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Entra nel mercato in tutta sicurezza con un supporto continuo per la qualità e la conformità
Possiamo aiutarti a immettere sul mercato prodotti di altissima qualità che soddisfino i requisiti normativi e di conformità locali, pur essendo pronto per una crescita e un successo duraturo.
Utilizza il nostro strumento di valutazione dei rischi con funzionalità di controllo e visibilità per ottenere informazioni utili relative all’aggiornamento e all’espansione dei processi di produzione, al miglioramento della prontezza all’ispezione e alla pianificazione di una strategia di gestione del rischio di qualità continua ed efficace.
- Prontezza commerciale: sfrutta la nostra profonda conoscenza dei requisiti normativi globali, i nostri solidi sistemi di garanzia della qualità e le strategie di gestione del rischio collaudate per ottenere la sicurezza necessaria a lanciare i prodotti e sostenerli durante tutto il ciclo di vita.
- Conformità e correzione: piani di correzione personalizzati e progettati per affrontare le tue sfide specifiche, correggere le carenze e prevenirne la ripetizione. I nostri programmi di formazione sono incentrati sulle pratiche di conformità e correzione per migliorare i processi futuri.
Caratteristiche e servizi
- Principi attivi farmaceutici (API)
- Prodotti farmaceutici
- Biofarmaci
- Dispositivi medici - ISO 13485 / Programma unico di audit sui dispositivi medici (MDSAP)
- Prodotti naturali per la salute
- Cosmetici
- Conformità
- Audit
- Catena di fornitura
- Convalida
- Nozioni fondamentali sulle buone pratiche di fabbricazione (GMP)
- Nozioni fondamentali sui dispositivi medici
- ISO 13485:2016 / Programma unico di audit sui dispositivi medici (MDSAP)
- Formazione annuale sulle GMP
- Prepararsi per un’ispezione normativa
- Audit di qualità
- Buone pratiche di documentazione
- Licenze per la catena di fornitura e gli stabilimenti
Disponibile solo in inglese
Implementa un sistema di qualità su misura per te
Disponibile solo in inglese
Possiamo aiutarti a creare un sistema di qualità adatto a te, che ti consentirà di orientarti efficacemente nel mondo in continua evoluzione della conformità agli standard di qualità.
Disponibile solo in inglese