Gebruikmaken van informatie-uitwisseling voorafgaand aan goedkeuring om productsucces en toegang voor patiënten te versnellen

In het voortdurend veranderende landschap van de farmaceutische industrie is effectieve communicatie tussen biofarmaceutische bedrijven en betalers cruciaal om innovatieve therapieën succesvol op de markt te brengen.

Cencora stond dit jaar meerdere keren in het middelpunt van de belangstelling en was een trotse supporter van de jaarlijkse AMCP-conferentie in New Orleans. Van informatieve sessies over de evolutie van het AMCP-formaat voor formulariuminzendingen 5.0 en de cruciale rol van pre-goedkeuringsdossiers bij succesvolle productlanceringen tot bekroond onderzoek, onze experts toonden onze toewijding om onze biofarmaceutische partners te helpen het productsucces te versnellen.

Alvana Maliqi, PharmD, MBA, Associate Director of Value and Access Strategy bij Cencora, onderdeel van de divisie Commercialization Strategy and Access Solutions, stond aan de wieg van baanbrekend onderzoek naar informatie-uitwisseling voorafgaand aan goedkeuring (PIE) en naar hoe biofarmaceutische fabrikanten deze informatie efficiënter kunnen gebruiken. In een interview met PharmExec bespreekt ze de voordelen van de OOB-wetgeving, die biofarmaceutische bedrijven in staat stelt onbevooroordeelde informatie over aankomende producten en indicaties te delen met betalers.

Belangrijkste hoogtepunten:

• De OOB-wetgeving biedt biofarmaceutische bedrijven een strategisch traject om met betalers in gesprek te gaan over nieuwe producten en indicaties binnen een safe harbor-kader.
• Ondanks de vooruitgang in de communicatie voorafgaand aan de goedkeuring, blijft er een verschil bestaan tussen de waarde van de informatiebetaler en wat fabrikanten bieden, wat de noodzaak benadrukt van op maat gemaakte en transparante gegevensuitwisseling.
• De voorkeuren van betalers voor het ontvangen van informatie voorafgaand aan de goedkeuring variëren, met een toenemende vraag naar vroege inzichten in categorieën met hoge kosten of hoge gebruiksmogelijkheden, zoals cel- en gentherapieën, oncologie en zeldzame ziekten.
  
  

Om deze hiaten te overbruggen en de weg vrij te maken voor een betere samenwerking:

• Fabrikanten worden aangemoedigd om vroeg in de ontwikkelingscyclus gesprekken met betalers aan te gaan om de informatiebehoeften effectief op elkaar af te stemmen.
• Op maat gemaakte gegevenslevering die is afgestemd op de unieke vereisten van elke betaler kan de besluitvormingsprocessen aanzienlijk verbeteren.
• Duidelijke, transparante en tijdige updates zijn van het grootste belang voor het bevorderen van conforme maar impactvolle communicatiekanalen tussen belanghebbenden.
  
  

Voor meer inzichten over het verbeteren van de communicatie tussen biofarmaceutische fabrikanten en betalers met betrekking tot de uitwisseling van informatie voorafgaand aan goedkeuring, lees het volledige interview hier.