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Possiamo aiutarti a immettere sul mercato prodotti di altissima qualità che soddisfino i requisiti normativi e di conformità locali, pur essendo pronto per una crescita e un successo duraturo.

Utilizza il nostro strumento di valutazione dei rischi con funzionalità di controllo e visibilità per ottenere informazioni utili relative all’aggiornamento e all’espansione dei processi di produzione, al miglioramento della prontezza all’ispezione e alla pianificazione di una strategia di gestione del rischio di qualità continua ed efficace.

  • Prontezza commerciale: sfrutta la nostra profonda conoscenza dei requisiti normativi globali, i nostri solidi sistemi di garanzia della qualità e le strategie di gestione del rischio collaudate per ottenere la sicurezza necessaria a lanciare i prodotti e sostenerli durante tutto il ciclo di vita.
  • Conformità e correzione: piani di correzione personalizzati e progettati per affrontare le tue sfide specifiche, correggere le carenze e prevenirne la ripetizione. I nostri programmi di formazione sono incentrati sulle pratiche di conformità e correzione per migliorare i processi futuri.

Caratteristiche e servizi

  • Principi attivi farmaceutici (API)
  • Prodotti farmaceutici
  • Biofarmaci
  • Dispositivi medici - ISO 13485 / Programma unico di audit sui dispositivi medici (MDSAP)
  • Prodotti naturali per la salute
  • Cosmetici
  • Conformità
  • Audit
  • Catena di fornitura
  • Convalida
  • Nozioni fondamentali sulle buone pratiche di fabbricazione (GMP)
  • Nozioni fondamentali sui dispositivi medici
  • ISO 13485:2016 / Programma unico di audit sui dispositivi medici (MDSAP)
  • Formazione annuale sulle GMP
  • Prepararsi per un’ispezione normativa
  • Audit di qualità
  • Buone pratiche di documentazione
  • Licenze per la catena di fornitura e gli stabilimenti

Soluzioni

Canada

Innomar Strategies

Innomar Strategies offre servizi di conformità della qualità in Canada.

Globale

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PharmaLex offre una guida e consulenza globali in merito a qualità e conformità.
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