Cencora solution

Reenvasado y reetiquetado GMP

Servicios especializados prestados conforme a estándares de buenas prácticas de fabricación (GMP) para mantener la integridad del producto, la seguridad del paciente y la calidad.

Precisión donde más importa

En la logística de los servicios sanitarios, la presentación es importante, pero la seguridad y el cumplimiento del paciente lo son aún más. Ya sea que esté ajustando los formatos de empaque para nuevos mercados, reemplazando embalajes secundarios dañados o actualizando los requisitos de etiquetado a mitad de la cadena de suministro, nuestros servicios de reenvasado y reetiquetado GMP le brindan la agilidad para adaptarse sin comprometer el control. En Cencora, ofrecemos servicios de reenvasado y reetiquetado de alta calidad que cumplen con la normativa para que los clientes satisfagan las necesidades normativas o comerciales en constante evolución. Seguimos rigurosos protocolos de validación y estándares de documentación, por lo que cada intervención cumple con el mismo nivel de garantía que esperaría de la fabricación interna.

Ofrecemos lo siguiente:

  • Reenvasado en un nuevo embalaje secundario para cumplir con los requisitos del mercado local o del canal.
  • Reetiquetado para reflejar los nuevos requisitos normativos o la actualización de la información comercial o relacionada con las muestras (cuando esté permitido).
  • Sustitución de envasados exteriores dañados o desactualizados.
  • Agregación, serialización y seguridad a prueba de manipulación cuando sea necesario

Soluciones flexibles centradas en la calidad

Nuestros entornos  con certificación GMP siguen procedimientos operativos estándar (SOP) y procedimientos de control de lotes validados, y cada actividad se documenta para una rendición de cuentas absoluta. El personal está especialmente capacitado en el manejo de productos, los requisitos de etiquetado y los protocolos de inspección de calidad, con supervisión y liberación realizadas por personas calificadas (QP), cuando corresponda.

Gestionamos el reenvasado y el reetiquetado por tipo de producto, categoría terapéutica y geografía del mercado, lo que garantiza la coherencia con su marca global y su huella normativa. Y debido a que nuestras operaciones están integradas con nuestros sistemas de almacén y pedidos, la disponibilidad de los productos se actualiza en tiempo real para evitar interrupciones.

Apoyamos el reenvasado alineado con GMP de los productos de muestra como parte de nuestros servicios de embalaje más amplios, de acuerdo con las normativas regionales y los protocolos de los clientes.

Ayudamos a su equipo a responder sin problemas a los cambios

A menudo se requiere el reenvasado y el reetiquetado GMP cuando:

Se entra en nuevos mercados con diferentes requisitos de envasado/idioma

Se sustituyen o corrigen ilustraciones para reflejar la información normativa actualizada

Se ajustan paquetes o kits para poblaciones de pacientes específicas o actividad promocional

Independientemente de lo que provoque el cambio, ayudamos a que sea fluido, y coordinamos con sus equipos para minimizar los retrasos y mantener el cumplimiento absoluto.

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