Rapport

FDA-programmer i horisonten: Hva biofarmasøytiske selskaper trenger å vite

Oppdag det amerikanske FDAs banebrytende Commissioner's National Priority Voucher (CNPV)-program, et nytt initiativ designet for å akselerere tidslinjer for legemiddelgjennomgang til så lite som 1–2 måneder for kvalifiserte biofarmasøytiske legemidler. 
Med fokus på å håndtere folkehelsekriser, fremme innovative kurer og styrke USAs forsyningskjedes motstandskraft, tilbyr CNPV-programmet en unik mulighet for biofarmasøytiske selskaper til å bringe livreddende behandlinger til markedet raskere.

Programmet gjenspeiler FDAs forpliktelse til å balansere innovasjon, rimelighet og regulatorisk strenghet mens de navigerer i det utviklende helselandskapet. Finn ut hvordan organisasjonen din kan tilpasse seg dette nye regulatoriske paradigmet, evaluere risikoer og muligheter og forberede seg på suksess i et smidig og fartsfylt miljø.

Last ned rapporten for å lære mer!
Pardot-skjema

Ta kontakt med teamet vårt

Vår forpliktelse til å hjelpe kunder med å oppnå markedstilgang spiller en avgjørende rolle i pasientenes tilgang til rimelige, mangfoldige og effektive behandlinger, slik at de kan oppnå sine beste potensielle helseresultater. Ta kontakt med vårt team av eksperter for å finne ut hvordan vi kan hjelpe deg med å støtte dine mål.

Relaterte ressurser

Hvitbok

Utviklende landskap for betalerdekning for celle- og genterapier (CGT): Trender og innsikt

Artikkel

Navigere i globale policyendringer: Innsikt fra ISPOR Europe 2025

Artikkel

Harmonisering av medisinsk teknologivurdering: PICO-konsolidering under EUs HTA-forordning