Rapport

FDA-programmer i horisonten: Hva biofarmasøytiske selskaper trenger å vite

Oppdag det amerikanske FDAs banebrytende Commissioner's National Priority Voucher (CNPV)-program, et nytt initiativ designet for å akselerere tidslinjer for legemiddelgjennomgang til så lite som 1–2 måneder for kvalifiserte biofarmasøytiske legemidler. 
Med fokus på å håndtere folkehelsekriser, fremme innovative kurer og styrke USAs forsyningskjedes motstandskraft, tilbyr CNPV-programmet en unik mulighet for biofarmasøytiske selskaper til å bringe livreddende behandlinger til markedet raskere.

Programmet gjenspeiler FDAs forpliktelse til å balansere innovasjon, rimelighet og regulatorisk strenghet mens de navigerer i det utviklende helselandskapet. Finn ut hvordan organisasjonen din kan tilpasse seg dette nye regulatoriske paradigmet, evaluere risikoer og muligheter og forberede seg på suksess i et smidig og fartsfylt miljø.

Last ned rapporten for å lære mer!
Pardot-skjema

Connect with our team

Our commitment to helping clients achieve market access plays a crucial role in patients’ access to affordable, diverse, and effective therapies so they can achieve their best potential health outcomes. Connect with our team of experts to discover how we can help support your goals.

Related resources

Veileder

Fem strategiske endringer for å lede farmasøytiske selskaper gjennom endring

Artikkel

Sammendrag av HTA kvartalsvis høst 2025

Artikkel

Endrede beviskrav for Frankrikes program for tidlig tilgang (EAP): Hva kan vi se i det kommende året?

Cencora.com tilbyr automatiserte oversettelser for å hjelpe deg med å lese nettstedet på andre språk enn engelsk. Mye arbeid er lagt ned i disse oversettelsene for å gjøre dem nøyaktige, men ingen automatisert oversettelse er perfekt, og slike oversettelser er heller ikke ment å erstatte menneskelige oversettere. Disse oversettelsene leveres som en tjeneste til brukere av Cencora.com og leveres «som de er». Det gis ingen garanti av noe slag, verken uttrykt eller underforstått, med hensyn til nøyaktigheten, påliteligheten eller riktigheten av noen av disse oversettelsene som er gjort fra engelsk til andre språk. Det kan hende at noen typer innhold (som bilder, videoer, Flash osv.) er unøyaktig oversatt på grunn av begrensningene i oversettelsesprogramvaren.

Eventuelle avvik eller forskjeller som oppstår ved oversettelse av dette innholdet fra engelsk til et annet språk, er ikke bindende og har ingen juridisk virkning for samsvar, håndhevelse eller andre formål.  Kontakt oss dersom du oppdager feil. Se den engelske versjonen av siden dersom du er i tvil om hvorvidt informasjonen i disse oversettelsene er nøyaktig.