Conshohocken, Pennsylvania. (8 febbraio 2024) – Con il crescente numero di prodotti di terapia cellulare e genica (CGT) in fase di sviluppo clinico, FormularyDecisions di Cencora ha lanciato una nuova risorsa progettata per fornire ai contribuenti sanitari un accesso centralizzato alle informazioni sulle terapie approvate e sui prodotti in fase di sviluppo.
FormularyDecisions, una piattaforma online sicura, fornisce ai responsabili delle decisioni sanitarie negli Stati Uniti l'accesso a risorse basate sull'evidenza e facilita lo scambio di informazioni tra le aziende biofarmaceutiche e i soggetti pagatori. Attraverso questa risorsa CGT, i pagatori di assistenza sanitaria registrati, che rappresentano collettivamente più di 269 milioni di vite coperte, avranno accesso a una panoramica dettagliata del panorama CGT e alle informazioni basate sui prodotti, come le evidenze cliniche e le informazioni economiche sanitarie, lo stato di lancio e le designazioni assegnate dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti.
"Le terapie cellulari e geniche sono estremamente promettenti, ma rappresentano una sfida unica per i soggetti pagatori, in parte a causa dei costi, della somministrazione una tantum e dei dati di durata limitati al momento dell'approvazione normativa", ha affermato Melissa McCart, Vice President of Commercialization Strategy & Access Solutions del team Market Access and Healthcare Consulting di Cencora. "Attraverso FormularyDecisions, i pagatori possono accedere a informazioni e prove basate sul prodotto, che li aiuteranno a valutare il valore di un prodotto e a prendere decisioni sulla copertura".
Ci sono quasi 2.000 studi clinici CGT in corso a livello globale, secondo l'Alliance for Regenerative Medicine (ARM), che prevede fino a 17 decisioni normative sulle CGT negli Stati Uniti e in Europa nel 2024.
Ad oggi, la maggior parte dei soggetti pagatori ha sviluppato politiche di copertura dei prodotti individuali o ha rivisto la copertura caso per caso per ciascun paziente, secondo un sondaggio della rete di assistenza gestita di Cencora. Nel valutare le CGT approvate dalla FDA, i pagatori intervistati hanno identificato tre tipi di prove come le più importanti per informare le loro decisioni di copertura: sicurezza ed efficacia rispetto alle terapie approvate, elenchi di linee guida e prove del mondo reale.
"Gli sviluppatori di CGT dovrebbero avviare discussioni con i pagatori in anticipo per promuovere un dialogo aperto e comprendere meglio le loro aspettative in modo da poter sviluppare un pacchetto di prove che non solo mostri i benefici della terapia e ne giustifichi il costo, ma affronti anche le preoccupazioni e le priorità dei pagatori".
ha dichiarato Lung-I Cheng, vicepresidente e responsabile della linea di servizi di terapia cellulare e genica di Cencora. "Che si tratti di pre-approvazione o post-lancio, FormularyDecisions può fungere da meccanismo efficace per coinvolgere i pagatori e comunicare le informazioni sul valore del prodotto.
"Questo lancio riflette l'impegno di Cencora nell'introdurre soluzioni che soddisfino le esigenze dei nostri partner biofarmaceutici, operatori sanitari, pagatori e pazienti per promuovere l'innovazione e l'accesso a questi prodotti".
Cencora, che offre agli sviluppatori CGT supporto in ogni fase del ciclo di vita del prodotto, ha anche recentemente lanciato un hub di integrazione CGT, che collega le piattaforme rivolte ai fornitori con i programmi di supporto ai servizi per i pazienti per aumentare la visibilità nel processo di sviluppo e somministrazione della terapia, semplificando il percorso verso la cura.
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