hver vellykket lansering starter med et sterkt fundament: et distribusjonsnettverk som effektivt og pålitelig kobler pasienter til behandlingene de trenger. For CGT-produkter betyr dette å jobbe med partnere som ikke bare har både den tekniske ekspertisen og rekkevidden til å betjene din målrettede pasientpopulasjon, men som også har direkte erfaring med å distribuere komplekse behandlinger.

Å administrere CGT-er utgjør flere betydelige hindringer, hvorav den ene er logistisk. Mange CGT-er krever ultrakald lagring, spesialisert håndtering og streng forvaringskjede, noe som gjør logistikken utfordrende for de fleste klinikker å administrere.

Kapasitetsgrenser, behovet for kirurgiske inngrep og avansert overvåking kompliserer leveringen ytterligere, spesielt i sentre som allerede støtter kliniske studier. I tillegg legger høye forhåndskostnader, kombinert med refusjonskompleksitet, økonomiske barrierer for både pasienter og leverandører.

Pasienter og omsorgspersoner kan trenge å reise lange avstander for å motta behandlingen, noe som kan utgjøre logistiske, personlige og økonomiske barrierer. På leverandørsiden, og spesielt for fellesskapsnettsteder, er betalerrestriksjoner ofte en utfordring.

På grunn av de høye forhåndskostnadene til CGT-er, er leverandører vanligvis avhengige av kredittlinjer fra distributører for å kjøpe disse produktene. Selv om omsorgsstedet har tilstrekkelig kreditt til å kjøpe terapien, er potensialet for økonomisk belastning og til og med forsinkelser i bestilling av ekstra forsyninger eller medisiner på grunn av langsomme refusjonsprosesser faktorer som kan avskrekke leverandører og deres omsorgssteder fra å administrere CGT.

På linje med distribusjonspartnere som kan hjelpe deg med å håndtere disse varierte utfordringene og skalere sammen med behandlingen din, samtidig som du gir konsekvent tilgang, sikrer du at du kan holde pasienten i sentrum for hver beslutning. Denne tilnærmingen legger grunnlaget for bred pasientrekkevidde og langsiktig vekstpotensial.

Når grunnlaget er lagt, er det på tide å spørre: «Hvordan kan vi utvide tilgangen bredere?»

Etter hvert som behandlingen din blir godkjent for nye indikasjoner eller du planlegger å gå inn i nye markeder, blir det viktig å utvide nettverket av behandlingssteder. Imidlertid kan mange leverandører være ukjent med nye terapeutiske modaliteter som CGT-er eller mangle evner til å administrere dem, noe som begrenser pasienttilgangen og gjør det vanskeligere å planlegge logistikk for distribusjon og henvisningsveier fra allmennleger til spesialiserte sentre.

Dette understreker viktigheten av proaktiv utdanning, for eksempel å implementere programmer for å hjelpe potensielle omsorgssteder med å forstå fordelene, risikoene og administrasjonsprotokollene for behandlingene dine, samt retningslinjer for pasientidentifikasjon og henvisningsprosesser.

Samarbeid med distribusjonseksperter som allerede har pålitelige relasjoner på tvers av helsevesenet, kan bidra til å utvide rekkevidden din til kvalifiserte behandlingssteder og potensielle henvisningsnettverk. Dette gjør det enklere å tilpasse dine prioriterte steder til en distribusjonspartners eksisterende nettverk, noe som gjør det enklere å legge til nye lokasjoner og utvide pasienttilgangen.

De operasjonelle og økonomiske utfordringene knyttet til CGT-er er reelle for behandlingssentre. Høye forhåndskostnader, komplekse bestillingsprosesser og refusjonsforsinkelser kan raskt belaste ressursene og begrense viljen til å foreskrive.

Å støtte leverandører ved å effektivisere administrative arbeidsflyter, som å forenkle kontooppsett, administrere kredittordninger og sikre effektiv betalingsbehandling, kan utgjøre en betydelig forskjell.

Ved å samarbeide med partnere som kan forenkle denne kompleksiteten ved å trekke på deres erfaring med de logistiske og økonomiske hindringene knyttet til distribusjon av CGT-er, kan helsepersonell frigjøre til å fokusere på det som betyr mest: å levere den beste omsorgen til så mange pasienter som mulig.

I CGT-produktverdenen er endring den eneste konstanten. Enten det er nye forskrifter, skiftende refusjonsmodeller eller endrede pasientbehov, er en fleksibel kanalstrategi på spill, og en distribusjonspartner som kan skaleres med produktet ditt for å støtte langsiktig vekst er avgjørende.

Den riktige partneren bør gi deg fleksibiliteten til raskt å tilpasse kanalstrategien din etter hvert som etterspørselen endres. For eksempel kan du raskt skifte fra et begrenset nettverk til et bredere hvis etterspørselen etter behandlingen plutselig øker.

Fleksibilitet spiller også inn når det gjelder leverandørens betalingsbetingelser, for eksempel å la Site of Care-kunder utsette produktkostnader til refusjon.