Faktablad

Oppnå fremragende kvalitetssikring for en klient

Bedriftens høydepunkt

Utfordringen


Et globalt bioteknologiselskap henvendte seg til Innomar med en forespørsel om å bli deres kvalitetsenhet for kanadisk import. De uttrykte misnøye med sine nåværende innleide kvalitetskonsulenter.

Tilnærmingen


Innomar ble tildelt kontrakten som Importer Quality Unit og demonstrerte deretter ekspertise:

  • Redesignet og optimalisert kundens kvalitetssystem: Utnyttet QA-ekspertise basert på mange års erfaring og mer enn 50 regulatoriske inspeksjoner
  • Revurdert MRA-status for å oppnå effektivitet og kostnadsbesparelser: Utfordret ikke-MRA-statusen til importerte legemidler for å eliminere unødvendig testing for å forbedre effektiviteten og kostnadseffektiviteten  uten at det går på bekostning av overholdelse av regelverk
  • Samarbeid: Initierte regelmessige månedlige møter med kunden for å fremme kontinuerlig kommunikasjon, øke bevisstheten og legge til rette for strategisk planlegging

Utfallet

  • Vår tilnærming resulterte i at Innomar ble en av kundens beste partnere og ble tildelt kundens høyeste prestasjonsvurdering
  • Vellykket 2023 Health Canada-inspeksjon; inspektøren anerkjente betydelige forbedringer, større kunnskapsbase og erfaring i forhold til de tidligere QA-konsulentene
  • Overgangen til MRA-status gjorde det mulig for legemidler å bli frigitt på markedet 80 % raskere med betydelige årlige besparelser 
  • Pleiet forhold til kunden øker tilliten til at Innomar fortsetter å være en foretrukket leverandør, ikke bare for kvalitet, men for alle Innomar-integrerte tjenester

Dette høydepunktet kan inneholde markedsføringsuttalelser, presenteres kun til informasjon, og skal ikke utgjøre juridisk rådgivning.

Kun tilgjengelig på engelsk.


Relaterte ressurser

Webinar

Navigere i compliance for markedsføring i Finland og Sverige

Webinar

Inspeksjon klar: Navigere i FDAs æra med uanmeldte revisjoner

Webinar

Hvordan være inspeksjonsklar for BNP-inspeksjoner og nye utfordringer

Vi hjelper deg gjerne

Ta kontakt med teamet vårt i dag for å lære mer om hvordan Cencora bidrar til å skape fremtidens helsevesen.