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Massimizza la sicurezza dei pazienti e riduci al minimo i rischi durante l'intero ciclo di vita del prodotto
La sicurezza dei pazienti è la prima preoccupazione di tutte le autorità sanitarie del mondo e sappiamo che i team di farmacovigilanza (PV) stanno affrontando crescenti sfide operative, trovandosi di fronte a risorse sempre più limitate. Ecco perché offriamo servizi di farmacovigilanza locali e globali per migliorare il successo dei lanci di prodotti e la crescita post-commercializzazione, consentendo al contempo ai team clinici e di sicurezza di concentrarsi sulle priorità strategiche. I nostri clienti ottengono un vantaggio competitivo potendo ricorrere a più di 1.000 esperti in materia e risorse locali in oltre 150 Paesi.
- Evita ritardi ed errori correlati alla sicurezza nei processi di richiesta e rilascio delle autorizzazioni nonché nella commercializzazione dei tuoi prodotti.
- Cresci rapidamente con personale specializzato e flessibile per semplificare l'espansione del mercato e ridurre il carico di lavoro sulle operazioni di farmacovigilanza regionali o locali.
- Soddisfa i requisiti locali e regionali in continua evoluzione con il nostro team di professionisti multilingue, esperti nelle normative e nella reportistica del Nord e Sud America, dell'UE e dell'APAC.
- Ottimizza i processi e raggiungi l’efficienza operativa con una suite di tecnologie innovative e sicure.
Funzionalità e servizi
Ottieni una maggiore conformità normativa e sicurezza dei pazienti attraverso una rigorosa gestione del rischio e dei dati e pratiche di controllo qualità. Orientati efficacemente in scenari normativi complessi e ottimizza i tuoi processi di farmacovigilanza con la nostra competenza globale e le nostre soluzioni su misura. I servizi di governance del sistema di farmacovigilanza includono una persona qualificata per la farmacovigilanza (QPPV), un file master del sistema di farmacovigilanza (PSMF), la gestione degli accordi PV, i sistemi di gestione della qualità, la formazione e gli audit PV.
Aiutiamo le aziende a orientarsi tra i complessi requisiti normativi regionali e locali in materia di farmacovigilanza per semplificare l'espansione in nuovi mercati, facilitare la crescita nei mercati attuali e ottenere la flessibilità dei carichi di lavoro senza compromettere la qualità. Espanditi rapidamente grazie al personale locale esperto che ti aiuta a soddisfare i requisiti di sicurezza specifici del Paese, supportando gli obiettivi di crescita e riducendo al contempo i rischi correlati alle normative e al fatturato. I servizi per la sicurezza dei pazienti includono un referente nazionale per la farmacovigilanza, il controllo della documentazione locale, la gestione dei rapporti sui casi di studio individuali locali (ICSR), studi locali sulla PV e l'analisi della letteratura medica locale relativa alla farmacovigilanza.
Sfruttando l'efficienza e le competenze, Cencora migliora le tue operazioni di farmacovigilanza, consentendo al tuo team di concentrarsi sulle priorità strategiche. Forniamo una gestione completa dei dati sulla sicurezza, dall'elaborazione dei casi alla reportistica normativa, favorendo il raggiungimento della conformità agli standard globali in modo tempestivo e accurato. I nostri servizi operativi includono il controllo della documentazione, la gestione dell'ICSR e i rapporti sulla sicurezza.
Il profilo rischi-benefici di un prodotto è in continua evoluzione durante il suo ciclo di vita, quindi creiamo un'istantanea composita basata sui dati e su diverse fonti del profilo rischi-benefici del prodotto per facilitare le diverse decisioni chiave e comunicazioni normative. I benefici possono superare i rischi grazie a un approccio proattivo e ben gestito.
Le nostre competenze
Ottieni un vantaggio competitivo affidandoti agli esperti in materia di Cencora e alle risorse di farmacovigilanza locali, disponibili quando e dove ne hai bisogno.
1.000+
esperti in materia in tutto il mondo
150+
Paesi con risorse locali di farmacovigilanza
40+
nazionalità diverse presenti nel nostro team, inclusi esperti della FDA e dell'EMA
