Forstå hvordan du kan gi energi, forlenge og kapitalisere levetiden til modne legemidler
Det som også har økt, er behovet for strategiske samarbeid med partnere som har erfaring og kunnskap til å håndtere kompleksiteten ved vedlikehold av produktets livssyklus.
Den vanskelige og kostbare reisen med å utvikle et legemiddel, støtte kliniske studier og oppfylle regulatoriske godkjenninger kan ta mellom 6 og 10 år og koste så mye som 2.3 milliarder dollar i 2023.1 Den reisen og kostnadene slutter ikke etter at terskelen for kommersialisering er krysset.
Når et produkt er kommersialisert, kan produsenten begynne å få tilbake kostnader som påløper i de tidlige utviklingsstadiene. Etter hvert som produktet begynner å modnes i de påfølgende årene – de fleste merkevarelegemidler opplever mellom 12 og 16 år uten konkurranse fra generiske legemidler2– begynner det å nå markedsmodenhet.
Maksimering av et legemiddels «gylne år»
I løpet av denne perioden spiller vedlikehold en viktig rolle ettersom en produsents produkt kan være på markedet i en årrekke, noe som fører til betydelige endringer som påvirker både lokal drift og bedriftsfunksjoner. Å forstå og vite hvordan man skal nærme seg disse justeringene er avgjørende for å optimalisere og øke inntektene fra modne legemidler. Ved å gjøre det kan inntekter fra et etablert produkt gå til selskapets bunnlinje eller reinvesteres i nye produkter som kan være underressurser.
En feil legemiddelprodusenter ofte gjør er å anta at de allerede har investert nok penger i forkant av en lansering, og tror at produktet vil oppnå et nivå av suksess sammen med evnen til å markedsføre seg selv og fortsette å oppnå salgsnivået uten å utvikle en ny produktstrategi.
«Å ha en global og lokal outsourcingløsning kan gi en vei til å løse alle utfordringene», sier Kirsten Jacobs, Chief Service Strategy Officer for globale konsulenttjenester hos Cencora (tidligere AmerisourceBergen). «Gjennom et samarbeid kan bedrifter konsentrere seg om interne prioriteringer som innovasjon, effektivitet og avkastning og slippe å holde øye med å håndtere kompleksiteten ved vedlikehold av produktets livssyklus.»
Cencoras Optimal Patient Access (OPA) outsourcing-løsning tilbyr en omfattende tilnærming som kombinerer legemiddelovervåking, regulatoriske forhold og kvalitetssikring for å bidra til driftseffektivitet, støtte lønnsomhet og bidra til å sikre inntektsbærekraft og vekst.
Å ha de riktige løsningene for hånden
Ifølge Jacobs muliggjør Cencoras løsninger optimalisering av globalt datatilsyn fra lokale markeder for å sikre pasientsikkerhet og tilgang til oppdatert pasientinformasjon. Jacobs understreket også viktigheten av å foredle produksjonsstrategier, distribusjonskanaler og pristaktikker for å oppnå suksess.
Gjennom et strategisk partnerskap tilbyr Cencora konsulenttjenester for risikostyring, endringsledelse og regulatoriske anliggender gjennom hele produktutviklingsprosessen. I tillegg tilbyr selskapet en omfattende strategi for igangkjøring, kvalifisering og validering (CQV) for å sikre at en legemiddelprodusents fasiliteter, systemer og utstyr oppfyller alle nødvendige krav. I tillegg overvåker selskapets tjenester for legemiddelovervåking og medisinsk informasjon samsvar med stadig utviklende globale regulatoriske standarder for å sikre den høyeste kvaliteten på innsamling og behandling av sikkerhetsdata.
"De fleste, om ikke alle, av disse aktivitetene fører til globale regulatoriske dossieroppdateringer samt etablering av globale prosesser innenfor våre legemiddelovervåkings- og GxP-berørte områder," sa Jacobs.
Med mer enn 500 medarbeidere globalt og som representerer mer enn 235 merkevarer, har Cencora lang erfaring og tilgang til en rekke datasiloer som kan bidra til å låse opp innsikt som kan bli relevante strategier. Ved å bruke AI og maskinlæring gjør kunnskapen som avdekkes det mulig for legemiddelprodusenter å navigere raskere i markedsutfordringer.
"Vi har en helhetlig tilnærming som lar partnerne våre fokusere på det som er viktig for dem når de ønsker å maksimere levetiden til et produkt," sa Jacobs.
1Deloitte, «Farmasøytisk FoU-avkastning faller i post-pandemisk marked», (Deloitte, 2023), https://www2.deloitte.com/uk/en/pages/press-releases/articles/pharma-r-d-return-on-investment-falls-in-post-pandemic-market.html
2The Commonwealth Fund, «Determinants of Market Exclusivity for Prescription Drugs in the United States», (The Commonwealth Fund, 2017), https://www.commonwealthfund.org/publications/journal-article/2017/sep/determinants-market-exclusivity-prescription-drugs-united
Cencora.com tilbyr automatiserte oversettelser for å hjelpe deg med å lese nettstedet på andre språk enn engelsk. Mye arbeid er lagt ned i disse oversettelsene for å gjøre dem nøyaktige, men ingen automatisert oversettelse er perfekt, og slike oversettelser er heller ikke ment å erstatte menneskelige oversettere. Disse oversettelsene leveres som en tjeneste til brukere av Cencora.com og leveres «som de er». Det gis ingen garanti av noe slag, verken uttrykt eller underforstått, med hensyn til nøyaktigheten, påliteligheten eller riktigheten av noen av disse oversettelsene som er gjort fra engelsk til andre språk. Det kan hende at noen typer innhold (som bilder, videoer, Flash osv.) er unøyaktig oversatt på grunn av begrensningene i oversettelsesprogramvaren.
Eventuelle avvik eller forskjeller som oppstår ved oversettelse av dette innholdet fra engelsk til et annet språk, er ikke bindende og har ingen juridisk virkning for samsvar, håndhevelse eller andre formål. Kontakt oss dersom du oppdager feil. Se den engelske versjonen av siden dersom du er i tvil om hvorvidt informasjonen i disse oversettelsene er nøyaktig.