Forstå sesongvaksiners innsats langt utover vaksinasjonssesongen
Produksjon og distribusjon av sesongvaksiner (influensa og covid-19) er en kontinuerlig prosess året rundt. Til tross for offentlig kjennskap til vaksinasjoner som tilbys i høst- og vintermånedene, jobber produsenter, distributører, offentlige etater, helsepersonell og andre interessenter langt utover denne tidsrammen for å beskytte pasienter mot disse stadig utviklende virusene. Fra å analysere globale virustrender og velge stammer, til produksjon, testing og distribusjon av vaksiner, krever hvert trinn i denne prosessen nøye timing og koordinering.
Høres det komplisert ut? Det er fordi det er det. Som helsepersonell er det viktig for din beredskap for den kommende sesongen å forstå vanskelighetene med hvordan vaksinedosene dine går fra produsent til pasient, og hvordan distributøren din kan støtte deg gjennom hvert trinn i den prosessen.
«Det er mye som skjer bak kulissene, men Cencoras mål som distributør er enkelt å gi leverandørene verktøyene, kunnskapen og kommunikasjonen de trenger for å støtte pasientene og virksomheten deres gjennom hver fase av sesongen.»
VP, sesongprodukter og returer, Cencora
Ifølge Centers for Disease Control and Prevention (CDC) bør helsepersonell begynne å tilby influensavaksiner i oktober, da aktiviteten vanligvis topper seg mellom desember og februar, men kan vare så sent som1. Likevel er det å sikre at pasienter har tilgang til disse vaksinene innen oktober er avhengig av en prosess som starter nesten et år tidligere.
Ansvarsfraskrivelse: Tidslinjen som er skissert i denne artikkelen er basert på historiske prosesser rundt influensavaksiner og er kun ment for representative formål og er ikke omfattende for alle trinn som kreves for å produsere, godkjenne og distribuere sesongvaksiner. I tillegg kan tidspunktene nevnt i denne artikkelen variere mellom influensa- og COVID-19-vaksiner, og fra sesong til sesong, avhengig av gjeldende produkt- og markedsutvikling
Januar–mai
Leverandører legger inn forhåndsbestillinger for den kommende sesongen
Dette er den viktigste muligheten for tilbydere til å reservere antall doser de forventer å trenge for den kommende sesongen (som begynner i oktober som anbefalt av CDC1). Forhåndsbestilling er et viktig skritt i distribusjonsprosessen for sesongvaksiner for alle interessenter, da det gir produsenter, distributører og offentlige etater en indikasjon på det samlede volumet av vaksiner som skal produseres for å sikre forsyningskjedeberedskap, samtidig som det gir en sjanse for leverandører til å komme i forkant av den sesongmessige etterspørselen etter vaksiner ved i hovedsak å reservere sin andel av dosene tidlig. Synlighet til forhåndsbestillinger lar også produsenter planlegge produksjonen for den kommende sesongen.
Det er viktig å merke seg at det fortsatt tilbys muligheter for forhåndsbestilling etter mai, men begrensninger kan gjelde. For å lære mer om Cencoras praktiske forhåndsbestillingsalternativer, klikk her.
Verdens helseorganisasjon (WHO) og Federal Drug Administration (FDA) gir råd om valg av stamme
Hvert år deler WHO sine anbefalinger for influensavaksinesammensetninger på den nordlige halvkule. Klikk her for å se WHOs anbefalinger for sesongen 2024–2025 som et eksempel.
Kort tid etter, vanligvis i februar eller begynnelsen av mars, gjennomgår FDAs Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC) data om hvilke virus som har forårsaket sykdom det siste året, hvordan virusene endrer seg og andre trender, slik at de kan anbefale hvilke influensavirusstammer som skal inkluderes i amerikanske vaksiner i den kommende influensasesongen2. Klikk her for å se FDAs anbefalinger for bruk av trivalente influensavaksiner for sesongen 2024–2025 som et eksempel.
På dette tidspunktet begynner vaksineprodusenter prosessen med å produsere vaksiner for å inkludere stammene anbefalt av FDA.
Juni–juli
Distributører legger inn innkjøpsordrer hos produsenter
Etter det første forhåndsbestillingsvinduet nevnt ovenfor, vil distributører telle opp reservasjonene sine og gi et totalt innkjøpsordrebeløp til produsenter. Dette beløpet inkluderer alle reservasjoner mottatt fra leverandører, samt ytterligere forventet etterspørsel basert på sykdomstrender, historiske kjøpsbeløp og andre faktorer. Disse innkjøpsordrene, når de er samlet fra alle distributører, lar produsenter planlegge produksjonen og effektivt allokere ressurser for å møte den anslåtte etterspørselen fra markedet.
156,2 til 170 millioner
doser av influensavaksiner ble anslått for sesong3 2023–2024
August–desember
Objekter godkjennes og frigis for distribusjon
FDA, i samarbeid med Center for Biologics Evaluation and Research (CBER), er ansvarlig for å verifisere at frigitte partier (eller "partier") av vaksiner oppfyller passende standarder. Hver vaksine gjennomgår omfattende testing for å sikre kvalitetskontroll og sterilitet før den gis til distributører. Produsenter sender inn resultatene av testingen, sammen med prøvehetteglass fra hvert parti til FDA for det som ofte omtales som en "partiutgivelse".
Partiutgivelser er en kontinuerlig prosess og kan fortsette til tidlig høst. Når partier er frigitt av FDA, kan produsenter distribuere den godkjente vaksinen over hele USA for offentlig bruk. Informasjon om partiutgivelse spores gjennom sesongen via en FDA-vedlikeholdt Lot Distribution Database (LDD) for å overvåke produksjon og distribusjon av vaksiner4.
Når partier er godkjent og frigitt, tildeler produsenter vaksiner til distributører basert på innkjøpsordrevolumer. På dette tidspunktet kan distributører forhandle fraktplaner med produsentene; Forsinkelser er imidlertid fortsatt mulig. De vanligste forsinkelsene fra produsenter inkluderer FDA-forsinkelser, produksjonsforsinkelser, vær og logistikkplanlegging.
Distributører begynner å sende vaksiner til leverandører
Det nøyaktige tidspunktet for når distributører begynner å sende vaksiner varierer hvert år og er basert på flere faktorer, inkludert produsentens produksjonsplaner og utgivelsesdatoer for partier. Generelt kan helsepersonell forvente å motta første forsendelser så tidlig som i august, med hoveddelen av distribusjonen som finner sted i september eller3.
Selv om strategier for forhåndsbestilling varierer fra distributør til distributør, følger Cencora en «rettferdig andel»-tildelingsmetode – en trinnvis tilnærming som gjør det mulig for så mange helsepersonell som mulig å motta innledende vaksinedoser så tidlig som mulig i sesongen*. Avhengig av antall vaksiner som er bestilt, bør leverandører forvente å motta ytterligere forsendelser ettersom vaksiner fortsetter å bli utgitt og distribuert gjennom høst- og vintermånedene.
Prosessen slutter ikke der. I tillegg til alt som har blitt nevnt, samarbeider distributører også med produsenter gjennom året for å tilby muligheter for leverandører til å returnere ubrukte doser på slutten av en sesong.
Som du kan se, er effektiv og pålitelig distribusjon av sesongvaksiner en helårsinnsats som strekker seg langt utover kalenderårets vaksinasjonssesong. Enten du er en liten uavhengig farmasøyt, klinikk eller en stor nasjonal forhandler, er det avgjørende å ha en distribusjonspartner som gjør det enkelt å administrere sesongvaksinene dine, planlegge fremover og beskytte pasientene dine. Klikk her for å lære mer om hvordan Cencora tilbyr kjøpsfordelene, verktøyene og støtten som trengs for et vellykket sesongvaksineprogram.
"Distribusjon av sesongvaksiner er komplisert, men hvordan kan vi forenkle status quo for å skape en mer gjennomsiktig og sømløs prosess for behandlingssteder, som til slutt vil oversettes til en bedre pasientopplevelse, er spørsmålet vi stiller."
Leder, Solutions Operations, Cencora
*Gjelder forhåndsbestillinger mottatt i forkant av vår prioriterte forhåndsbestillingsfrist. For mer informasjon, se våre vilkår og betingelser for forhåndsbestilling av sesongvaksiner.
Referanser
Cencora.com tilbyr automatiserte oversettelser for å hjelpe deg med å lese nettstedet på andre språk enn engelsk. Mye arbeid er lagt ned i disse oversettelsene for å gjøre dem nøyaktige, men ingen automatisert oversettelse er perfekt, og slike oversettelser er heller ikke ment å erstatte menneskelige oversettere. Disse oversettelsene leveres som en tjeneste til brukere av Cencora.com og leveres «som de er». Det gis ingen garanti av noe slag, verken uttrykt eller underforstått, med hensyn til nøyaktigheten, påliteligheten eller riktigheten av noen av disse oversettelsene som er gjort fra engelsk til andre språk. Det kan hende at noen typer innhold (som bilder, videoer, Flash osv.) er unøyaktig oversatt på grunn av begrensningene i oversettelsesprogramvaren.
Eventuelle avvik eller forskjeller som oppstår ved oversettelse av dette innholdet fra engelsk til et annet språk, er ikke bindende og har ingen juridisk virkning for samsvar, håndhevelse eller andre formål. Kontakt oss dersom du oppdager feil. Se den engelske versjonen av siden dersom du er i tvil om hvorvidt informasjonen i disse oversettelsene er nøyaktig.